- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04042610
Изучение поведения и здоровья офисных работников (OWBHS)
15 мая 2023 г. обновлено: Loma Linda University
Это рандомизированное интервенционное исследование, чтобы определить, влияют ли электронные подсказки во время сидения на удовлетворенность работой, жалобы опорно-двигательного аппарата и время сидения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Считается, что малоподвижный образ жизни вреден для здоровья.
Он способствует возникновению многих хронических заболеваний и болезней, а также увеличению смертности от всех причин.
Целью этого исследования является изучение того, могут ли прерывания во время сидения, вызванные электронными устройствами, уменьшить малоподвижный образ жизни на работе, а также повлиять на удовлетворенность работой и жалобы на опорно-двигательный аппарат.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: вмешательства (n=31) и контроля (n=31).
Информированное согласие, демографические и социально-экономические данные будут получены от каждого участника.
До и после 12-недельного вмешательства всем участникам будет предложена анкета, включающая три разные шкалы: опросник о сидячей работе и физической активности, индекс удовлетворенности работой и скелетно-мышечные симптомы северных стран.
Также будут измерены физические данные: ИМТ, процент жира в организме и окружность талии.
Всем участникам будет предоставлено устройство Amazfit BIP для отслеживания шагов в рабочее время.
Группа вмешательства будет получать подсказку каждый час в течение рабочего дня через приложение для iOS Stand-Up через устройство Amazfit BIP.
Подсказка состоит в том, чтобы прервать время сидения и поощрять двухминутную физическую активность.
Группа вмешательства получит примеры физической активности в дополнение к учебным материалам о пользе для здоровья увеличения физической активности на рабочем месте посредством устных инструкций и письменных материалов.
Будет проведен анализ данных, чтобы определить, есть ли разница во времени сидения между двумя группами с течением времени с использованием дисперсионного анализа с повторными измерениями.
Для сравнения удовлетворенности работой и физических биомаркеров ожирения в экспериментальной и контрольной группах будут использоваться t-тесты независимых выборок.
Хи-квадрат будет использоваться для анализа жалоб на скелетно-мышечную систему между двумя группами.
При необходимости все анализы будут контролироваться по возрасту, полу, расовой/этнической принадлежности и социально-экономическому положению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92505
- La Sierra University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
В целом крепкое здоровье. Доступ к устройству IOS на время исследования.
Критерий исключения:
Беременность. Использование спортивного оборудования или устройств на рабочем месте. Любитель экстремальных упражнений: бегает марафоны, участвует в командных или соревновательных видах спорта/мероприятиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство: электронное приглашение прервать время сидения
Мероприятие будет состоять из двух компонентов: обучения и электронной подсказки через приложение для iOS Stand Up и уведомления через устройство Amzafit BIP.
Приложение Stand-Up каждый час в течение рабочего дня будет генерировать подсказку, чтобы прервать время сидения и поощрять физическую активность в течение 2 минут.
Участникам группы вмешательства будут предоставлены устные и письменные образовательные материалы о пользе для здоровья физической активности в течение рабочего дня, а также о рисках для здоровья сидячего образа жизни.
Будут даны предложения и демонстрации физической активности, включая, помимо прочего: использование туалета подальше от их рабочего места, короткая прогулка по офису, прогулка на месте, растяжка.
Кроме того, они будут записывать свои шаги с помощью устройства Amazfit BIP и отправлять ежедневный подсчет шагов за недели: 1, 2, 4, 6 и 8.
|
Электронная подсказка через приложение IOS Stand-Up будет подаваться через устройство Amazfit BIP, чтобы прерывать время сидения каждый час в течение рабочего дня офисных работников.
Офисный работник будет заниматься физической активностью в течение 2 минут с каждой подсказкой.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольной группе будет предоставлено устройство Amazfit BIP для записи их шагов.
Они отправят свои ежедневные подсчеты шагов за недели: 1, 2, 4, 6 и 8.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время сидения
Временное ограничение: Мера изменения: исходный уровень и 6 недель
|
Процент времени, проведенного сидя в течение типичного рабочего дня
|
Мера изменения: исходный уровень и 6 недель
|
|
Действия по шагам
Временное ограничение: Мера изменения: 2 неделя и 6 неделя
|
Количество шагов, сделанных в течение рабочего дня
|
Мера изменения: 2 неделя и 6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс удовлетворенности работой
Временное ограничение: Мера изменения: исходный уровень и 8 недель
|
Этот индекс составлен Брейфилдом и Роте.
Восемнадцать вопросов оценивают удовлетворенность работой по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Мера изменения: исходный уровень и 8 недель
|
|
Анкета жалоб опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: Мера изменения: исходный уровень и 8 недель
|
Анкета также известна как Северная скелетно-мышечная анкета.
В нем используется ответ «Да» или «Нет», чтобы оценить, были ли у участника проблемы с опорно-двигательным аппаратом в шее, плечах, верхней части спины, локтях, запястьях/кистях, нижней части спины, бедрах/бедрах, коленях или лодыжках/ступнях за последние двенадцать месяцев. , если проблемы с опорно-двигательным аппаратом мешали нормальному функционированию или работе в течение последних двенадцати месяцев, или если в течение последних семи дней были проблемы с опорно-двигательным аппаратом.
|
Мера изменения: исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Church TS, Thomas DM, Tudor-Locke C, Katzmarzyk PT, Earnest CP, Rodarte RQ, Martin CK, Blair SN, Bouchard C. Trends over 5 decades in U.S. occupation-related physical activity and their associations with obesity. PLoS One. 2011;6(5):e19657. doi: 10.1371/journal.pone.0019657. Epub 2011 May 25.
- Thorp AA, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Breaking up workplace sitting time with intermittent standing bouts improves fatigue and musculoskeletal discomfort in overweight/obese office workers. Occup Environ Med. 2014 Nov;71(11):765-71. doi: 10.1136/oemed-2014-102348. Epub 2014 Aug 28.
- Becker I, Wallmann-Sperlich B, Rupp R, Bucksch J. [Workplace Interventions to Reduce Sedentary Behavior: A Systematic Review]. Gesundheitswesen. 2019 Aug;81(8-09):606-614. doi: 10.1055/s-0043-112746. Epub 2017 Nov 6. German.
- Brayfield, A. H., & Rothe, H. F. (1951). An index of job satisfaction. Journal of Applied Psychology, 35(5), 307-311. doi:10.1037/h0055617
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
- Chau JY, van der Ploeg HP, Merom D, Chey T, Bauman AE. Cross-sectional associations between occupational and leisure-time sitting, physical activity and obesity in working adults. Prev Med. 2012 Mar-Apr;54(3-4):195-200. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.12.020. Epub 2011 Dec 28.
- Commissaris DACM, Huysmans MA, Mathiassen SE, Srinivasan D, Koppes LLJ, Hendriksen IJM. Interventions to reduce sedentary behavior and increase physical activity during productive work: a systematic review. Scand J Work Environ Health. 2016 May 1;42(3):181-191. doi: 10.5271/sjweh.3544. Epub 2015 Dec 18.
- Crawford, J. O. (2007). The Nordic Musculoskeletal Questionnaire. Occupational Medicine, 57(4), 300-301. doi:10.1093/occmed/kqm036
- Daneshmandi H, Choobineh A, Ghaem H, Karimi M. Adverse Effects of Prolonged Sitting Behavior on the General Health of Office Workers. J Lifestyle Med. 2017 Jul;7(2):69-75. doi: 10.15280/jlm.2017.7.2.69. Epub 2017 Jul 31.
- Duncan, M. D., Kazi, A., & Haslam, C. O. (2013/05/16/May 16-19, 2013). Sedentary behaviour at work: The impact on employee health.
- Dunstan DW, Howard B, Healy GN, Owen N. Too much sitting--a health hazard. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Sep;97(3):368-76. doi: 10.1016/j.diabres.2012.05.020. Epub 2012 Jun 9.
- Foley B, Engelen L, Gale J, Bauman A, Mackey M. Sedentary Behavior and Musculoskeletal Discomfort Are Reduced When Office Workers Trial an Activity-Based Work Environment. J Occup Environ Med. 2016 Sep;58(9):924-31. doi: 10.1097/JOM.0000000000000828.
- Gibbs BB, Hergenroeder AL, Katzmarzyk PT, Lee IM, Jakicic JM. Definition, measurement, and health risks associated with sedentary behavior. Med Sci Sports Exerc. 2015 Jun;47(6):1295-300. doi: 10.1249/MSS.0000000000000517.
- Gilson ND, Ng N, Pavey TG, Ryde GC, Straker L, Brown WJ. Project Energise: Using participatory approaches and real time computer prompts to reduce occupational sitting and increase work time physical activity in office workers. J Sci Med Sport. 2016 Nov;19(11):926-930. doi: 10.1016/j.jsams.2016.01.009. Epub 2016 Feb 18.
- Healy GN, Eakin EG, Owen N, Lamontagne AD, Moodie M, Winkler EA, Fjeldsoe BS, Wiesner G, Willenberg L, Dunstan DW. A Cluster Randomized Controlled Trial to Reduce Office Workers' Sitting Time: Effect on Activity Outcomes. Med Sci Sports Exerc. 2016 Sep;48(9):1787-97. doi: 10.1249/MSS.0000000000000972.
- Jancey J, Tye M, McGann S, Blackford K, Lee AH. Application of the Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) to office based workers. BMC Public Health. 2014 Jul 29;14:762. doi: 10.1186/1471-2458-14-762.
- Ektor-Andersen J, Orbaek P, Isacsson SO; Malmo Shoulder-Neck Study Group. Behaviour-focused pain coping: consistency and convergence to work capability of the swedish version of the chronic pain coping inventory. J Rehabil Med. 2002 Jan;34(1):33-9. doi: 10.1080/165019702317242686.
- Loghmani A, Golshiri P, Zamani A, Kheirmand M, Jafari N. Musculoskeletal symptoms and job satisfaction among office-workers: a cross-sectional study from Iran. Acta Med Acad. 2013;42(1):46-54. doi: 10.5644/ama2006-124.70.
- McGuckin T, Sealey R, Barnett F. Planning for sedentary behaviour interventions: office workers' survey and focus group responses. Perspect Public Health. 2017 Nov;137(6):316-321. doi: 10.1177/1757913917698003. Epub 2017 Mar 25.
- Parry S, Straker L, Gilson ND, Smith AJ. Participatory workplace interventions can reduce sedentary time for office workers--a randomised controlled trial. PLoS One. 2013 Nov 12;8(11):e78957. doi: 10.1371/journal.pone.0078957. eCollection 2013.
- Proper KI, Singh AS, van Mechelen W, Chinapaw MJ. Sedentary behaviors and health outcomes among adults: a systematic review of prospective studies. Am J Prev Med. 2011 Feb;40(2):174-82. doi: 10.1016/j.amepre.2010.10.015.
- Raynor HA, Bond DS, Freedson PS, Sisson SB. Sedentary behaviors, weight, and health and disease risks. J Obes. 2012;2012:852743. doi: 10.1155/2012/852743. Epub 2011 Dec 11. No abstract available.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Pedisic Z. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 20;6(6):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub4.
- Urda JL, Lynn JS, Gorman A, Larouere B. Effects of a Minimal Workplace Intervention to Reduce Sedentary Behaviors and Improve Perceived Wellness in Middle-Aged Women Office Workers. J Phys Act Health. 2016 Aug;13(8):838-44. doi: 10.1123/jpah.2015-0385. Epub 2016 Mar 21.
- Valipour Noroozi, M., Hajibabaei, M., Saki, A., & Memari, Z. (2015). Prevalence of Musculoskeletal Disorders Among Office Workers. Jundishapur Journal of Health Sciencei, 7(1), e27157. doi:10.5812/jjhs.27157
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- #5190289
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .