Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rezidenční MapTrek – Zvyšování fyzické aktivity mezi staršími dospělými v rezidenčním bydlení

11. května 2023 aktualizováno: Lucas Carr, University of Iowa

Populace starších lidí roste a podle odhadů do roku 2050 dosáhne 83,7 milionu. Kromě toho jsou starší lidé nejvíce sedavou a nejméně fyzicky aktivní dospělou populací. Odhaduje se, že téměř 90 % starších dospělých ve věku 65 let nebo starších nesplňuje doporučené úrovně fyzické aktivity. Důkazy naznačují, že u starších dospělých, kteří mají nejvíce sedavých činností, lze dosáhnout velkých zdravotních přínosů a že nahrazení sezení chůzí s rovnoměrnou mírou intenzity může být prospěšné.

Zastřešujícím cílem projektu je vyvinout levný a škálovatelný nástroj pro zvýšení objemu fyzické aktivity u naší cílové populace, starších dospělých žijících v rezidenčním zařízení. MapTrek je webová aplikace, která účastníkům umožňuje virtuální procházku po zajímavých místech po celém světě a zároveň sledovat jejich pokrok v porovnání s pokroky ostatních starších dospělých žijících v komunitě důchodců. Kroky se počítají pomocí komerčně dostupného akcelerometru (např. Fitbit) a účastníci vidí svůj pokrok překrytý na Mapách Google.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci budou vybaveni monitorem aktivity Fitbit a instruováni, aby jej nosili 24 hodin denně (kromě koupání/plavání) na zápěstí po dobu 12 týdnů. Účastníci se zúčastní čtyř týmových chodeckých závodů, každý dvoutýdenní. Účastníci budou sledovat pokrok svého týmu na televizních monitorech umístěných na různých místech v zařízení Oaknoll. Vedení Oaknoll dalo výzkumnému týmu souhlas, aby to udělal v jejich zařízení. Monitorující budou prezentovat agregovaná týmová data a nebudou hlásit žádná jednotlivá data, která by mohla zpětně odkazovat na jednotlivého účastníka.

Na konci 8týdenní aktivní intervence se členové výzkumného týmu setkají s účastníky v Oaknoll, aby provedli výstupní/procesní evaluační průzkum. Výstupní průzkum se bude ptát na psychosociální prediktory fyzické aktivity a také na myšlenky a názory účastníků na hru MapTrek. Vyplnění tohoto průzkumu by mělo trvat přibližně 10–15 minut. Účastníci pak budou požádáni, aby nosili Fitbit další čtyři týdny bez hraní MapTrek, což bude fungovat jako kontrolní podmínka, protože se jedná o jednoramennou studii.

Konkrétní cíle studie jsou:

  1. Stanovit účinnost MapTrek pro zlepšení úrovně fyzické aktivity starších dospělých žijících v rezidenčním zařízení od výchozího stavu do 8 týdnů.
  2. Stanovit účinnost MapTrek pro zlepšení psychosociálních výsledků (např. vlastní účinnost, sociální podpora, očekávání výsledků, sociální izolace) u starších dospělých žijících v rezidenčním zařízení od výchozího stavu do 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby byli způsobilí, musí být účastníci ve věku mezi 25 a 100 lety, fyzicky schopni chodit bez omezení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kognitivními nebo fyzickými omezeními, která znemožňují chůzi, a zrakové nebo kognitivní poruchy způsobující neschopnost číst.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MapTrek
Účastníci obdrží monitor aktivity Fitbit a přístup ke hře MapTrek, která bude viditelná na monitorech zřízených v rezidenčním zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 8 týdnů
Denní kroky
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost
Časové okno: 8 týdnů
Vlastní účinnost byla měřena pomocí škály Self-Efficacy for Exercise, což je 13položkový dotazník určený k posouzení sebeúčinnosti účastníků související s jejich schopností pokračovat ve cvičení navzdory překážkám.
8 týdnů
Sociální podpora
Časové okno: 8 týdnů
Sociální podpora pohybové aktivity byla měřena pomocí upravené verze Průzkumu sociální podpory a cvičení. Průzkum sociální podpory a cvičení je 12položkový (původně 13položkový) dotazník, který hodnotí míru podpory ze strany rodiny a přátel, kterou mají účastníci při změnách zdravotního chování (cvičení)
8 týdnů
Očekávání výsledku
Časové okno: 8 týdnů
Očekávání výsledků byla měřena pomocí škály Outcome Expectations for Exercise Scale. Outcome Expectations for Exercise je platná a spolehlivá 9-položková škála, která hodnotí očekávání účastníků a přínosy spojené s cvičením.
8 týdnů
Společenská izolace
Časové okno: 8 týdnů
Sociální izolace byla měřena pomocí upravené verze Škály přátelství. Škála přátelství je 5-položková (původně 6-položková) škála, která hodnotí 6 dimenzí přispívajících k sociální izolaci.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucas Carr, PhD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201904816
  • UL1TR002537 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

Předplatit