- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04041869
Residential MapTrek - Øget fysisk aktivitet blandt ældre voksne i en bolig
Ældre voksne er en voksende befolkning, med fremskrivninger til at nå 83,7 millioner i 2050. Ydermere er ældre voksne den mest stillesiddende og mindst fysisk aktive voksne befolkning. Det anslås, at næsten 90 % af ældre voksne på 65 år eller ældre ikke opfylder de anbefalede niveauer af fysisk aktivitet. Beviser tyder på, at der kan opnås store sundhedsmæssige fordele for ældre voksne, som er de mest stillesiddende, og at det kan være gavnligt at udskifte siddende med selv let intensitetsgang.
Det overordnede mål med projektet er at udvikle et billigt og skalerbart værktøj til at øge mængden af fysisk aktivitet i vores målgruppe, ældre voksne, der bor i et botilbud. MapTrek er en webbaseret applikation, der giver deltagerne mulighed for at tage en virtuel gåtur på interessante steder rundt om i verden, mens de sporer deres fremskridt i forhold til fremskridtene for andre ældre voksne, der bor i et pensionistsamfund. Trin tælles ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt accelerometer (f.eks. Fitbit), og deltagerne ser deres fremskridt overlejret på Google Maps.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil blive forsynet med en Fitbit aktivitetsmonitor og instrueret i at bære den 24 timer i døgnet (undtagen bade-/svømmetid) på deres håndled i 12 uger. Deltagerne vil deltage i fire holdbaserede vandreløb, hver to uger lange. Deltagerne vil se deres hold fremskridt på tv-skærme placeret forskellige steder på Oaknoll-anlægget. Oaknoll-ledelsen har givet forskerholdet godkendelse til at gøre dette på deres anlæg. Overvågerne vil præsentere aggregerede teamdata og vil ikke rapportere individuelle data, der kunne linke tilbage til den enkelte deltager.
I slutningen af den 8 ugers aktive intervention vil forskerteamets medlemmer mødes med deltagere på Oaknoll for at administrere en exit-/procesevalueringsundersøgelse. Exitundersøgelsen vil spørge om psykosociale forudsigelser for fysisk aktivitet samt deltagernes tanker og meninger om MapTrek-spillet. Denne undersøgelse bør tage cirka 10-15 minutter at udfylde. Deltagerne vil derefter blive bedt om at bære Fitbit i fire uger mere uden at spille MapTrek, hvilket vil fungere som en kontrolbetingelse, da dette er et enkeltarmsstudie.
De specifikke mål med undersøgelsen er:
- For at bestemme effektiviteten af MapTrek til at forbedre fysisk aktivitetsniveauer hos ældre voksne, der bor i en bolig fra baseline til 8 uger.
- For at bestemme effektiviteten af MapTrek til at forbedre psykosociale resultater (f.eks. selveffektivitet, social støtte, resultatforventninger, social isolation) blandt ældre voksne, der bor på et botilbud fra baseline til 8 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at være berettiget skal deltagerne være mellem 25 og 100 år, fysisk i stand til at gå uden begrænsninger
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitive eller fysiske begrænsninger, der forbyder gang, og syns- eller kognitive svækkelser, der forårsager manglende evne til at læse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MapTrek
|
Deltagerne vil modtage en Fitbit-aktivitetsmonitor og adgang til MapTrek-spillet, som vil være synligt på monitorer, der er opsat i boligfaciliteten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
|
Daglige skridt
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy
Tidsramme: 8 uger
|
Self-efficacy blev målt med Self-Efficacy for Exercise-skalaen, et spørgeskema med 13 punkter designet til at vurdere deltagernes selveffektivitet relateret til deres evne til at fortsætte med at træne på trods af barrierer.
|
8 uger
|
|
Social støtte
Tidsramme: 8 uger
|
Social støtte til fysisk aktivitet blev målt med en modificeret version af Social Support and Exercise Survey.
Social Support and Exercise Survey er et spørgeskema med 12 punkter (oprindeligt 13 punkter), der vurderer niveauet af støtte fra familie og venner, som deltagerne har til at foretage ændringer i sundhedsadfærd (motion)
|
8 uger
|
|
Resultatforventninger
Tidsramme: 8 uger
|
Resultatforventninger blev målt med Outcome Expectations for Exercise Scale.
Outcome Expectations for Exercise er en valid og pålidelig 9-punkts skala, der vurderer deltagerens resultatforventninger og fordele forbundet med træning.
|
8 uger
|
|
Social isolation
Tidsramme: 8 uger
|
Social isolation blev målt med en modificeret version af Venskabsskalaen.
Venskabsskalaen er en 5-element (oprindeligt 6-element) skala, der vurderer 6 dimensioner, der bidrager til social isolation
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucas Carr, PhD, University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 201904816
- UL1TR002537 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MapTrek
-
Philip PolgreenNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Præ-diabetesForenede Stater
-
University of IowaUS Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
University of IowaUS Department of Veterans AffairsAfsluttetFedme | Overvægtig | VeteranerForenede Stater