- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04041869
Asuinrakennus MapTrek – Fyysisen aktiivisuuden lisääminen ikääntyneiden aikuisten keskuudessa asuinalueella
Ikääntyneet aikuiset kasvavat, ja ennusteiden mukaan vuoteen 2050 mennessä heitä on 83,7 miljoonaa. Lisäksi vanhemmat aikuiset ovat istumista ja vähiten fyysisesti aktiivista aikuisväestöä. On arvioitu, että lähes 90 prosenttia 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista aikuisista ei täytä suositeltuja fyysisen aktiivisuuden tasoja. Todisteet viittaavat siihen, että suuria terveyshyötyjä voidaan saavuttaa iäkkäimmille aikuisille, jotka liikkuvat eniten, ja että istumisen korvaaminen tasaisella intensiteetillä kävelyllä voi olla hyödyllistä.
Hankkeen päätavoitteena on kehittää edullinen ja skaalautuva työkalu fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen kohdeväestössämme, asuintalossa asuvilla ikääntyneillä aikuisilla. MapTrek on verkkopohjainen sovellus, jonka avulla osallistujat voivat kävellä virtuaalisesti mielenkiintoisissa paikoissa ympäri maailmaa ja seurata heidän edistymistään verrattuna muihin eläkeläisyhteisössä asuvien vanhempien aikuisten edistymiseen. Askeleet lasketaan kaupallisesti saatavalla kiihtyvyysmittarilla (esim. Fitbitillä), ja osallistujat näkevät edistymisensä Google Mapsissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille osallistujille toimitetaan Fitbit-aktiivisuusmittari, ja heitä kehotetaan pitämään sitä ranteessa 24 tuntia/vrk (uiminen/uintiaikaa lukuun ottamatta) ranteessa 12 viikon ajan. Osallistujat osallistuvat neljään joukkuepohjaiseen kävelykilpailuun, kukin kahden viikon mittainen. Osallistujat näkevät tiiminsä edistymisen Oaknoll-laitoksen eri paikkoihin sijoitetuilta TV-näytöiltä. Oaknollin johto on antanut tutkimusryhmälle luvan tehdä tämä laitoksessaan. Monitorit esittävät koottuja ryhmätietoja eivätkä raportoi yksittäisiä tietoja, jotka voisivat linkittää yksittäiseen osallistujaan.
8 viikon aktiivisen interventiojakson päätteeksi tutkimusryhmän jäsenet tapaavat osallistujien kanssa Oaknollissa suorittaakseen poistumis-/prosessiarviointikyselyn. Poistumiskyselyssä kysytään fyysisen aktiivisuuden psykososiaalisista ennustajista sekä osallistujien ajatuksia ja mielipiteitä MapTrek-pelistä. Kyselyyn vastaamiseen kuluu noin 10-15 minuuttia. Osallistujia pyydetään sitten käyttämään Fitbitiä vielä neljä viikkoa pelaamatta MapTrekiä, mikä toimii kontrolliehdona, koska kyseessä on yhden käden tutkimus.
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Selvitetään MapTrekin tehokkuus asuinrakennuksessa asuvien ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden parantamisessa lähtötasosta 8 viikkoon.
- Määrittää MapTrekin tehokkuuden parantamaan psykososiaalisia tuloksia (esim. itsetehokkuutta, sosiaalista tukea, tulosodotuksia, sosiaalista eristyneisyyttä) vanhemmilla aikuisilla, jotka asuvat asuinrakennuksessa lähtötasosta 8 viikkoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava 25–100-vuotiaita ja fyysisesti kykeneviä kävelemään ilman rajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivisia tai fyysisiä rajoituksia, jotka estävät kävelyn, ja näkö- tai kognitiiviset vammat, jotka aiheuttavat lukukyvyttömyyden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MapTrek
|
Osallistujat saavat Fitbit-aktiivisuusmonitorin ja pääsyn MapTrek-peliin, joka näkyy asuinrakennukseen asennetuissa monitoreissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikunta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Päivittäiset askeleet
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Itsetehokkuutta mitattiin Self-Efficacy for Exercise -asteikolla, 13 kohdan kyselylomakkeella, joka oli suunniteltu arvioimaan osallistujien itsetehokkuutta suhteessa heidän kykyynsä jatkaa harjoittelua esteiden edessä.
|
8 viikkoa
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sosiaalista tukea liikunnalle mitattiin Sosiaalinen tuki ja liikunta -tutkimuksen muokatulla versiolla.
Sosiaalinen tuki ja liikuntatutkimus on 12 kohdan (alun perin 13 kohdan) kyselylomake, joka arvioi osallistujien tuen tasoa perheeltä ja ystäviltä terveyskäyttäytymisen muutoksissa (liikunta).
|
8 viikkoa
|
Tulos Odotukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tulos-odotukset mitattiin harjoitusasteikolla.
Harjoittelun tulosodotukset on pätevä ja luotettava 9-osainen asteikko, joka arvioi osallistujan tulosodotuksia ja harjoitukseen liittyviä hyötyjä.
|
8 viikkoa
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sosiaalista eristäytymistä mitattiin ystävyysasteikon muokatulla versiolla.
Ystävyysasteikko on 5 kohdan (alunperin 6 kohdan) asteikko, joka arvioi 6 ulottuvuutta, jotka edistävät sosiaalista eristäytymistä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lucas Carr, PhD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201904816
- UL1TR002537 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MapTrek
-
Philip PolgreenNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLihavuus | Ennen diabetestaYhdysvallat
-
University of IowaUS Department of Veterans AffairsValmis
-
University of IowaUS Department of Veterans AffairsValmis