- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04041869
MapTrek Residencial - Aumentando a Atividade Física Entre Adultos Idosos em uma Vida Residencial
Os idosos são uma população crescente, com projeções para chegar a 83,7 milhões até 2050. Além disso, os idosos são a população adulta mais sedentária e menos ativa fisicamente. Estima-se que quase 90% dos idosos com 65 anos ou mais não atingem os níveis recomendados de atividade física. Evidências sugerem que grandes benefícios para a saúde podem ser alcançados para adultos mais velhos que são os mais sedentários, e que substituir a posição sentada por uma caminhada de intensidade leve pode ser benéfico.
O objetivo geral do projeto é desenvolver uma ferramenta barata e escalável para aumentar o volume de atividade física em nossa população-alvo, idosos que vivem em uma instalação residencial. O MapTrek é um aplicativo baseado na web que permite aos participantes fazer uma caminhada virtual em locais interessantes ao redor do mundo enquanto acompanham seu progresso em relação ao progresso de outros idosos que vivem em uma comunidade de aposentados. As etapas são contadas usando um acelerômetro disponível comercialmente (por exemplo, Fitbit) e os participantes veem seu progresso sobreposto no Google Maps.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes receberão um monitor de atividade Fitbit e serão instruídos a usá-lo 24 horas por dia (exceto durante o banho/natação) no pulso por 12 semanas. Os participantes participarão de quatro corridas de caminhada em equipe, cada uma com duas semanas de duração. Os participantes verão o progresso de sua equipe em monitores de TV colocados em vários locais nas instalações de Oaknoll. A liderança da Oaknoll deu aprovação à equipe de pesquisa para fazer isso em suas instalações. Os monitores apresentarão dados agregados da equipe e não relatarão nenhum dado individual que possa ser vinculado ao participante individual.
No final da intervenção ativa de 8 semanas, os membros da equipe de pesquisa se reunirão com os participantes em Oaknoll para administrar uma pesquisa de avaliação de saída/processo. A pesquisa de saída perguntará sobre preditores psicossociais de atividade física, bem como pensamentos e opiniões dos participantes sobre o jogo MapTrek. Esta pesquisa deve levar aproximadamente 10 a 15 minutos para ser concluída. Os participantes serão solicitados a usar o Fitbit por mais quatro semanas sem jogar o MapTrek, o que funcionará como uma condição de controle, já que este é um estudo de braço único.
Os objetivos específicos do estudo são:
- Determinar a eficácia do MapTrek para melhorar os níveis de atividade física de idosos que vivem em uma instalação residencial desde o início até 8 semanas.
- Determinar a eficácia do MapTrek para melhorar os resultados psicossociais (por exemplo, autoeficácia, apoio social, expectativas de resultados, isolamento social) entre idosos que vivem em uma instituição residencial desde o início até 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser elegível, os participantes devem ter entre 25 e 100 anos de idade, fisicamente capazes de andar sem limitações
Critério de exclusão:
- Pacientes com limitações cognitivas ou físicas que impedem a caminhada e deficiências visuais ou cognitivas que causam incapacidade de leitura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MapTrek
|
Os participantes receberão um monitor de atividade Fitbit e acesso ao jogo MapTrek, que ficará visível nos monitores instalados na instalação residencial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: 8 semanas
|
Passos diários
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Auto-eficácia
Prazo: 8 semanas
|
A autoeficácia foi medida com a escala de autoeficácia para o exercício, um questionário de 13 itens projetado para avaliar a autoeficácia dos participantes relacionada à sua capacidade de continuar se exercitando diante de barreiras.
|
8 semanas
|
|
Suporte social
Prazo: 8 semanas
|
O apoio social para a atividade física foi medido com uma versão modificada do Social Support and Exercise Survey.
O Social Support and Exercise Survey é um questionário de 12 itens (originalmente 13 itens) que avalia o nível de apoio de familiares e amigos que os participantes têm para fazer mudanças de comportamento de saúde (exercício)
|
8 semanas
|
|
Expectativas de resultado
Prazo: 8 semanas
|
As expectativas de resultados foram medidas com a Escala de Expectativas de Resultados para o Exercício.
As Expectativas de Resultado para o Exercício é uma escala válida e confiável de 9 itens que avalia as expectativas de resultado do participante e os benefícios associados ao exercício.
|
8 semanas
|
|
Isolamento social
Prazo: 8 semanas
|
O isolamento social foi medido com uma versão modificada da Escala de Amizade.
A Friendship Scale é uma escala de 5 itens (originalmente de 6 itens) que avalia 6 dimensões que contribuem para o isolamento social
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lucas Carr, PhD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201904816
- UL1TR002537 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .