- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04041869
Residential MapTrek- Aumento dell'attività fisica tra gli anziani in una vita residenziale
Gli anziani sono una popolazione in crescita, con proiezioni che raggiungeranno gli 83,7 milioni entro il 2050. Inoltre, gli anziani sono la popolazione adulta più sedentaria e meno attiva fisicamente. Si stima che quasi il 90% degli anziani di età pari o superiore a 65 anni non soddisfi i livelli raccomandati di attività fisica. Le prove suggeriscono che si possono ottenere grandi benefici per la salute per gli anziani che sono i più sedentari e che la sostituzione della posizione seduta con una camminata anche a intensità leggera può essere utile.
L'obiettivo generale del progetto è sviluppare uno strumento economico e scalabile per aumentare il volume di attività fisica nella nostra popolazione target, gli anziani che vivono in una struttura residenziale. MapTrek è un'applicazione basata sul Web che consente ai partecipanti di fare una passeggiata virtuale in luoghi interessanti in tutto il mondo, monitorando i propri progressi rispetto ai progressi di altri anziani che vivono in una comunità di pensionati. I passi vengono contati utilizzando un accelerometro disponibile in commercio (ad es. Fitbit) e i partecipanti vedono i loro progressi sovrapposti su Google Maps.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A tutti i partecipanti verrà fornito un monitor di attività Fitbit e verrà richiesto di indossarlo 24 ore al giorno (tranne durante il bagno/nuoto) al polso per 12 settimane. I partecipanti parteciperanno a quattro gare di marcia a squadre, ciascuna della durata di due settimane. I partecipanti vedranno i progressi della propria squadra su monitor TV posizionati in varie località della struttura di Oaknoll. La leadership di Oaknoll ha dato al gruppo di ricerca l'approvazione per farlo presso la loro struttura. I monitor presenteranno i dati aggregati del team e non riporteranno alcun dato individuale che potrebbe essere collegato al singolo partecipante.
Alla fine dell'intervento attivo di 8 settimane, i membri del team di ricerca si incontreranno con i partecipanti a Oaknoll per amministrare un sondaggio di valutazione di uscita/processo. Il sondaggio di uscita chiederà informazioni sui predittori psicosociali dell'attività fisica, nonché i pensieri e le opinioni dei partecipanti sul gioco MapTrek. Il completamento di questo sondaggio dovrebbe richiedere circa 10-15 minuti. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di indossare Fitbit per altre quattro settimane senza giocare a MapTrek, che fungerà da condizione di controllo poiché si tratta di uno studio a braccio singolo.
Gli obiettivi specifici dello studio sono:
- Determinare l'efficacia di MapTrek per migliorare i livelli di attività fisica degli anziani che vivono in una struttura residenziale dal basale a 8 settimane.
- Determinare l'efficacia di MapTrek per migliorare i risultati psicosociali (ad esempio, autoefficacia, supporto sociale, aspettative sui risultati, isolamento sociale) tra gli anziani che vivono in una struttura residenziale dal basale a 8 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per essere ammessi, i partecipanti devono avere un'età compresa tra i 25 ei 100 anni, fisicamente in grado di camminare senza limitazioni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con limitazioni cognitive o fisiche che impediscono la deambulazione e menomazioni visive o cognitive che causano incapacità di leggere.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MappaTrek
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I partecipanti riceveranno un monitor di attività Fitbit e l'accesso al gioco MapTrek che sarà visibile sui monitor allestiti nella struttura residenziale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Passi quotidiani
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'autoefficacia è stata misurata con la scala di autoefficacia per l'esercizio, un questionario di 13 voci progettato per valutare l'autoefficacia dei partecipanti relativa alla loro capacità di continuare a fare esercizio di fronte alle barriere.
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8 settimane
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Supporto sociale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il supporto sociale per l'attività fisica è stato misurato con una versione modificata del Social Support and Exercise Survey.
Il Social Support and Exercise Survey è un questionario di 12 item (originariamente 13 item) che valuta il livello di supporto da parte di familiari e amici che i partecipanti hanno nell'apportare modifiche al comportamento di salute (esercizio)
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8 settimane
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Aspettative di risultato
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le aspettative di risultato sono state misurate con le aspettative di risultato per la scala dell'esercizio.
Le aspettative di risultato per l'esercizio è una scala valida e affidabile di 9 elementi che valuta le aspettative di risultato del partecipante ei benefici associati all'esercizio.
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8 settimane
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Isolamento sociale
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'isolamento sociale è stato misurato con una versione modificata della scala dell'amicizia.
La scala dell'amicizia è una scala di 5 elementi (originariamente 6 elementi) che valuta 6 dimensioni che contribuiscono all'isolamento sociale
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lucas Carr, PhD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201904816
- UL1TR002537 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su MappaTrek
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University of IowaUS Department of Veterans AffairsCompletato