- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04042610
Kontorarbeiderens atferd og helsestudie (OWBHS)
15. mai 2023 oppdatert av: Loma Linda University
Dette er en randomisert intervensjonsstudie for å finne ut om elektroniske avbrudd i sittetid har en effekt på arbeidstilfredshet, muskel- og skjelettplager og sittetid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En stillesittende livsstil har blitt ansett som skadelig for helsen.
Det bidrar til mange kroniske sykdommer og sykdommer samt en økning i dødelighet av alle årsaker.
Målet med denne studien er å undersøke om elektroniske avbrudd i sittetiden kan redusere stillesittende atferd på jobben, samt ha effekt på arbeidsglede og muskel- og skjelettplager.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper, intervensjon (n=31) og kontroll (n=31).
Informert samtykke, demografiske og sosioøkonomiske data vil bli innhentet fra hver deltaker.
Et spørreskjema som inkluderer tre forskjellige skalaer vil bli administrert før og etter den 12-ukers intervensjonen til alle deltakerne: Spørreskjema for yrkessitting og fysisk aktivitet, Job Satisfaction Index og Nordic Musculoskeletal Symptoms.
Også fysiske data vil bli målt: BMI, prosent kroppsfett og midjeomkrets.
Alle deltakere vil bli utstyrt med Amazfit BIP-enheten for å spore trinn i arbeidstiden.
Intervensjonsgruppen vil motta en melding hver time i løpet av arbeidsdagen via en iOS-applikasjon, Stand-Up, gjennom Amazfit BIP-enheten.
Oppfordringen er å avbryte sittetiden og oppmuntre til to minutter med fysisk aktivitet.
Intervensjonsgruppen vil motta eksempler på fysisk aktivitet i tillegg til undervisningsmateriell om helsegevinster av å øke fysisk aktivitet på arbeidsplassen via muntlig instruksjon og skriftlig materiell.
Dataanalyse vil bli utført for å avgjøre om det er forskjell i sittetid mellom de to gruppene over tid ved bruk av gjentatte målinger ANOVA.
Uavhengige prøver t-tester vil bli brukt for å sammenligne jobbtilfredshet og de fysiske biomarkørene for fedme blant intervensjons- og kontrollgruppene.
Chi-square vil bli brukt til å analysere de rapporterte muskel- og skjelettplagene mellom de to gruppene.
Om nødvendig vil alle analyser bli kontrollert for alder, kjønn, rase/etnisitet og sosioøkonomisk status.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forente stater, 92505
- La Sierra University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ved generelt god helse. Tilgang til en IOS-enhet i løpet av studiet.
Ekskluderingskriterier:
Svangerskap. Bruk av aktivitetsutstyr eller utstyr på arbeidsplassen. Ekstremmosjonist: løp maraton, deltar i lag eller konkurranseidrett/aktiviteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon: elektronisk melding for å avbryte sittetiden
Intervensjonen vil bestå av to komponenter: utdanning og en elektronisk melding via iOS-applikasjonen Stand Up og varsling gjennom Amzafit BIP-enheten.
Stand-Up-applikasjonen vil generere en melding hver time i løpet av arbeidsdagen for å avbryte sittetiden og oppmuntre til 2 minutter med fysisk aktivitet.
Intervensjonsgruppedeltakerne vil få muntlig og skriftlig undervisningsmateriell om helsegevinstene ved å inkludere fysisk aktivitet gjennom hele arbeidsdagen, samt helserisikoen ved en stillesittende livsstil.
Forslag og demonstrasjoner av fysisk aktivitet vil bli gitt, inkludert, men ikke begrenset til: bruk et toalett lenger unna arbeidsstasjonen, ta en kort spasertur rundt på kontoret, gå på plass, strekk.
I tillegg vil de registrere trinnene sine via Amazfit BIP-enheten og sende inn sine daglige trinntellinger for uker: 1,2,4, 6 og 8.
|
En elektronisk melding via IOS-applikasjonen Stand-Up vil bli gitt gjennom Amazfit BIP-enheten for å avbryte sittetiden hver time i løpet av kontorarbeidernes arbeidsdag.
Kontormedarbeideren vil delta i 2 minutter med fysisk aktivitet med hver oppfordring.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få en Amazfit BIP-enhet for å registrere trinnene deres.
De vil sende inn sine daglige skritttellinger for uker: 1,2,4, 6 og 8.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sittetid
Tidsramme: Endringstiltak: baseline og 6 uker
|
Prosent av tiden du sitter i en vanlig arbeidsdag
|
Endringstiltak: baseline og 6 uker
|
|
Aktivitet i trinn
Tidsramme: Endre tiltak: uke 2 og 6 uker
|
Antall skritt tatt i løpet av arbeidsdagen
|
Endre tiltak: uke 2 og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En indeks over jobbtilfredshet
Tidsramme: Endringstiltak: baseline og 8 uker
|
Denne indeksen er av Brayfield og Rothe.
Det er atten spørsmål som vurderer jobbtilfredshet ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.
|
Endringstiltak: baseline og 8 uker
|
|
Spørreskjema for muskel- og skjelettplager
Tidsramme: Endringstiltak: baseline og 8 uker
|
Spørreskjemaet er også kjent som Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Den bruker Ja eller Nei-svar for å vurdere om deltakeren har hatt muskel- og skjelettplager i nakke, skuldre, øvre del av ryggen, albuer, håndledd/hender, korsrygg, hofter/lår, knær eller ankler/føtter i løpet av de siste tolv månedene , hvis muskel- og skjelettplager har hindret normal funksjon eller arbeid i løpet av de siste tolv månedene, eller hvis det har vært muskel- og skjelettplager i løpet av de siste syv dagene.
|
Endringstiltak: baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Church TS, Thomas DM, Tudor-Locke C, Katzmarzyk PT, Earnest CP, Rodarte RQ, Martin CK, Blair SN, Bouchard C. Trends over 5 decades in U.S. occupation-related physical activity and their associations with obesity. PLoS One. 2011;6(5):e19657. doi: 10.1371/journal.pone.0019657. Epub 2011 May 25.
- Thorp AA, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Breaking up workplace sitting time with intermittent standing bouts improves fatigue and musculoskeletal discomfort in overweight/obese office workers. Occup Environ Med. 2014 Nov;71(11):765-71. doi: 10.1136/oemed-2014-102348. Epub 2014 Aug 28.
- Becker I, Wallmann-Sperlich B, Rupp R, Bucksch J. [Workplace Interventions to Reduce Sedentary Behavior: A Systematic Review]. Gesundheitswesen. 2019 Aug;81(8-09):606-614. doi: 10.1055/s-0043-112746. Epub 2017 Nov 6. German.
- Brayfield, A. H., & Rothe, H. F. (1951). An index of job satisfaction. Journal of Applied Psychology, 35(5), 307-311. doi:10.1037/h0055617
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
- Chau JY, van der Ploeg HP, Merom D, Chey T, Bauman AE. Cross-sectional associations between occupational and leisure-time sitting, physical activity and obesity in working adults. Prev Med. 2012 Mar-Apr;54(3-4):195-200. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.12.020. Epub 2011 Dec 28.
- Commissaris DACM, Huysmans MA, Mathiassen SE, Srinivasan D, Koppes LLJ, Hendriksen IJM. Interventions to reduce sedentary behavior and increase physical activity during productive work: a systematic review. Scand J Work Environ Health. 2016 May 1;42(3):181-191. doi: 10.5271/sjweh.3544. Epub 2015 Dec 18.
- Crawford, J. O. (2007). The Nordic Musculoskeletal Questionnaire. Occupational Medicine, 57(4), 300-301. doi:10.1093/occmed/kqm036
- Daneshmandi H, Choobineh A, Ghaem H, Karimi M. Adverse Effects of Prolonged Sitting Behavior on the General Health of Office Workers. J Lifestyle Med. 2017 Jul;7(2):69-75. doi: 10.15280/jlm.2017.7.2.69. Epub 2017 Jul 31.
- Duncan, M. D., Kazi, A., & Haslam, C. O. (2013/05/16/May 16-19, 2013). Sedentary behaviour at work: The impact on employee health.
- Dunstan DW, Howard B, Healy GN, Owen N. Too much sitting--a health hazard. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Sep;97(3):368-76. doi: 10.1016/j.diabres.2012.05.020. Epub 2012 Jun 9.
- Foley B, Engelen L, Gale J, Bauman A, Mackey M. Sedentary Behavior and Musculoskeletal Discomfort Are Reduced When Office Workers Trial an Activity-Based Work Environment. J Occup Environ Med. 2016 Sep;58(9):924-31. doi: 10.1097/JOM.0000000000000828.
- Gibbs BB, Hergenroeder AL, Katzmarzyk PT, Lee IM, Jakicic JM. Definition, measurement, and health risks associated with sedentary behavior. Med Sci Sports Exerc. 2015 Jun;47(6):1295-300. doi: 10.1249/MSS.0000000000000517.
- Gilson ND, Ng N, Pavey TG, Ryde GC, Straker L, Brown WJ. Project Energise: Using participatory approaches and real time computer prompts to reduce occupational sitting and increase work time physical activity in office workers. J Sci Med Sport. 2016 Nov;19(11):926-930. doi: 10.1016/j.jsams.2016.01.009. Epub 2016 Feb 18.
- Healy GN, Eakin EG, Owen N, Lamontagne AD, Moodie M, Winkler EA, Fjeldsoe BS, Wiesner G, Willenberg L, Dunstan DW. A Cluster Randomized Controlled Trial to Reduce Office Workers' Sitting Time: Effect on Activity Outcomes. Med Sci Sports Exerc. 2016 Sep;48(9):1787-97. doi: 10.1249/MSS.0000000000000972.
- Jancey J, Tye M, McGann S, Blackford K, Lee AH. Application of the Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) to office based workers. BMC Public Health. 2014 Jul 29;14:762. doi: 10.1186/1471-2458-14-762.
- Ektor-Andersen J, Orbaek P, Isacsson SO; Malmo Shoulder-Neck Study Group. Behaviour-focused pain coping: consistency and convergence to work capability of the swedish version of the chronic pain coping inventory. J Rehabil Med. 2002 Jan;34(1):33-9. doi: 10.1080/165019702317242686.
- Loghmani A, Golshiri P, Zamani A, Kheirmand M, Jafari N. Musculoskeletal symptoms and job satisfaction among office-workers: a cross-sectional study from Iran. Acta Med Acad. 2013;42(1):46-54. doi: 10.5644/ama2006-124.70.
- McGuckin T, Sealey R, Barnett F. Planning for sedentary behaviour interventions: office workers' survey and focus group responses. Perspect Public Health. 2017 Nov;137(6):316-321. doi: 10.1177/1757913917698003. Epub 2017 Mar 25.
- Parry S, Straker L, Gilson ND, Smith AJ. Participatory workplace interventions can reduce sedentary time for office workers--a randomised controlled trial. PLoS One. 2013 Nov 12;8(11):e78957. doi: 10.1371/journal.pone.0078957. eCollection 2013.
- Proper KI, Singh AS, van Mechelen W, Chinapaw MJ. Sedentary behaviors and health outcomes among adults: a systematic review of prospective studies. Am J Prev Med. 2011 Feb;40(2):174-82. doi: 10.1016/j.amepre.2010.10.015.
- Raynor HA, Bond DS, Freedson PS, Sisson SB. Sedentary behaviors, weight, and health and disease risks. J Obes. 2012;2012:852743. doi: 10.1155/2012/852743. Epub 2011 Dec 11. No abstract available.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Pedisic Z. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 20;6(6):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub4.
- Urda JL, Lynn JS, Gorman A, Larouere B. Effects of a Minimal Workplace Intervention to Reduce Sedentary Behaviors and Improve Perceived Wellness in Middle-Aged Women Office Workers. J Phys Act Health. 2016 Aug;13(8):838-44. doi: 10.1123/jpah.2015-0385. Epub 2016 Mar 21.
- Valipour Noroozi, M., Hajibabaei, M., Saki, A., & Memari, Z. (2015). Prevalence of Musculoskeletal Disorders Among Office Workers. Jundishapur Journal of Health Sciencei, 7(1), e27157. doi:10.5812/jjhs.27157
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
3. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- #5190289
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .