- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04041869
Residential MapTrek — Zwiększanie aktywności fizycznej wśród osób starszych w mieszkaniach
Starsi dorośli to rosnąca populacja, a prognozy mają osiągnąć 83,7 miliona do 2050 roku. Ponadto osoby starsze są najbardziej siedzącą i najmniej aktywną fizycznie populacją dorosłych. Szacuje się, że prawie 90% osób starszych w wieku 65 lat lub starszych nie spełnia zalecanych poziomów aktywności fizycznej. Dowody sugerują, że osoby starsze, które prowadzą najbardziej siedzący tryb życia, mogą osiągnąć ogromne korzyści zdrowotne, a zastąpienie siedzenia chodzeniem o równomiernej intensywności może być korzystne.
Nadrzędnym celem projektu jest opracowanie niedrogiego i skalowalnego narzędzia do zwiększenia wolumenu aktywności fizycznej w naszej docelowej populacji, czyli osobach starszych mieszkających w placówce opiekuńczo-wychowawczej. MapTrek to aplikacja internetowa, która pozwala uczestnikom na wirtualny spacer po ciekawych miejscach na całym świecie, jednocześnie śledząc ich postępy w stosunku do postępów innych osób starszych mieszkających w społeczności emerytów. Kroki są liczone za pomocą dostępnego na rynku akcelerometru (np. Fitbit), a uczestnicy widzą swoje postępy nałożone na Mapy Google.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy otrzymają monitor aktywności Fitbit i zostaną poinstruowani, aby nosić go na nadgarstku 24 godziny na dobę (z wyjątkiem kąpieli/pływania) przez 12 tygodni. Uczestnicy wezmą udział w czterech zespołowych biegach pieszych, trwających dwa tygodnie. Uczestnicy będą mogli oglądać postępy swojego zespołu na monitorach telewizyjnych umieszczonych w różnych miejscach obiektu Oaknoll. Kierownictwo Oaknoll udzieliło zespołowi badawczemu zgody na wykonanie tego w ich placówce. Monitory będą prezentować zagregowane dane zespołu i nie będą zgłaszać żadnych indywidualnych danych, które mogłyby powiązać z indywidualnym uczestnikiem.
Pod koniec 8-tygodniowej aktywnej interwencji członkowie zespołu badawczego spotkają się z uczestnikami w Oaknoll, aby przeprowadzić ankietę ewaluacyjną wyjścia/procesu. Ankieta końcowa będzie zawierała pytania dotyczące psychospołecznych predyktorów aktywności fizycznej oraz przemyśleń i opinii uczestników na temat gry MapTrek. Wypełnienie tej ankiety powinno zająć około 10-15 minut. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia Fitbit przez kolejne cztery tygodnie bez grania w MapTrek, co będzie stanowić warunek kontrolny, ponieważ jest to badanie jednoramienne.
Szczegółowe cele badania to:
- Określenie skuteczności MapTrek w poprawie poziomu aktywności fizycznej osób starszych mieszkających w placówce opiekuńczo-wychowawczej od wartości początkowej do 8 tygodni.
- Określenie skuteczności MapTrek w zakresie poprawy wyników psychospołecznych (np. poczucia własnej skuteczności, wsparcia społecznego, oczekiwań dotyczących wyników, izolacji społecznej) wśród osób starszych mieszkających w placówce opiekuńczo-wychowawczej od punktu wyjścia do 8 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby się zakwalifikować, uczestnicy muszą być w wieku od 25 do 100 lat, fizycznie zdolni do chodzenia bez ograniczeń
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ograniczeniami poznawczymi lub fizycznymi uniemożliwiającymi chodzenie oraz zaburzeniami widzenia lub funkcji poznawczych powodującymi niezdolność do czytania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MapTrek
|
Uczestnicy otrzymają monitor aktywności Fitbit oraz dostęp do gry MapTrek, która będzie widoczna na monitorach ustawionych w obiekcie mieszkalnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Codzienne kroki
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poczucie własnej skuteczności mierzono za pomocą skali Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach, składającej się z 13 pozycji kwestionariusza przeznaczonego do oceny poczucia własnej skuteczności uczestników w odniesieniu do ich zdolności do kontynuowania ćwiczeń w obliczu barier.
|
8 tygodni
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wsparcie społeczne dla aktywności fizycznej mierzono za pomocą zmodyfikowanej wersji Ankiety dotyczącej wsparcia społecznego i ćwiczeń fizycznych.
Ankieta dotycząca wsparcia społecznego i ćwiczeń to 12-punktowy (pierwotnie 13-punktowy) kwestionariusz, który ocenia poziom wsparcia ze strony rodziny i przyjaciół, jakie mają uczestnicy w dokonywaniu zmian zachowań zdrowotnych (ćwiczenia)
|
8 tygodni
|
|
Oczekiwania dotyczące wyników
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oczekiwania dotyczące wyników mierzono za pomocą skali oczekiwań dotyczących wyników ćwiczeń.
Oczekiwania dotyczące wyników ćwiczeń to ważna i wiarygodna 9-punktowa skala, która ocenia oczekiwania uczestnika dotyczące wyników i korzyści związane z ćwiczeniami.
|
8 tygodni
|
|
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Izolację społeczną mierzono za pomocą zmodyfikowanej wersji Skali Przyjaźni.
Skala Przyjaźni to 5-punktowa (pierwotnie 6-punktowa) skala, która ocenia 6 wymiarów przyczyniających się do izolacji społecznej
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lucas Carr, PhD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201904816
- UL1TR002537 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MapTrek
-
Philip PolgreenNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
University of IowaUS Department of Veterans AffairsZakończony
-
University of IowaUS Department of Veterans AffairsZakończony