- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04041869
Residential MapTrek – Erhöhung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen in einem Wohnheim
Ältere Erwachsene sind eine wachsende Bevölkerungsgruppe, mit Prognosen, die bis 2050 83,7 Millionen erreichen werden. Darüber hinaus sind ältere Erwachsene die sesshafteste und am wenigsten körperlich aktive erwachsene Bevölkerung. Es wird geschätzt, dass fast 90 % der älteren Erwachsenen ab 65 Jahren das empfohlene Maß an körperlicher Aktivität nicht erreichen. Es gibt Hinweise darauf, dass ältere Erwachsene, die am meisten sitzen, große gesundheitliche Vorteile erzielen können und dass das Ersetzen des Sitzens durch Gehen mit gleichmäßiger Intensität von Vorteil sein kann.
Das übergeordnete Ziel des Projekts ist die Entwicklung eines kostengünstigen und skalierbaren Instruments zur Steigerung der körperlichen Aktivität in unserer Zielgruppe, älteren Erwachsenen, die in einer Wohneinrichtung leben. MapTrek ist eine webbasierte Anwendung, die es den Teilnehmern ermöglicht, einen virtuellen Spaziergang an interessanten Orten auf der ganzen Welt zu unternehmen, während sie ihre Fortschritte mit denen anderer älterer Erwachsener vergleichen, die in einer Seniorengemeinschaft leben. Die Schritte werden mit einem handelsüblichen Beschleunigungsmesser (z. B. Fitbit) gezählt, und die Teilnehmer sehen ihren Fortschritt auf Google Maps eingeblendet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer erhalten einen Fitbit-Aktivitätsmonitor und werden angewiesen, ihn 12 Wochen lang rund um die Uhr (außer zum Baden/Schwimmen) am Handgelenk zu tragen. Die Teilnehmer nehmen an vier teambasierten Gehrennen teil, die jeweils zwei Wochen lang sind. Die Teilnehmer können den Fortschritt ihres Teams auf TV-Monitoren verfolgen, die an verschiedenen Orten in der Einrichtung in Oaknoll aufgestellt sind. Die Oaknoll-Führung hat dem Forschungsteam die Genehmigung erteilt, dies in ihrer Einrichtung durchzuführen. Die Monitore präsentieren aggregierte Teamdaten und melden keine individuellen Daten, die auf den einzelnen Teilnehmer zurückführen könnten.
Am Ende der 8-wöchigen aktiven Intervention treffen sich die Mitglieder des Forschungsteams mit den Teilnehmern bei Oaknoll, um eine Abschluss-/Prozessevaluierungsumfrage durchzuführen. Die Exit-Umfrage wird nach psychosozialen Prädiktoren für körperliche Aktivität sowie nach den Gedanken und Meinungen der Teilnehmer zum MapTrek-Spiel fragen. Das Ausfüllen dieser Umfrage sollte ungefähr 10-15 Minuten dauern. Die Teilnehmer werden dann gebeten, den Fitbit vier weitere Wochen lang zu tragen, ohne MapTrek zu spielen, was als Kontrollbedingung dient, da es sich um eine einarmige Studie handelt.
Die konkreten Ziele des Studiums sind:
- Bestimmung der Wirksamkeit von MapTrek zur Verbesserung der körperlichen Aktivität älterer Erwachsener, die in einer Wohneinrichtung leben, vom Ausgangswert bis zur 8. Woche.
- Bestimmung der Wirksamkeit von MapTrek zur Verbesserung der psychosozialen Ergebnisse (z. B. Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung, Ergebniserwartungen, soziale Isolation) bei älteren Erwachsenen, die in einer Wohneinrichtung leben, von der Grundlinie bis zur 8. Woche.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmende müssen zwischen 25 und 100 Jahre alt und körperlich uneingeschränkt gehfähig sein
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiven oder körperlichen Einschränkungen, die das Gehen verbieten, und Seh- oder kognitiven Beeinträchtigungen, die zu Leseunfähigkeit führen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MapTrek
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Die Teilnehmer erhalten einen Fitbit-Aktivitätsmonitor und Zugang zum MapTrek-Spiel, das auf Monitoren in der Wohnanlage sichtbar sein wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Tägliche Schritte
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Selbstwirksamkeit wurde mit der „Self-Efficacy for Exercise Scale“ gemessen, einem 13-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer in Bezug auf ihre Fähigkeit, angesichts von Hindernissen weiter zu trainieren, zu bewerten.
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8 Wochen
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Sozialhilfe
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die soziale Unterstützung für körperliche Aktivität wurde mit einer modifizierten Version des Social Support and Exercise Survey gemessen.
Die Social Support and Exercise Survey ist ein Fragebogen mit 12 (ursprünglich 13) Items, der das Ausmaß der Unterstützung durch Familie und Freunde bewertet, die die Teilnehmer bei der Änderung des Gesundheitsverhaltens (Übung) haben.
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8 Wochen
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Ergebniserwartungen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Ergebniserwartungen wurden mit der Outcome Expectations for Exercise Scale gemessen.
Die Ergebniserwartungen für das Training ist eine gültige und zuverlässige 9-Punkte-Skala, die die Ergebniserwartungen der Teilnehmer und den Nutzen im Zusammenhang mit dem Training bewertet.
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8 Wochen
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Soziale Isolation
Zeitfenster: 8 Wochen
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Soziale Isolation wurde mit einer modifizierten Version der Freundschaftsskala gemessen.
Die Freundschaftsskala ist eine 5-Punkte-Skala (ursprünglich 6-Punkte), die 6 Dimensionen bewertet, die zur sozialen Isolation beitragen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lucas Carr, PhD, University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201904816
- UL1TR002537 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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