- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04042610
Onderzoek naar gedrag en gezondheid van kantoormedewerkers (OWBHS)
15 mei 2023 bijgewerkt door: Loma Linda University
Dit is een gerandomiseerde interventiestudie om te bepalen of elektronisch geïnduceerde onderbrekingen van de zittijd effect hebben op werkplezier, klachten aan het bewegingsapparaat en zittijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een sedentaire levensstijl wordt als schadelijk voor de gezondheid beschouwd.
Het draagt bij aan veel chronische ziekten en aandoeningen, evenals aan een toename van sterfte door alle oorzaken.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of door elektronische signalen veroorzaakte onderbrekingen van de zittijd sedentair gedrag op het werk kunnen verminderen en een effect kunnen hebben op werkplezier en musculoskeletale klachten.
De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen, interventie (n=31) en controle (n=31).
Geïnformeerde toestemming, demografische en sociaaleconomische gegevens zullen van elke deelnemer worden verkregen.
Een vragenlijst met drie verschillende schalen zal voor en na de 12 weken durende interventie aan alle deelnemers worden afgenomen: Vragenlijst voor zittend werk en lichaamsbeweging, Job Satisfaction Index en Nordic Musculoskeletal Symptomen.
Ook worden fysieke gegevens gemeten: BMI, percentage lichaamsvet en tailleomtrek.
Alle deelnemers krijgen het Amazfit BIP-apparaat om stappen tijdens werkuren bij te houden.
De interventiegroep ontvangt tijdens hun werkdag elk uur een prompt via een iOS-applicatie, Stand-Up, via het Amazfit BIP-apparaat.
De prompt is om de zittijd te onderbreken en twee minuten lichaamsbeweging aan te moedigen.
De interventiegroep krijgt voorbeelden van lichaamsbeweging naast educatief materiaal over de gezondheidsvoordelen van meer lichaamsbeweging op de werkplek via mondelinge instructie en schriftelijk materiaal.
Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd om te bepalen of er een verschil is in zittijd tussen de twee groepen in de loop van de tijd met behulp van ANOVA met herhaalde metingen.
Independent samples t-tests zullen worden gebruikt om werktevredenheid en de fysieke biomarkers voor obesitas tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken.
Chi-kwadraat zal worden gebruikt om de gerapporteerde musculoskeletale klachten tussen de twee groepen te analyseren.
Indien nodig worden alle analyses gecontroleerd op leeftijd, geslacht, ras/etniciteit en sociaaleconomische status.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92505
- La Sierra University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Over het algemeen in goede gezondheid. Toegang tot een IOS device voor de duur van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap. Gebruik van activiteitsapparatuur of apparaten op de werkplek. Extreme sporter: loopt marathons, neemt deel aan team- of wedstrijdsporten/-activiteiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie: elektronische melding om de zittijd te onderbreken
De interventie zal uit twee componenten bestaan: educatie en een elektronische prompt via de iOS-applicatie Stand Up en notificatie via het Amzafit BIP-apparaat.
De Stand-Up-applicatie genereert tijdens de werkdag elk uur een prompt om de zittijd te onderbreken en 2 minuten lichaamsbeweging aan te moedigen.
De deelnemers aan de interventiegroep krijgen mondeling en schriftelijk educatief materiaal over de gezondheidsvoordelen van het opnemen van lichaamsbeweging tijdens hun werkdag en over de gezondheidsrisico's van een sedentaire levensstijl.
Suggesties en demonstraties van fysieke activiteit zullen worden gegeven, inclusief maar niet beperkt tot: gebruik een toilet verder weg van hun werkplek, maak een korte wandeling door het kantoor, inloopplek, rekoefeningen.
Bovendien registreren ze hun stappen via het Amazfit BIP-apparaat en dienen ze hun dagelijkse stappentellingen in voor weken: 1,2,4, 6 en 8.
|
Een elektronische prompt via de IOS-applicatie Stand-Up wordt gegeven via het Amazfit BIP-apparaat om de zittijd elk uur te onderbreken tijdens de werkdag van kantoorpersoneel.
De kantoormedewerker zal bij elke prompt 2 minuten aan lichaamsbeweging doen.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt een Amazfit BIP-apparaat om hun stappen te registreren.
Ze zullen hun dagelijkse stappentellingen indienen voor weken: 1,2,4, 6 en 8.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zit tijd
Tijdsspanne: Wijzigingsmaatregel: nulmeting en 6 weken
|
Percentage tijd zittend op een typische werkdag
|
Wijzigingsmaatregel: nulmeting en 6 weken
|
Activiteit in stappen
Tijdsspanne: Wijziging maatregel: week 2 en 6 weken
|
Het aantal stappen dat tijdens hun werkdag is gezet
|
Wijziging maatregel: week 2 en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Een index van werktevredenheid
Tijdsspanne: Wijzigingsmaatregel: nulmeting en 8 weken
|
Deze index is van Brayfield en Rothe.
Er zijn achttien vragen die werktevredenheid meten met behulp van een 5-punts Likertschaal.
|
Wijzigingsmaatregel: nulmeting en 8 weken
|
Vragenlijst klachten aan het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: Wijzigingsmaatregel: nulmeting en 8 weken
|
De vragenlijst staat ook bekend als de Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Het gebruikt Ja of Nee om te beoordelen of de deelnemer al dan niet musculoskeletale problemen heeft gehad in zijn nek, schouders, bovenrug, ellebogen, polsen/handen, onderrug, heupen/dijen, knieën of enkels/voeten in de afgelopen twaalf maanden , als musculoskeletale problemen de afgelopen twaalf maanden het normaal functioneren of werken hebben verhinderd, of als er musculoskeletale problemen zijn geweest gedurende de afgelopen zeven dagen.
|
Wijzigingsmaatregel: nulmeting en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Church TS, Thomas DM, Tudor-Locke C, Katzmarzyk PT, Earnest CP, Rodarte RQ, Martin CK, Blair SN, Bouchard C. Trends over 5 decades in U.S. occupation-related physical activity and their associations with obesity. PLoS One. 2011;6(5):e19657. doi: 10.1371/journal.pone.0019657. Epub 2011 May 25.
- Thorp AA, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Breaking up workplace sitting time with intermittent standing bouts improves fatigue and musculoskeletal discomfort in overweight/obese office workers. Occup Environ Med. 2014 Nov;71(11):765-71. doi: 10.1136/oemed-2014-102348. Epub 2014 Aug 28.
- Becker I, Wallmann-Sperlich B, Rupp R, Bucksch J. [Workplace Interventions to Reduce Sedentary Behavior: A Systematic Review]. Gesundheitswesen. 2019 Aug;81(8-09):606-614. doi: 10.1055/s-0043-112746. Epub 2017 Nov 6. German.
- Brayfield, A. H., & Rothe, H. F. (1951). An index of job satisfaction. Journal of Applied Psychology, 35(5), 307-311. doi:10.1037/h0055617
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
- Chau JY, van der Ploeg HP, Merom D, Chey T, Bauman AE. Cross-sectional associations between occupational and leisure-time sitting, physical activity and obesity in working adults. Prev Med. 2012 Mar-Apr;54(3-4):195-200. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.12.020. Epub 2011 Dec 28.
- Commissaris DACM, Huysmans MA, Mathiassen SE, Srinivasan D, Koppes LLJ, Hendriksen IJM. Interventions to reduce sedentary behavior and increase physical activity during productive work: a systematic review. Scand J Work Environ Health. 2016 May 1;42(3):181-191. doi: 10.5271/sjweh.3544. Epub 2015 Dec 18.
- Crawford, J. O. (2007). The Nordic Musculoskeletal Questionnaire. Occupational Medicine, 57(4), 300-301. doi:10.1093/occmed/kqm036
- Daneshmandi H, Choobineh A, Ghaem H, Karimi M. Adverse Effects of Prolonged Sitting Behavior on the General Health of Office Workers. J Lifestyle Med. 2017 Jul;7(2):69-75. doi: 10.15280/jlm.2017.7.2.69. Epub 2017 Jul 31.
- Duncan, M. D., Kazi, A., & Haslam, C. O. (2013/05/16/May 16-19, 2013). Sedentary behaviour at work: The impact on employee health.
- Dunstan DW, Howard B, Healy GN, Owen N. Too much sitting--a health hazard. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Sep;97(3):368-76. doi: 10.1016/j.diabres.2012.05.020. Epub 2012 Jun 9.
- Foley B, Engelen L, Gale J, Bauman A, Mackey M. Sedentary Behavior and Musculoskeletal Discomfort Are Reduced When Office Workers Trial an Activity-Based Work Environment. J Occup Environ Med. 2016 Sep;58(9):924-31. doi: 10.1097/JOM.0000000000000828.
- Gibbs BB, Hergenroeder AL, Katzmarzyk PT, Lee IM, Jakicic JM. Definition, measurement, and health risks associated with sedentary behavior. Med Sci Sports Exerc. 2015 Jun;47(6):1295-300. doi: 10.1249/MSS.0000000000000517.
- Gilson ND, Ng N, Pavey TG, Ryde GC, Straker L, Brown WJ. Project Energise: Using participatory approaches and real time computer prompts to reduce occupational sitting and increase work time physical activity in office workers. J Sci Med Sport. 2016 Nov;19(11):926-930. doi: 10.1016/j.jsams.2016.01.009. Epub 2016 Feb 18.
- Healy GN, Eakin EG, Owen N, Lamontagne AD, Moodie M, Winkler EA, Fjeldsoe BS, Wiesner G, Willenberg L, Dunstan DW. A Cluster Randomized Controlled Trial to Reduce Office Workers' Sitting Time: Effect on Activity Outcomes. Med Sci Sports Exerc. 2016 Sep;48(9):1787-97. doi: 10.1249/MSS.0000000000000972.
- Jancey J, Tye M, McGann S, Blackford K, Lee AH. Application of the Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) to office based workers. BMC Public Health. 2014 Jul 29;14:762. doi: 10.1186/1471-2458-14-762.
- Ektor-Andersen J, Orbaek P, Isacsson SO; Malmo Shoulder-Neck Study Group. Behaviour-focused pain coping: consistency and convergence to work capability of the swedish version of the chronic pain coping inventory. J Rehabil Med. 2002 Jan;34(1):33-9. doi: 10.1080/165019702317242686.
- Loghmani A, Golshiri P, Zamani A, Kheirmand M, Jafari N. Musculoskeletal symptoms and job satisfaction among office-workers: a cross-sectional study from Iran. Acta Med Acad. 2013;42(1):46-54. doi: 10.5644/ama2006-124.70.
- McGuckin T, Sealey R, Barnett F. Planning for sedentary behaviour interventions: office workers' survey and focus group responses. Perspect Public Health. 2017 Nov;137(6):316-321. doi: 10.1177/1757913917698003. Epub 2017 Mar 25.
- Parry S, Straker L, Gilson ND, Smith AJ. Participatory workplace interventions can reduce sedentary time for office workers--a randomised controlled trial. PLoS One. 2013 Nov 12;8(11):e78957. doi: 10.1371/journal.pone.0078957. eCollection 2013.
- Proper KI, Singh AS, van Mechelen W, Chinapaw MJ. Sedentary behaviors and health outcomes among adults: a systematic review of prospective studies. Am J Prev Med. 2011 Feb;40(2):174-82. doi: 10.1016/j.amepre.2010.10.015.
- Raynor HA, Bond DS, Freedson PS, Sisson SB. Sedentary behaviors, weight, and health and disease risks. J Obes. 2012;2012:852743. doi: 10.1155/2012/852743. Epub 2011 Dec 11. No abstract available.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Pedisic Z. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 20;6(6):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub4.
- Urda JL, Lynn JS, Gorman A, Larouere B. Effects of a Minimal Workplace Intervention to Reduce Sedentary Behaviors and Improve Perceived Wellness in Middle-Aged Women Office Workers. J Phys Act Health. 2016 Aug;13(8):838-44. doi: 10.1123/jpah.2015-0385. Epub 2016 Mar 21.
- Valipour Noroozi, M., Hajibabaei, M., Saki, A., & Memari, Z. (2015). Prevalence of Musculoskeletal Disorders Among Office Workers. Jundishapur Journal of Health Sciencei, 7(1), e27157. doi:10.5812/jjhs.27157
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- #5190289
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .