- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04042610
Toimistotyöntekijöiden käyttäytymistä ja terveyttä koskeva tutkimus (OWBHS)
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Loma Linda University
Tämä on satunnaistettu interventiotutkimus, jolla selvitetään, onko sähköisesti kehotetuilla istumisajan keskeytyksillä vaikutusta työtyytyväisyyteen, tuki- ja liikuntaelinvaivoihin sekä istuma-aikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Istumatonta elämäntapaa on pidetty terveydelle haitallisena.
Se edistää monia kroonisia sairauksia ja sairauksia sekä lisää kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko elektroniset kehotteet istumisajan keskeytykset vähentää istumista työssä sekä vaikuttaa työtyytyväisyyteen ja tuki- ja liikuntaelimiin.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, interventio (n=31) ja kontrolli (n=31).
Jokaiselta osallistujalta hankitaan tietoinen suostumus sekä demografiset ja sosioekonomiset tiedot.
Ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen kaikille osallistujille lähetetään kyselylomake, joka sisältää kolme eri asteikkoa: Ammatillinen istuminen ja fyysinen aktiivisuuskysely, työtyytyväisyysindeksi ja pohjoismaiset tuki- ja liikuntaelimistön oireet.
Myös fyysiset tiedot mitataan: BMI, kehon rasvaprosentti ja vyötärön ympärysmitta.
Kaikille osallistujille toimitetaan Amazfit BIP -laite, jolla voi seurata askeleita työaikana.
Interventioryhmä saa kehotteen joka tunti työpäivän aikana iOS-sovelluksen Stand-Up kautta Amazfit BIP -laitteen kautta.
Kehotus on keskeyttää istuma-aika ja kannustaa kahden minuutin fyysiseen toimintaan.
Interventioryhmä saa esimerkkejä liikunnasta sekä koulutusmateriaalia työpaikan liikunnan lisäämisen terveyshyödyistä suullisen opastuksen ja kirjallisen materiaalin avulla.
Data-analyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, onko kahden ryhmän istuma-ajassa eroa ajan mittaan käyttämällä toistuvia mittauksia ANOVA:ta.
Riippumattomien näytteiden t-testejä käytetään vertaamaan työtyytyväisyyttä ja liikalihavuuden fyysisiä biomarkkereita interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Chi-neliötä käytetään analysoimaan raportoituja tuki- ja liikuntaelimistön vaivoja kahden ryhmän välillä.
Tarvittaessa kaikkia analyyseja valvotaan iän, sukupuolen, rodun/etnisen taustan ja sosioekonomisen aseman perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
- La Sierra University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleisesti hyvässä kunnossa. Pääsy IOS-laitteeseen tutkimuksen ajaksi.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus. Toimintavälineiden tai -laitteiden käyttö työpaikalla. Extreme-harjoittaja: juokse maratoneja, osallistuu joukkue- tai kilpailulajeihin/aktiviteetteihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: sähköinen kehote keskeyttää istunnon
Interventio koostuu kahdesta osasta: koulutus ja sähköinen kehote iOS-sovelluksen Stand Up kautta ja ilmoitus Amzafit BIP -laitteen kautta.
Stand-Up-sovellus luo kehotteen joka tunti työpäivän aikana keskeyttääkseen istunnon ja kannustaakseen 2 minuuttia fyysiseen toimintaan.
Interventioryhmän osallistujille jaetaan suullisia ja kirjallisia opetusmateriaaleja liikunnan sisällyttämisen terveydellisistä eduista koko työpäivän ajan sekä istuvan elämäntavan terveysriskeistä.
Fyysistä aktiivisuutta koskevia ehdotuksia ja esityksiä annetaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: käytä vessaa kauempana työasemastaan, käy lyhyellä kävelyllä toimistossa, kävele sisään, venyttele.
Lisäksi he tallentavat askeleensa Amazfit BIP -laitteen kautta ja lähettävät päivittäiset askelmääränsä viikoille: 1,2,4, 6 ja 8.
|
Amazfit BIP -laitteen kautta annetaan sähköinen kehote IOS-sovelluksen Stand-Up kautta keskeyttää istunnon joka tunti toimistotyöntekijöiden työpäivän aikana.
Toimistotyöntekijä harjoittaa 2 minuuttia fyysistä toimintaa jokaisen kehotteen yhteydessä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan Amazfit BIP -laite, joka tallentaa askeleita.
He lähettävät päivittäiset askelmääränsä viikoille: 1, 2, 4, 6 ja 8.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuntoaika
Aikaikkuna: Muutosmitta: lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Prosenttiosuus tyypillisen työpäivän istumisesta
|
Muutosmitta: lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Toimintaa vaiheittain
Aikaikkuna: Muutosmitta: viikko 2 ja 6 viikkoa
|
Työpäivän aikana otetut askeleet
|
Muutosmitta: viikko 2 ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työtyytyväisyysindeksi
Aikaikkuna: Muutosmitta: lähtötaso ja 8 viikkoa
|
Tämän indeksin ovat kirjoittaneet Brayfield ja Rothe.
Siinä on 18 kysymystä, jotka arvioivat työtyytyväisyyttä 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
Muutosmitta: lähtötaso ja 8 viikkoa
|
|
Tuki- ja liikuntaelinten valituksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Muutosmitta: lähtötaso ja 8 viikkoa
|
Kyselylomake tunnetaan myös nimellä Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Se käyttää Kyllä- tai Ei-vastausta arvioidakseen, onko osallistujalla ollut tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia kaulassa, hartioissa, yläselässä, kyynärpäissä, ranteissa/käsissä, alaselässä, lantioissa/reidissä, polvissa tai nilkoissa/jaloissa viimeisen 12 kuukauden aikana. , jos tuki- ja liikuntaelinongelmat ovat estäneet normaalin toiminnan tai työskentelyn viimeisen 12 kuukauden aikana tai jos tuki- ja liikuntaelinongelmia on ollut viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
Muutosmitta: lähtötaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Church TS, Thomas DM, Tudor-Locke C, Katzmarzyk PT, Earnest CP, Rodarte RQ, Martin CK, Blair SN, Bouchard C. Trends over 5 decades in U.S. occupation-related physical activity and their associations with obesity. PLoS One. 2011;6(5):e19657. doi: 10.1371/journal.pone.0019657. Epub 2011 May 25.
- Thorp AA, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Breaking up workplace sitting time with intermittent standing bouts improves fatigue and musculoskeletal discomfort in overweight/obese office workers. Occup Environ Med. 2014 Nov;71(11):765-71. doi: 10.1136/oemed-2014-102348. Epub 2014 Aug 28.
- Becker I, Wallmann-Sperlich B, Rupp R, Bucksch J. [Workplace Interventions to Reduce Sedentary Behavior: A Systematic Review]. Gesundheitswesen. 2019 Aug;81(8-09):606-614. doi: 10.1055/s-0043-112746. Epub 2017 Nov 6. German.
- Brayfield, A. H., & Rothe, H. F. (1951). An index of job satisfaction. Journal of Applied Psychology, 35(5), 307-311. doi:10.1037/h0055617
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
- Chau JY, van der Ploeg HP, Merom D, Chey T, Bauman AE. Cross-sectional associations between occupational and leisure-time sitting, physical activity and obesity in working adults. Prev Med. 2012 Mar-Apr;54(3-4):195-200. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.12.020. Epub 2011 Dec 28.
- Commissaris DACM, Huysmans MA, Mathiassen SE, Srinivasan D, Koppes LLJ, Hendriksen IJM. Interventions to reduce sedentary behavior and increase physical activity during productive work: a systematic review. Scand J Work Environ Health. 2016 May 1;42(3):181-191. doi: 10.5271/sjweh.3544. Epub 2015 Dec 18.
- Crawford, J. O. (2007). The Nordic Musculoskeletal Questionnaire. Occupational Medicine, 57(4), 300-301. doi:10.1093/occmed/kqm036
- Daneshmandi H, Choobineh A, Ghaem H, Karimi M. Adverse Effects of Prolonged Sitting Behavior on the General Health of Office Workers. J Lifestyle Med. 2017 Jul;7(2):69-75. doi: 10.15280/jlm.2017.7.2.69. Epub 2017 Jul 31.
- Duncan, M. D., Kazi, A., & Haslam, C. O. (2013/05/16/May 16-19, 2013). Sedentary behaviour at work: The impact on employee health.
- Dunstan DW, Howard B, Healy GN, Owen N. Too much sitting--a health hazard. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Sep;97(3):368-76. doi: 10.1016/j.diabres.2012.05.020. Epub 2012 Jun 9.
- Foley B, Engelen L, Gale J, Bauman A, Mackey M. Sedentary Behavior and Musculoskeletal Discomfort Are Reduced When Office Workers Trial an Activity-Based Work Environment. J Occup Environ Med. 2016 Sep;58(9):924-31. doi: 10.1097/JOM.0000000000000828.
- Gibbs BB, Hergenroeder AL, Katzmarzyk PT, Lee IM, Jakicic JM. Definition, measurement, and health risks associated with sedentary behavior. Med Sci Sports Exerc. 2015 Jun;47(6):1295-300. doi: 10.1249/MSS.0000000000000517.
- Gilson ND, Ng N, Pavey TG, Ryde GC, Straker L, Brown WJ. Project Energise: Using participatory approaches and real time computer prompts to reduce occupational sitting and increase work time physical activity in office workers. J Sci Med Sport. 2016 Nov;19(11):926-930. doi: 10.1016/j.jsams.2016.01.009. Epub 2016 Feb 18.
- Healy GN, Eakin EG, Owen N, Lamontagne AD, Moodie M, Winkler EA, Fjeldsoe BS, Wiesner G, Willenberg L, Dunstan DW. A Cluster Randomized Controlled Trial to Reduce Office Workers' Sitting Time: Effect on Activity Outcomes. Med Sci Sports Exerc. 2016 Sep;48(9):1787-97. doi: 10.1249/MSS.0000000000000972.
- Jancey J, Tye M, McGann S, Blackford K, Lee AH. Application of the Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) to office based workers. BMC Public Health. 2014 Jul 29;14:762. doi: 10.1186/1471-2458-14-762.
- Ektor-Andersen J, Orbaek P, Isacsson SO; Malmo Shoulder-Neck Study Group. Behaviour-focused pain coping: consistency and convergence to work capability of the swedish version of the chronic pain coping inventory. J Rehabil Med. 2002 Jan;34(1):33-9. doi: 10.1080/165019702317242686.
- Loghmani A, Golshiri P, Zamani A, Kheirmand M, Jafari N. Musculoskeletal symptoms and job satisfaction among office-workers: a cross-sectional study from Iran. Acta Med Acad. 2013;42(1):46-54. doi: 10.5644/ama2006-124.70.
- McGuckin T, Sealey R, Barnett F. Planning for sedentary behaviour interventions: office workers' survey and focus group responses. Perspect Public Health. 2017 Nov;137(6):316-321. doi: 10.1177/1757913917698003. Epub 2017 Mar 25.
- Parry S, Straker L, Gilson ND, Smith AJ. Participatory workplace interventions can reduce sedentary time for office workers--a randomised controlled trial. PLoS One. 2013 Nov 12;8(11):e78957. doi: 10.1371/journal.pone.0078957. eCollection 2013.
- Proper KI, Singh AS, van Mechelen W, Chinapaw MJ. Sedentary behaviors and health outcomes among adults: a systematic review of prospective studies. Am J Prev Med. 2011 Feb;40(2):174-82. doi: 10.1016/j.amepre.2010.10.015.
- Raynor HA, Bond DS, Freedson PS, Sisson SB. Sedentary behaviors, weight, and health and disease risks. J Obes. 2012;2012:852743. doi: 10.1155/2012/852743. Epub 2011 Dec 11. No abstract available.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Pedisic Z. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 20;6(6):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub4.
- Urda JL, Lynn JS, Gorman A, Larouere B. Effects of a Minimal Workplace Intervention to Reduce Sedentary Behaviors and Improve Perceived Wellness in Middle-Aged Women Office Workers. J Phys Act Health. 2016 Aug;13(8):838-44. doi: 10.1123/jpah.2015-0385. Epub 2016 Mar 21.
- Valipour Noroozi, M., Hajibabaei, M., Saki, A., & Memari, Z. (2015). Prevalence of Musculoskeletal Disorders Among Office Workers. Jundishapur Journal of Health Sciencei, 7(1), e27157. doi:10.5812/jjhs.27157
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- #5190289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .