- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04041869
Residentiële MapTrek - Toenemende fysieke activiteit bij oudere volwassenen in een woonomgeving
Ouderen vormen een groeiende bevolking, met prognoses van 83,7 miljoen in 2050. Bovendien zijn ouderen de meest sedentaire en minst fysiek actieve volwassen bevolking. Geschat wordt dat bijna 90% van de oudere volwassenen van 65 jaar of ouder niet voldoet aan de aanbevolen niveaus van lichamelijke activiteit. Er zijn aanwijzingen dat grote gezondheidsvoordelen kunnen worden behaald voor oudere volwassenen die het meest sedentair zijn, en dat het vervangen van zitten door wandelen met zelfs lichte intensiteit gunstig kan zijn.
Het overkoepelende doel van het project is het ontwikkelen van een goedkope en schaalbare tool om het volume van fysieke activiteit te vergroten bij onze doelgroep, ouderen die in een woonvoorziening wonen. MapTrek is een webgebaseerde applicatie waarmee deelnemers een virtuele wandeling kunnen maken op interessante locaties over de hele wereld, terwijl ze hun vorderingen kunnen vergelijken met die van andere ouderen die in een bejaardentehuis wonen. Stappen worden geteld met behulp van een in de handel verkrijgbare versnellingsmeter (bijv. Fitbit) en deelnemers zien hun voortgang op Google Maps.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers krijgen een Fitbit-activiteitsmonitor en worden geïnstrueerd om deze gedurende 12 weken 24 uur per dag (behalve tijdens het baden/zwemmen) om hun pols te dragen. Deelnemers zullen deelnemen aan vier teamgebaseerde wandelraces, elke twee weken lang. Deelnemers kunnen de voortgang van hun team bekijken op tv-monitoren die op verschillende locaties in de Oaknoll-faciliteit zijn geplaatst. De leiding van Oaknoll heeft het onderzoeksteam toestemming gegeven om dit in hun faciliteit te doen. De monitors presenteren geaggregeerde teamgegevens en rapporteren geen individuele gegevens die kunnen worden teruggekoppeld naar de individuele deelnemer.
Aan het einde van de actieve interventie van 8 weken zullen leden van het onderzoeksteam de deelnemers van Oaknoll ontmoeten om een exit-/procesevaluatie-enquête af te nemen. De exit-enquête zal vragen naar psychosociale voorspellers van fysieke activiteit, evenals naar de gedachten en meningen van deelnemers over het MapTrek-spel. Het invullen van deze enquête duurt ongeveer 10-15 minuten. De deelnemers wordt vervolgens gevraagd om de Fitbit nog vier weken te dragen zonder MapTrek te spelen, wat als controleconditie zal fungeren, aangezien dit een onderzoek met één arm is.
De specifieke doelstellingen van de studie zijn:
- Om de werkzaamheid van MapTrek te bepalen voor het verbeteren van de fysieke activiteit van oudere volwassenen die in een woonvoorziening wonen vanaf de basislijn tot 8 weken.
- Vaststellen van de werkzaamheid van MapTrek voor het verbeteren van psychosociale uitkomsten (bijv. zelfredzaamheid, sociale steun, uitkomstverwachtingen, sociaal isolement) bij oudere volwassenen die in een woonvoorziening wonen vanaf de basislijn tot 8 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in aanmerking te komen, moeten deelnemers tussen de 25 en 100 jaar oud zijn en fysiek in staat zijn om zonder beperkingen te lopen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve of fysieke beperkingen die lopen belemmeren en visuele of cognitieve stoornissen die onvermogen tot lezen veroorzaken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: MapTrek
|
Deelnemers ontvangen een Fitbit-activiteitsmonitor en toegang tot de MapTrek-game die zichtbaar zal zijn op monitoren die in de woonvoorziening zijn opgesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dagelijkse stappen
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zelfeffectiviteit werd gemeten met de Self-Efficacy for Exercise-schaal, een vragenlijst met 13 items die is ontworpen om de zelfeffectiviteit van deelnemers te beoordelen in verband met hun vermogen om door te gaan met trainen ondanks barrières.
|
8 weken
|
Sociale steun
Tijdsspanne: 8 weken
|
Sociale steun voor fysieke activiteit werd gemeten met een aangepaste versie van de enquête sociale steun en beweging.
De Social Support and Exercise Survey is een vragenlijst met 12 items (oorspronkelijk 13 items) die de mate van steun van familie en vrienden beoordeelt die deelnemers hebben bij het veranderen van gezondheidsgedrag (beweging)
|
8 weken
|
Uitkomst verwachtingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Uitkomstverwachtingen werden gemeten met de Outcome Expectations for Exercise Scale.
De resultaatverwachtingen voor lichaamsbeweging is een valide en betrouwbare schaal met 9 items die de uitkomstverwachtingen en voordelen van lichaamsbeweging van de deelnemer beoordeelt.
|
8 weken
|
Sociale onthouding
Tijdsspanne: 8 weken
|
Sociaal isolement werd gemeten met een aangepaste versie van de Friendship Scale.
De vriendschapsschaal is een schaal met 5 items (oorspronkelijk 6 items) die 6 dimensies beoordeelt die bijdragen aan sociaal isolement
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucas Carr, PhD, University of Iowa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201904816
- UL1TR002537 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MapTrek
-
Philip PolgreenNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
University of IowaUS Department of Veterans AffairsVoltooid
-
University of IowaUS Department of Veterans AffairsVoltooidObesitas | Overgewicht | VeteranenVerenigde Staten