- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04041869
Residential MapTrek- Ökad fysisk aktivitet bland äldre vuxna i ett bostadshus
Äldre vuxna är en växande befolkning, med prognoser att nå 83,7 miljoner år 2050. Dessutom är äldre vuxna den mest stillasittande och minst fysiskt aktiva vuxna befolkningen. Det uppskattas att nästan 90 % av äldre vuxna 65 år eller äldre inte uppfyller de rekommenderade nivåerna av fysisk aktivitet. Bevis tyder på att stora hälsofördelar kan uppnås för äldre vuxna som är mest stillasittande, och att det kan vara fördelaktigt att ersätta sittande med promenader med jämn lätt intensitet.
Det övergripande målet med projektet är att utveckla ett billigt och skalbart verktyg för att öka volymen av fysisk aktivitet i vår målgrupp, äldre vuxna som bor i ett boende. MapTrek är en webbaserad applikation som låter deltagarna ta en virtuell promenad på intressanta platser runt om i världen samtidigt som de spårar deras framsteg mot framstegen hos andra äldre vuxna som bor i ett pensionärssamhälle. Stegen räknas med en kommersiellt tillgänglig accelerometer (t.ex. Fitbit), och deltagarna ser sina framsteg överlagrade på Google Maps.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare kommer att förses med en Fitbit-aktivitetsmonitor och instrueras att bära den 24 timmar om dygnet (förutom bad-/simtid) på handleden i 12 veckor. Deltagarna kommer att delta i fyra lagbaserade vandringslopp, vardera två veckor långa. Deltagarna kommer att se deras teamframsteg på TV-monitorer placerade på olika platser på Oaknoll-anläggningen. Oaknolls ledning har gett forskargruppen godkännande att göra detta på sin anläggning. Övervakarna kommer att presentera aggregerade lagdata och kommer inte att rapportera någon individuell data som kan länka tillbaka till den enskilda deltagaren.
I slutet av den 8 veckor långa aktiva interventionen kommer forskargruppens medlemmar att träffa deltagare på Oaknoll för att administrera en utvärderings-/processutvärderingsundersökning. Exit-undersökningen kommer att fråga om psykosociala prediktorer för fysisk aktivitet samt deltagarnas tankar och åsikter om MapTrek-spelet. Denna undersökning bör ta cirka 10-15 minuter att fylla i. Deltagarna kommer sedan att bli ombedda att bära Fitbit i fyra veckor till utan att spela MapTrek, vilket kommer att fungera som ett kontrollvillkor eftersom detta är en enarmad studie.
De specifika syftena med studien är:
- För att bestämma effekten av MapTrek för att förbättra fysisk aktivitetsnivåer hos äldre vuxna som bor i ett boende från baslinjen till 8 veckor.
- För att bestämma effekten av MapTrek för att förbättra psykosociala resultat (t.ex. själveffektivitet, socialt stöd, resultatförväntningar, social isolering) bland äldre vuxna som bor i ett boende från baslinjen till 8 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att vara berättigade måste deltagarna vara mellan 25 och 100 år, fysiskt kunna gå utan begränsningar
Exklusions kriterier:
- Patienter med kognitiva eller fysiska begränsningar som förbjuder promenader och syn- eller kognitiva störningar som orsakar oförmåga att läsa.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MapTrek
|
Deltagarna kommer att få en Fitbit-aktivitetsmonitor och tillgång till MapTrek-spelet som kommer att vara synligt på monitorer som är uppsatta i bostadsanläggningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 8 veckor
|
Dagliga steg
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförmåga
Tidsram: 8 veckor
|
Self-efficacy mättes med Self-Efficacy for Exercise-skalan, ett frågeformulär med 13 punkter utformat för att bedöma deltagarnas själveffektivitet relaterad till deras förmåga att fortsätta träna trots hinder.
|
8 veckor
|
|
Socialt stöd
Tidsram: 8 veckor
|
Socialt stöd för fysisk aktivitet mättes med en modifierad version av Social Support and Exercise Survey.
Social Support and Exercise Survey är ett frågeformulär med 12 artiklar (ursprungligen 13 artiklar) som utvärderar nivån på stöd från familj och vänner som deltagarna har för att göra förändringar i hälsobeteendet (träning)
|
8 veckor
|
|
Resultatförväntningar
Tidsram: 8 veckor
|
Resultatförväntningar mättes med resultatförväntningar för träningsskalan.
Resultatförväntningar för träning är en giltig och pålitlig skala med 9 punkter som bedömer deltagarens resultatförväntningar och fördelar förknippade med träning.
|
8 veckor
|
|
Social isolering
Tidsram: 8 veckor
|
Social isolering mättes med en modifierad version av Friendship Scale.
Vänskapsskalan är en skala med 5 punkter (ursprungligen 6 punkter) som bedömer 6 dimensioner som bidrar till social isolering
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lucas Carr, PhD, University of Iowa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201904816
- UL1TR002537 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .