- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04041869
MapTrek résidentiel - Augmenter l'activité physique chez les personnes âgées dans une résidence
Les adultes plus âgés constituent une population croissante, avec des projections pour atteindre 83,7 millions d'ici 2050. De plus, les personnes âgées constituent la population adulte la plus sédentaire et la moins active physiquement. On estime que près de 90 % des personnes âgées de 65 ans ou plus n'atteignent pas les niveaux d'activité physique recommandés. Les preuves suggèrent que de grands avantages pour la santé peuvent être obtenus chez les personnes âgées qui sont les plus sédentaires, et que le remplacement de la position assise par une marche d'intensité même légère peut être bénéfique.
L'objectif principal du projet est de développer un outil peu coûteux et évolutif pour augmenter le volume d'activité physique dans notre population cible, les personnes âgées vivant dans un établissement résidentiel. MapTrek est une application Web qui permet aux participants de faire une promenade virtuelle dans des endroits intéressants à travers le monde tout en suivant leurs progrès par rapport aux progrès d'autres personnes âgées vivant dans une communauté de retraités. Les pas sont comptés à l'aide d'un accéléromètre disponible dans le commerce (par exemple, Fitbit), et les participants voient leur progression superposée sur Google Maps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants recevront un moniteur d'activité Fitbit et seront invités à le porter 24 heures sur 24 (sauf pour le bain/la natation) au poignet pendant 12 semaines. Les participants participeront à quatre courses à pied en équipe, chacune d'une durée de deux semaines. Les participants verront les progrès de leur équipe sur des écrans de télévision placés à divers endroits de l'installation d'Oaknoll. La direction d'Oaknoll a donné à l'équipe de recherche l'autorisation de le faire dans son établissement. Les moniteurs présenteront des données d'équipe agrégées et ne rapporteront aucune donnée individuelle qui pourrait être liée à un participant individuel.
À la fin de l'intervention active de 8 semaines, les membres de l'équipe de recherche rencontreront les participants à Oaknoll pour administrer une enquête d'évaluation de sortie/processus. L'enquête de sortie posera des questions sur les prédicteurs psychosociaux de l'activité physique ainsi que sur les réflexions et les opinions des participants sur le jeu MapTrek. Cette enquête devrait prendre environ 10 à 15 minutes à remplir. Les participants seront ensuite invités à porter le Fitbit pendant quatre semaines supplémentaires sans jouer à MapTrek, ce qui servira de condition de contrôle puisqu'il s'agit d'une étude à un seul bras.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont :
- Déterminer l'efficacité de MapTrek pour améliorer les niveaux d'activité physique des personnes âgées vivant dans un établissement résidentiel de la ligne de base à 8 semaines.
- Déterminer l'efficacité de MapTrek pour améliorer les résultats psychosociaux (par exemple, l'auto-efficacité, le soutien social, les attentes en matière de résultats, l'isolement social) chez les personnes âgées vivant dans un établissement résidentiel de la ligne de base à 8 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pour être éligibles, les participants doivent être âgés entre 25 et 100 ans, physiquement capables de marcher sans limitations
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des limitations cognitives ou physiques qui interdisent la marche et des déficiences visuelles ou cognitives entraînant une incapacité à lire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: MapTrek
|
Les participants recevront un moniteur d'activité Fitbit et un accès au jeu MapTrek qui sera visible sur les moniteurs installés dans l'établissement résidentiel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique
Délai: 8 semaines
|
Étapes quotidiennes
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Auto-efficacité
Délai: 8 semaines
|
L'auto-efficacité a été mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice, un questionnaire en 13 points conçu pour évaluer l'auto-efficacité des participants par rapport à leur capacité à continuer à faire de l'exercice malgré les obstacles.
|
8 semaines
|
|
Aide sociale
Délai: 8 semaines
|
Le soutien social à l'activité physique a été mesuré à l'aide d'une version modifiée de l'enquête sur le soutien social et l'exercice.
L'enquête sur le soutien social et l'exercice est un questionnaire en 12 éléments (13 éléments à l'origine) qui évalue le niveau de soutien de la famille et des amis dont bénéficient les participants pour modifier leur comportement en matière de santé (exercice).
|
8 semaines
|
|
Attentes de résultats
Délai: 8 semaines
|
Les attentes en matière de résultats ont été mesurées à l'aide de l'échelle des attentes en matière de résultats pour l'exercice.
Les attentes de résultats pour l'exercice sont une échelle valide et fiable de 9 éléments qui évalue les attentes de résultats du participant et les avantages associés à l'exercice.
|
8 semaines
|
|
Isolement social
Délai: 8 semaines
|
L'isolement social a été mesuré avec une version modifiée de l'échelle de l'amitié.
L'échelle de l'amitié est une échelle de 5 items (à l'origine 6 items) qui évalue 6 dimensions contribuant à l'isolement social
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucas Carr, PhD, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201904816
- UL1TR002537 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .