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Residential MapTrek – Erhöhung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen in einem Wohnheim

11. Mai 2023 aktualisiert von: Lucas Carr, University of Iowa

Ältere Erwachsene sind eine wachsende Bevölkerungsgruppe, mit Prognosen, die bis 2050 83,7 Millionen erreichen werden. Darüber hinaus sind ältere Erwachsene die sesshafteste und am wenigsten körperlich aktive erwachsene Bevölkerung. Es wird geschätzt, dass fast 90 % der älteren Erwachsenen ab 65 Jahren das empfohlene Maß an körperlicher Aktivität nicht erreichen. Es gibt Hinweise darauf, dass ältere Erwachsene, die am meisten sitzen, große gesundheitliche Vorteile erzielen können und dass das Ersetzen des Sitzens durch Gehen mit gleichmäßiger Intensität von Vorteil sein kann.

Das übergeordnete Ziel des Projekts ist die Entwicklung eines kostengünstigen und skalierbaren Instruments zur Steigerung der körperlichen Aktivität in unserer Zielgruppe, älteren Erwachsenen, die in einer Wohneinrichtung leben. MapTrek ist eine webbasierte Anwendung, die es den Teilnehmern ermöglicht, einen virtuellen Spaziergang an interessanten Orten auf der ganzen Welt zu unternehmen, während sie ihre Fortschritte mit denen anderer älterer Erwachsener vergleichen, die in einer Seniorengemeinschaft leben. Die Schritte werden mit einem handelsüblichen Beschleunigungsmesser (z. B. Fitbit) gezählt, und die Teilnehmer sehen ihren Fortschritt auf Google Maps eingeblendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer erhalten einen Fitbit-Aktivitätsmonitor und werden angewiesen, ihn 12 Wochen lang rund um die Uhr (außer zum Baden/Schwimmen) am Handgelenk zu tragen. Die Teilnehmer nehmen an vier teambasierten Gehrennen teil, die jeweils zwei Wochen lang sind. Die Teilnehmer können den Fortschritt ihres Teams auf TV-Monitoren verfolgen, die an verschiedenen Orten in der Einrichtung in Oaknoll aufgestellt sind. Die Oaknoll-Führung hat dem Forschungsteam die Genehmigung erteilt, dies in ihrer Einrichtung durchzuführen. Die Monitore präsentieren aggregierte Teamdaten und melden keine individuellen Daten, die auf den einzelnen Teilnehmer zurückführen könnten.

Am Ende der 8-wöchigen aktiven Intervention treffen sich die Mitglieder des Forschungsteams mit den Teilnehmern bei Oaknoll, um eine Abschluss-/Prozessevaluierungsumfrage durchzuführen. Die Exit-Umfrage wird nach psychosozialen Prädiktoren für körperliche Aktivität sowie nach den Gedanken und Meinungen der Teilnehmer zum MapTrek-Spiel fragen. Das Ausfüllen dieser Umfrage sollte ungefähr 10-15 Minuten dauern. Die Teilnehmer werden dann gebeten, den Fitbit vier weitere Wochen lang zu tragen, ohne MapTrek zu spielen, was als Kontrollbedingung dient, da es sich um eine einarmige Studie handelt.

Die konkreten Ziele des Studiums sind:

  1. Bestimmung der Wirksamkeit von MapTrek zur Verbesserung der körperlichen Aktivität älterer Erwachsener, die in einer Wohneinrichtung leben, vom Ausgangswert bis zur 8. Woche.
  2. Bestimmung der Wirksamkeit von MapTrek zur Verbesserung der psychosozialen Ergebnisse (z. B. Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung, Ergebniserwartungen, soziale Isolation) bei älteren Erwachsenen, die in einer Wohneinrichtung leben, von der Grundlinie bis zur 8. Woche.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmende müssen zwischen 25 und 100 Jahre alt und körperlich uneingeschränkt gehfähig sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kognitiven oder körperlichen Einschränkungen, die das Gehen verbieten, und Seh- oder kognitiven Beeinträchtigungen, die zu Leseunfähigkeit führen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MapTrek
Die Teilnehmer erhalten einen Fitbit-Aktivitätsmonitor und Zugang zum MapTrek-Spiel, das auf Monitoren in der Wohnanlage sichtbar sein wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
Tägliche Schritte
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Selbstwirksamkeit wurde mit der „Self-Efficacy for Exercise Scale“ gemessen, einem 13-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer in Bezug auf ihre Fähigkeit, angesichts von Hindernissen weiter zu trainieren, zu bewerten.
8 Wochen
Sozialhilfe
Zeitfenster: 8 Wochen
Die soziale Unterstützung für körperliche Aktivität wurde mit einer modifizierten Version des Social Support and Exercise Survey gemessen. Die Social Support and Exercise Survey ist ein Fragebogen mit 12 (ursprünglich 13) Items, der das Ausmaß der Unterstützung durch Familie und Freunde bewertet, die die Teilnehmer bei der Änderung des Gesundheitsverhaltens (Übung) haben.
8 Wochen
Ergebniserwartungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Ergebniserwartungen wurden mit der Outcome Expectations for Exercise Scale gemessen. Die Ergebniserwartungen für das Training ist eine gültige und zuverlässige 9-Punkte-Skala, die die Ergebniserwartungen der Teilnehmer und den Nutzen im Zusammenhang mit dem Training bewertet.
8 Wochen
Soziale Isolation
Zeitfenster: 8 Wochen
Soziale Isolation wurde mit einer modifizierten Version der Freundschaftsskala gemessen. Die Freundschaftsskala ist eine 5-Punkte-Skala (ursprünglich 6-Punkte), die 6 Dimensionen bewertet, die zur sozialen Isolation beitragen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lucas Carr, PhD, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201904816
  • UL1TR002537 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MapTrek

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