- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04042610
Studio sul comportamento e la salute degli impiegati (OWBHS)
15 maggio 2023 aggiornato da: Loma Linda University
Questo è uno studio di intervento randomizzato per determinare se le interruzioni elettroniche del tempo di seduta hanno un effetto sulla soddisfazione sul lavoro, sui disturbi muscoloscheletrici e sul tempo di seduta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno stile di vita sedentario è stato ritenuto deleterio per la salute.
Contribuisce a molte malattie e malattie croniche, nonché all'aumento della mortalità per tutte le cause.
L'obiettivo di questo studio è indagare se le interruzioni elettroniche del tempo di seduta possono ridurre il comportamento sedentario sul lavoro e avere un effetto sulla soddisfazione sul lavoro e sui disturbi muscoloscheletrici.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi, intervento (n=31) e controllo (n=31).
Il consenso informato, i dati demografici e socioeconomici saranno ottenuti da ciascun partecipante.
Prima e dopo l'intervento di 12 settimane verrà somministrato a tutti i partecipanti un questionario che include tre diverse scale: questionario sulla seduta occupazionale e sull'attività fisica, indice di soddisfazione sul lavoro e sintomi muscoloscheletrici nordici.
Inoltre, verranno misurati i dati fisici: BMI, percentuale di grasso corporeo e circonferenza della vita.
A tutti i partecipanti verrà fornito il dispositivo Amazfit BIP per tenere traccia dei passi durante l'orario di lavoro.
Il gruppo di intervento riceverà un messaggio ogni ora durante la giornata lavorativa tramite un'applicazione iOS, Stand-Up, tramite il dispositivo Amazfit BIP.
La richiesta è di interrompere il tempo di seduta e incoraggiare due minuti di attività fisica.
Il gruppo di intervento riceverà esempi di attività fisica oltre a materiale educativo sui benefici per la salute dell'aumento dell'attività fisica sul posto di lavoro tramite istruzioni verbali e materiale scritto.
L'analisi dei dati sarà condotta per determinare se c'è una differenza nel tempo di seduta tra i due gruppi nel tempo utilizzando l'ANOVA a misure ripetute.
Campioni indipendenti t-test verranno utilizzati per confrontare la soddisfazione sul lavoro ei biomarcatori fisici per l'obesità tra i gruppi di intervento e di controllo.
Il chi-quadrato verrà utilizzato per analizzare i disturbi muscoloscheletrici riportati tra i due gruppi.
Se necessario, tutte le analisi saranno controllate per età, sesso, razza/etnia e stato socioeconomico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92505
- La Sierra University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Generalmente in buona salute. Accesso a un dispositivo IOS per la durata dello studio.
Criteri di esclusione:
Gravidanza. Uso di attrezzature o dispositivi per attività sul posto di lavoro. Allenatore estremo: corre maratone, partecipa a sport/attività di squadra o competitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento: prompt elettronico per interrompere il tempo di seduta
L'intervento sarà composto da due componenti: istruzione e un prompt elettronico tramite l'applicazione iOS Stand Up e notifica tramite il dispositivo Amzafit BIP.
L'applicazione Stand-Up genererà un prompt ogni ora durante la giornata lavorativa per interrompere il tempo di seduta e incoraggiare 2 minuti di attività fisica.
Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà fornito materiale educativo verbale e scritto sui benefici per la salute dell'incorporazione dell'attività fisica durante la giornata lavorativa, nonché sui rischi per la salute di uno stile di vita sedentario.
Verranno forniti suggerimenti e dimostrazioni di attività fisica, tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: utilizzare un bagno più lontano dalla propria postazione di lavoro, fare una breve passeggiata in ufficio, camminare sul posto, fare stretching.
Inoltre, registreranno i loro passi tramite il dispositivo Amazfit BIP e invieranno i loro conteggi giornalieri per settimane: 1,2,4, 6 e 8.
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Un prompt elettronico tramite l'applicazione IOS Stand-Up verrà fornito tramite il dispositivo Amazfit BIP per interrompere il tempo di seduta ogni ora durante la giornata lavorativa degli impiegati.
L'impiegato si impegnerà in 2 minuti di attività fisica con ogni prompt.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà fornito un dispositivo Amazfit BIP per registrare i propri passi.
Invieranno i conteggi giornalieri dei passi per le settimane: 1, 2, 4, 6 e 8.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di seduta
Lasso di tempo: Misura del cambiamento: basale e 6 settimane
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Percentuale di tempo seduto in una tipica giornata lavorativa
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Misura del cambiamento: basale e 6 settimane
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Attività a passi
Lasso di tempo: Modifica misura: settimana 2 e 6 settimane
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Il numero di passi compiuti durante la giornata lavorativa
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Modifica misura: settimana 2 e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Un indice di soddisfazione sul lavoro
Lasso di tempo: Misura del cambiamento: basale e 8 settimane
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Questo indice è di Brayfield e Rothe.
Ci sono diciotto domande che valutano la soddisfazione sul lavoro utilizzando una scala Likert a 5 punti.
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Misura del cambiamento: basale e 8 settimane
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Questionario sui disturbi muscoloscheletrici
Lasso di tempo: Misura del cambiamento: basale e 8 settimane
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Il questionario è noto anche come questionario muscoloscheletrico nordico.
Utilizza la risposta Sì o No per valutare se il partecipante ha avuto o meno problemi muscoloscheletrici al collo, alle spalle, alla parte superiore della schiena, ai gomiti, ai polsi/mani, alla parte bassa della schiena, ai fianchi/cosce, alle ginocchia o alle caviglie/piedi negli ultimi dodici mesi , se problemi muscoloscheletrici hanno impedito la normale funzione o lavoro negli ultimi dodici mesi, o se ci sono stati problemi muscoloscheletrici negli ultimi sette giorni.
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Misura del cambiamento: basale e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
3 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- #5190289
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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