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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04042610
사무원 행동 및 건강 연구 (OWBHS)
2023년 5월 15일 업데이트: Loma Linda University
이것은 앉아 있는 시간에 전자 유도 중단이 직업 만족도, 근골격 불만 및 앉아 있는 시간에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위한 무작위 중재 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
좌식 생활 방식은 건강에 해로운 것으로 여겨져 왔습니다.
그것은 많은 만성 질환과 질병뿐만 아니라 모든 원인으로 인한 사망률의 증가에 기여합니다.
이 연구의 목적은 앉아 있는 시간의 전자 유도 중단이 직장에서 앉아 있는 행동을 감소시킬 수 있을 뿐만 아니라 직업 만족도 및 근골격계 불만에 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 것입니다.
참가자는 개입(n=31)과 대조군(n=31)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
정보에 입각한 동의, 인구 통계 및 사회 경제적 데이터는 각 참가자로부터 얻을 수 있습니다.
세 가지 다른 척도를 포함하는 설문지가 모든 참가자에게 12주 개입 전후에 시행됩니다: 직업 좌식 및 신체 활동 설문지, 직업 만족도 지수, 북유럽 근골격계 증상.
또한 BMI, 체지방률, 허리둘레와 같은 신체 데이터도 측정됩니다.
모든 참가자에게는 근무 시간 동안 걸음 수를 추적할 수 있는 Amazfit BIP 장치가 제공됩니다.
개입 그룹은 Amazfit BIP 장치를 통해 iOS 애플리케이션인 Stand-Up을 통해 근무 시간 동안 매시간 프롬프트를 받게 됩니다.
프롬프트는 앉아 있는 시간을 중단하고 2분간의 신체 활동을 장려하는 것입니다.
개입 그룹은 구두 지침 및 서면 자료를 통해 작업장에서 신체 활동 증가의 건강상의 이점에 대한 교육 자료 외에도 신체 활동의 예를 받게 됩니다.
반복 측정 ANOVA를 사용하여 시간 경과에 따라 두 그룹 간에 앉아 있는 시간에 차이가 있는지 확인하기 위해 데이터 분석이 수행됩니다.
독립적인 샘플 t-테스트는 개입 및 통제 그룹 간의 직업 만족도와 비만에 대한 물리적 바이오마커를 비교하는 데 사용됩니다.
카이 제곱은 두 그룹 간에 보고된 근골격계 불만을 분석하는 데 사용됩니다.
필요한 경우 모든 분석은 연령, 성별, 인종/민족 및 사회경제적 상태에 대해 통제됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Riverside, California, 미국, 92505
- La Sierra University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
일반적으로 건강 상태가 양호합니다. 연구 기간 동안 IOS 장치에 대한 액세스.
제외 기준:
임신. 작업장에서 활동 장비 또는 장치 사용. 극한 운동가: 마라톤 달리기, 팀 또는 경쟁 스포츠/활동 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입: 앉아 있는 시간을 중단하라는 전자 프롬프트
중재는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 교육과 iOS 애플리케이션 Stand Up을 통한 전자 프롬프트 및 Amzafit BIP 장치를 통한 알림입니다.
스탠드업 애플리케이션은 근무 시간 동안 매시간 프롬프트를 생성하여 앉아 있는 시간을 중단하고 2분의 신체 활동을 권장합니다.
개입 그룹 참가자는 앉아서 일하는 생활 방식의 건강 위험뿐만 아니라 근무 시간 내내 신체 활동을 통합하는 건강상의 이점에 대한 구두 및 서면 교육 자료를 받게 됩니다.
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 신체 활동에 대한 제안 및 시연이 제공됩니다: 워크스테이션에서 멀리 떨어진 화장실 사용, 사무실 주변을 잠깐 산책하기, 제자리 걷기, 스트레칭.
또한 Amazfit BIP 장치를 통해 걸음 수를 기록하고 1주, 2주, 4주, 6주, 8주 동안의 일일 걸음 수를 제출합니다.
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IOS 애플리케이션 Stand-Up을 통한 전자 프롬프트는 Amazfit BIP 장치를 통해 제공되어 사무실 직원이 근무하는 동안 매시간 앉아 있는 시간을 중단합니다.
사무원은 각 프롬프트에 대해 2분의 신체 활동에 참여할 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹에는 Amazfit BIP 장치가 제공되어 걸음 수를 기록합니다.
1주, 2주, 4주, 6주, 8주 동안의 일일 걸음 수를 제출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아있는 시간
기간: 변경 측정: 기준선 및 6주
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일반적인 근무일에 앉아 있는 시간의 비율
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변경 측정: 기준선 및 6주
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단계별 활동
기간: 측정 변경: 2주 및 6주
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근무일 동안 걸은 걸음 수
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측정 변경: 2주 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직무 만족도 지수
기간: 변경 측정: 기준선 및 8주
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이 지수는 Brayfield와 Rothe의 것입니다.
5점 리커트 척도를 사용하여 직업 만족도를 평가하는 18개의 질문이 있습니다.
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변경 측정: 기준선 및 8주
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근골격계 불만 설문지
기간: 변경 측정: 기준선 및 8주
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이 설문지는 Nordic Musculoskeletal Questionnaire라고도 합니다.
예 또는 아니오 응답을 사용하여 참가자가 지난 12개월 동안 목, 어깨, 등 위쪽, 팔꿈치, 손목/손, 아래쪽 등, 엉덩이/허벅지, 무릎 또는 발목/발에 근골격계 문제가 있었는지 여부를 평가합니다. , 근골격계 문제로 인해 지난 12개월 동안 정상적인 기능이나 작업이 방해되었거나 지난 7일 동안 근골격계 문제가 있었던 경우.
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변경 측정: 기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- #5190289
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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좌식 행동에 대한 임상 시험
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