- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04042610
Étude sur le comportement et la santé des employés de bureau (OWBHS)
15 mai 2023 mis à jour par: Loma Linda University
Il s'agit d'une étude d'intervention randomisée visant à déterminer si les interruptions du temps assis provoquées par l'électronique ont un effet sur la satisfaction au travail, les troubles musculo-squelettiques et le temps passé assis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un mode de vie sédentaire a été jugé nocif pour la santé.
Il contribue à de nombreuses maladies et affections chroniques ainsi qu'à une augmentation de la mortalité toutes causes confondues.
L'objectif de cette étude est d'examiner si les interruptions électroniques du temps assis peuvent réduire le comportement sédentaire au travail ainsi qu'avoir un effet sur la satisfaction au travail et les troubles musculo-squelettiques.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes, intervention (n = 31) et contrôle (n = 31).
Un consentement éclairé, des données démographiques et socio-économiques seront obtenus de chaque participant.
Un questionnaire comprenant trois échelles différentes sera administré avant et après l'intervention de 12 semaines à tous les participants : Questionnaire sur la position assise et l'activité physique au travail, Indice de satisfaction au travail et Symptômes musculosquelettiques nordiques.
De plus, les données physiques seront mesurées : IMC, pourcentage de graisse corporelle et tour de taille.
Tous les participants recevront l'appareil Amazfit BIP pour suivre les pas pendant les heures de travail.
Le groupe d'intervention recevra une invite toutes les heures pendant sa journée de travail via une application iOS, Stand-Up, via l'appareil Amazfit BIP.
L'invite est d'interrompre le temps assis et d'encourager deux minutes d'activité physique.
Le groupe d'intervention recevra des exemples d'activité physique en plus du matériel éducatif sur les avantages pour la santé de l'augmentation de l'activité physique en milieu de travail par le biais d'instructions verbales et de matériel écrit.
Une analyse des données sera effectuée pour déterminer s'il existe une différence de temps assis entre les deux groupes au fil du temps à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées.
Des tests t d'échantillons indépendants seront utilisés pour comparer la satisfaction au travail et les biomarqueurs physiques de l'obésité parmi les groupes d'intervention et de contrôle.
Le chi carré sera utilisé pour analyser les plaintes musculosquelettiques rapportées entre les deux groupes.
Si nécessaire, toutes les analyses seront contrôlées en fonction de l'âge, du sexe, de la race/ethnicité et du statut socio-économique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Riverside, California, États-Unis, 92505
- La Sierra University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
En bonne santé générale. Accès à un appareil IOS pendant la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
Grossesse. Utilisation d'équipements ou d'appareils d'activité sur le lieu de travail. Exercice extrême : courir des marathons, participer à des activités/sports d'équipe ou de compétition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention : invite électronique pour interrompre le temps d'assise
L'intervention comprendra deux volets : l'éducation et une invite électronique via l'application iOS Stand Up et une notification via le dispositif Amzafit BIP.
L'application Stand-Up générera une invite toutes les heures pendant la journée de travail pour interrompre le temps assis et encourager 2 minutes d'activité physique.
Les participants au groupe d'intervention recevront du matériel éducatif verbal et écrit sur les avantages pour la santé de l'intégration de l'activité physique tout au long de leur journée de travail ainsi que sur les risques pour la santé d'un mode de vie sédentaire.
Des suggestions et des démonstrations d'activité physique seront données, y compris, mais sans s'y limiter : utiliser des toilettes plus éloignées de leur poste de travail, faire une brève promenade dans le bureau, se déplacer, s'étirer.
De plus, ils enregistreront leurs pas via l'appareil Amazfit BIP et soumettront leur nombre de pas quotidiens pour les semaines : 1, 2, 4, 6 et 8.
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Une invite électronique via l'application IOS Stand-Up sera donnée via l'appareil Amazfit BIP pour interrompre le temps d'assise toutes les heures pendant la journée de travail des employés de bureau.
L'employé de bureau s'engagera dans 2 minutes d'activité physique à chaque invite.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle recevra un appareil Amazfit BIP pour enregistrer ses pas.
Ils soumettront leur nombre de pas quotidiens pour les semaines : 1, 2, 4, 6 et 8.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'assise
Délai: Mesure du changement : ligne de base et 6 semaines
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Pourcentage de temps passé assis dans une journée de travail typique
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Mesure du changement : ligne de base et 6 semaines
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Activité par étapes
Délai: Mesure de changement : semaines 2 et 6 semaines
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Le nombre de pas effectués au cours de leur journée de travail
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Mesure de changement : semaines 2 et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un indice de satisfaction au travail
Délai: Mesure du changement : ligne de base et 8 semaines
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Cet indice est de Brayfield et Rothe.
Il y a dix-huit questions qui évaluent la satisfaction au travail en utilisant une échelle de Likert en 5 points.
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Mesure du changement : ligne de base et 8 semaines
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Questionnaire sur les plaintes musculo-squelettiques
Délai: Mesure du changement : ligne de base et 8 semaines
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Le questionnaire est également connu sous le nom de Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Il utilise la réponse Oui ou Non pour évaluer si le participant a eu ou non des troubles musculo-squelettiques au niveau du cou, des épaules, du haut du dos, des coudes, des poignets/mains, du bas du dos, des hanches/cuisses, des genoux ou des chevilles/pieds au cours des douze derniers mois. , si des problèmes musculo-squelettiques ont empêché le fonctionnement normal ou le travail au cours des douze derniers mois, ou s'il y a eu des troubles musculo-squelettiques au cours des sept derniers jours.
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Mesure du changement : ligne de base et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
3 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Première publication (Réel)
2 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- #5190289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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