- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04041869
Жилой MapTrek-Увеличение физической активности среди пожилых людей в жилом доме
Пожилые люди составляют растущую группу населения, и, согласно прогнозам, к 2050 году их число достигнет 83,7 миллиона человек. Кроме того, пожилые люди являются наиболее сидячим и наименее физически активным взрослым населением. Подсчитано, что почти 90% пожилых людей в возрасте 65 лет и старше не соответствуют рекомендуемым уровням физической активности. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что большая польза для здоровья может быть достигнута пожилыми людьми, ведущими малоподвижный образ жизни, и что замена сидения даже легкой ходьбой может быть полезной.
Главной целью проекта является разработка недорогого и масштабируемого инструмента для увеличения объема физической активности среди нашей целевой группы, пожилых людей, живущих в интернатных учреждениях. MapTrek — это веб-приложение, которое позволяет участникам совершить виртуальную прогулку по интересным местам по всему миру, отслеживая свой прогресс по сравнению с другими пожилыми людьми, живущими в пенсионном сообществе. Шаги подсчитываются с помощью имеющегося в продаже акселерометра (например, Fitbit), и участники видят свой прогресс на картах Google.
Обзор исследования
Подробное описание
Всем участникам будет предоставлен монитор активности Fitbit и указано носить его 24 часа в сутки (за исключением времени купания/плавания) на запястье в течение 12 недель. Участники примут участие в четырех командных пешеходных гонках, каждая из которых длится две недели. Участники будут следить за прогрессом своей команды на телевизионных мониторах, расположенных в разных местах на объекте в Окнолле. Руководство Окнолла разрешило исследовательской группе сделать это на своем объекте. Наблюдатели будут представлять агрегированные данные команды и не будут сообщать какие-либо индивидуальные данные, которые могут быть связаны с отдельным участником.
В конце 8-недельного активного вмешательства члены исследовательской группы встретятся с участниками в Окноле, чтобы провести опрос по оценке выхода/процесса. В выходном опросе будут заданы вопросы о психосоциальных предикторах физической активности, а также о мыслях и мнениях участников об игре MapTrek. Этот опрос должен занять около 10-15 минут. Затем участников попросят носить Fitbit еще четыре недели, не играя в MapTrek, что будет выступать в качестве контрольного условия, поскольку это исследование проводится на одной руке.
Конкретными целями исследования являются:
- Определить эффективность MapTrek для повышения уровня физической активности пожилых людей, проживающих в стационаре, от исходного уровня до 8 недель.
- Определить эффективность MapTrek для улучшения психосоциальных результатов (например, самоэффективности, социальной поддержки, ожидаемых результатов, социальной изоляции) среди пожилых людей, проживающих в стационаре, от исходного уровня до 8 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Чтобы иметь право на участие, участники должны быть в возрасте от 25 до 100 лет, физически способными ходить без ограничений.
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивными или физическими ограничениями, препятствующими ходьбе, и зрительными или когнитивными нарушениями, вызывающими неспособность читать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MapTrek
|
Участники получат монитор активности Fitbit и доступ к игре MapTrek, которую можно будет увидеть на мониторах, установленных в жилом комплексе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 8 недель
|
Ежедневные шаги
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 8 недель
|
Самоэффективность измерялась с помощью шкалы «Самоэффективность для упражнений» — опросника из 13 пунктов, предназначенного для оценки самоэффективности участников, связанной с их способностью продолжать тренироваться перед лицом препятствий.
|
8 недель
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: 8 недель
|
Социальная поддержка физической активности измерялась с помощью модифицированной версии опроса о социальной поддержке и физических упражнениях.
Опрос о социальной поддержке и физических упражнениях представляет собой анкету из 12 пунктов (первоначально 13 пунктов), которая оценивает уровень поддержки со стороны семьи и друзей, которую участники получают при изменении поведения в отношении здоровья (упражнения).
|
8 недель
|
|
Результат Ожидания
Временное ограничение: 8 недель
|
Ожидаемые результаты измерялись с помощью шкалы ожидаемых результатов упражнений.
Ожидаемые результаты упражнений — это действительная и надежная шкала из 9 пунктов, которая оценивает ожидаемые результаты участников и преимущества, связанные с упражнениями.
|
8 недель
|
|
Социальная изоляция
Временное ограничение: 8 недель
|
Социальная изоляция измерялась с помощью модифицированной версии шкалы дружбы.
Шкала дружбы представляет собой шкалу из 5 (первоначально 6) пунктов, которая оценивает 6 параметров, способствующих социальной изоляции.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lucas Carr, PhD, University of Iowa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201904816
- UL1TR002537 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .