- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04042610
Kontorsarbetares beteende- och hälsostudie (OWBHS)
15 maj 2023 uppdaterad av: Loma Linda University
Detta är en randomiserad interventionsstudie för att avgöra om elektroniska avbrott i sitttiden har en effekt på arbetstillfredsställelse, besvär i rörelseapparaten och sitttid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En stillasittande livsstil har ansetts vara skadlig för hälsan.
Det bidrar till många kroniska sjukdomar och sjukdomar samt en ökning av dödligheten av alla orsaker.
Syftet med denna studie är att undersöka om elektroniska avbrott i sitttiden kan minska stillasittande beteende på jobbet samt ha effekt på arbetstillfredsställelse och besvär i rörelseapparaten.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper, intervention (n=31) och kontroll (n=31).
Informerat samtycke, demografiska och socioekonomiska data kommer att erhållas från varje deltagare.
Ett frågeformulär som inkluderar tre olika skalor kommer att administreras före och efter den 12 veckor långa interventionen till alla deltagare: yrkessittning och fysisk aktivitetsfrågeformulär, arbetstillfredsställelseindex och nordiska muskuloskeletala symtom.
Även fysiska data kommer att mätas: BMI, procent kroppsfett och midjemått.
Alla deltagare kommer att förses med Amazfit BIP-enheten för att spåra steg under arbetstid.
Interventionsgruppen kommer att få en uppmaning varje timme under sin arbetsdag via en iOS-applikation, Stand-Up, via Amazfit BIP-enheten.
Uppmaningen är att avbryta sitttiden och uppmuntra två minuters fysisk aktivitet.
Insatsgruppen kommer att få exempel på fysisk aktivitet utöver utbildningsmaterial om hälsovinster av att öka fysisk aktivitet på arbetsplatsen via muntlig undervisning och skriftligt material.
Dataanalys kommer att utföras för att avgöra om det finns en skillnad i sittningstid mellan de två grupperna över tiden med hjälp av upprepade åtgärder ANOVA.
Oberoende t-tester kommer att användas för att jämföra arbetstillfredsställelse och de fysiska biomarkörerna för fetma bland interventions- och kontrollgrupperna.
Chi-square kommer att användas för att analysera de rapporterade muskuloskeletala besvären mellan de två grupperna.
Vid behov kommer alla analyser att kontrolleras för ålder, kön, ras/etnicitet och socioekonomisk status.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Riverside, California, Förenta staterna, 92505
- La Sierra University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vid allmänt god hälsa. Tillgång till en IOS-enhet under hela studietiden.
Exklusions kriterier:
Graviditet. Användning av aktivitetsutrustning eller anordningar på arbetsplatsen. Extremmotionär: springer maraton, deltar i lag- eller tävlingsidrotter/aktiviteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention: elektronisk uppmaning för att avbryta sitttiden
Interventionen kommer att bestå av två komponenter: utbildning och en elektronisk uppmaning via iOS-applikationen Stand Up och avisering via Amzafit BIP-enheten.
Stand-Up-applikationen genererar en uppmaning varje timme under arbetsdagen för att avbryta sitttiden och uppmuntra 2 minuters fysisk aktivitet.
Interventionsgruppens deltagare kommer att få muntligt och skriftligt utbildningsmaterial om hälsofördelarna med att inkorporera fysisk aktivitet under hela sin arbetsdag samt hälsoriskerna med en stillasittande livsstil.
Förslag och demonstrationer av fysisk aktivitet kommer att ges, inklusive men inte begränsat till: använda en toalett längre bort från sin arbetsstation, ta en kort promenad runt kontoret, gå på plats, sträcka på dig.
Dessutom kommer de att spela in sina steg via Amazfit BIP-enheten och skicka in sina dagliga stegräkningar för veckor: 1,2,4, 6 och 8.
|
En elektronisk uppmaning via IOS-applikationen Stand-Up kommer att ges via Amazfit BIP-enheten för att avbryta sitttiden varje timme under kontorsarbetarnas arbetsdag.
Kontorsarbetaren kommer att delta i 2 minuters fysisk aktivitet vid varje uppmaning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få en Amazfit BIP-enhet för att registrera sina steg.
De kommer att skicka in sina dagliga stegräkningar för veckor: 1,2,4, 6 och 8.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sitttid
Tidsram: Ändringsmått: baslinje och 6 veckor
|
Procent av sittande under en vanlig arbetsdag
|
Ändringsmått: baslinje och 6 veckor
|
|
Aktivitet i steg
Tidsram: Ändra åtgärd: vecka 2 och 6 veckor
|
Antalet steg som tagits under arbetsdagen
|
Ändra åtgärd: vecka 2 och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ett index för arbetstillfredsställelse
Tidsram: Ändringsmått: baslinje och 8 veckor
|
Detta index är av Brayfield och Rothe.
Det finns arton frågor som bedömer arbetstillfredsställelse med hjälp av en 5-gradig Likert-skala.
|
Ändringsmått: baslinje och 8 veckor
|
|
Frågeformulär för muskel- och skelettbesvär
Tidsram: Ändringsmått: baslinje och 8 veckor
|
Enkäten är även känd som Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Den använder Ja eller Nej-svar för att bedöma om deltagaren har haft muskuloskeletala besvär i nacke, axlar, övre delen av ryggen, armbågar, handleder/händer, nedre delen av ryggen, höfter/lår, knän eller anklar/fötter under de senaste tolv månaderna , om muskuloskeletala besvär har hindrat normal funktion eller arbete under de senaste tolv månaderna, eller om det har förekommit muskuloskeletala besvär under de senaste sju dagarna.
|
Ändringsmått: baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Church TS, Thomas DM, Tudor-Locke C, Katzmarzyk PT, Earnest CP, Rodarte RQ, Martin CK, Blair SN, Bouchard C. Trends over 5 decades in U.S. occupation-related physical activity and their associations with obesity. PLoS One. 2011;6(5):e19657. doi: 10.1371/journal.pone.0019657. Epub 2011 May 25.
- Thorp AA, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Breaking up workplace sitting time with intermittent standing bouts improves fatigue and musculoskeletal discomfort in overweight/obese office workers. Occup Environ Med. 2014 Nov;71(11):765-71. doi: 10.1136/oemed-2014-102348. Epub 2014 Aug 28.
- Becker I, Wallmann-Sperlich B, Rupp R, Bucksch J. [Workplace Interventions to Reduce Sedentary Behavior: A Systematic Review]. Gesundheitswesen. 2019 Aug;81(8-09):606-614. doi: 10.1055/s-0043-112746. Epub 2017 Nov 6. German.
- Brayfield, A. H., & Rothe, H. F. (1951). An index of job satisfaction. Journal of Applied Psychology, 35(5), 307-311. doi:10.1037/h0055617
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
- Chau JY, van der Ploeg HP, Merom D, Chey T, Bauman AE. Cross-sectional associations between occupational and leisure-time sitting, physical activity and obesity in working adults. Prev Med. 2012 Mar-Apr;54(3-4):195-200. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.12.020. Epub 2011 Dec 28.
- Commissaris DACM, Huysmans MA, Mathiassen SE, Srinivasan D, Koppes LLJ, Hendriksen IJM. Interventions to reduce sedentary behavior and increase physical activity during productive work: a systematic review. Scand J Work Environ Health. 2016 May 1;42(3):181-191. doi: 10.5271/sjweh.3544. Epub 2015 Dec 18.
- Crawford, J. O. (2007). The Nordic Musculoskeletal Questionnaire. Occupational Medicine, 57(4), 300-301. doi:10.1093/occmed/kqm036
- Daneshmandi H, Choobineh A, Ghaem H, Karimi M. Adverse Effects of Prolonged Sitting Behavior on the General Health of Office Workers. J Lifestyle Med. 2017 Jul;7(2):69-75. doi: 10.15280/jlm.2017.7.2.69. Epub 2017 Jul 31.
- Duncan, M. D., Kazi, A., & Haslam, C. O. (2013/05/16/May 16-19, 2013). Sedentary behaviour at work: The impact on employee health.
- Dunstan DW, Howard B, Healy GN, Owen N. Too much sitting--a health hazard. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Sep;97(3):368-76. doi: 10.1016/j.diabres.2012.05.020. Epub 2012 Jun 9.
- Foley B, Engelen L, Gale J, Bauman A, Mackey M. Sedentary Behavior and Musculoskeletal Discomfort Are Reduced When Office Workers Trial an Activity-Based Work Environment. J Occup Environ Med. 2016 Sep;58(9):924-31. doi: 10.1097/JOM.0000000000000828.
- Gibbs BB, Hergenroeder AL, Katzmarzyk PT, Lee IM, Jakicic JM. Definition, measurement, and health risks associated with sedentary behavior. Med Sci Sports Exerc. 2015 Jun;47(6):1295-300. doi: 10.1249/MSS.0000000000000517.
- Gilson ND, Ng N, Pavey TG, Ryde GC, Straker L, Brown WJ. Project Energise: Using participatory approaches and real time computer prompts to reduce occupational sitting and increase work time physical activity in office workers. J Sci Med Sport. 2016 Nov;19(11):926-930. doi: 10.1016/j.jsams.2016.01.009. Epub 2016 Feb 18.
- Healy GN, Eakin EG, Owen N, Lamontagne AD, Moodie M, Winkler EA, Fjeldsoe BS, Wiesner G, Willenberg L, Dunstan DW. A Cluster Randomized Controlled Trial to Reduce Office Workers' Sitting Time: Effect on Activity Outcomes. Med Sci Sports Exerc. 2016 Sep;48(9):1787-97. doi: 10.1249/MSS.0000000000000972.
- Jancey J, Tye M, McGann S, Blackford K, Lee AH. Application of the Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) to office based workers. BMC Public Health. 2014 Jul 29;14:762. doi: 10.1186/1471-2458-14-762.
- Ektor-Andersen J, Orbaek P, Isacsson SO; Malmo Shoulder-Neck Study Group. Behaviour-focused pain coping: consistency and convergence to work capability of the swedish version of the chronic pain coping inventory. J Rehabil Med. 2002 Jan;34(1):33-9. doi: 10.1080/165019702317242686.
- Loghmani A, Golshiri P, Zamani A, Kheirmand M, Jafari N. Musculoskeletal symptoms and job satisfaction among office-workers: a cross-sectional study from Iran. Acta Med Acad. 2013;42(1):46-54. doi: 10.5644/ama2006-124.70.
- McGuckin T, Sealey R, Barnett F. Planning for sedentary behaviour interventions: office workers' survey and focus group responses. Perspect Public Health. 2017 Nov;137(6):316-321. doi: 10.1177/1757913917698003. Epub 2017 Mar 25.
- Parry S, Straker L, Gilson ND, Smith AJ. Participatory workplace interventions can reduce sedentary time for office workers--a randomised controlled trial. PLoS One. 2013 Nov 12;8(11):e78957. doi: 10.1371/journal.pone.0078957. eCollection 2013.
- Proper KI, Singh AS, van Mechelen W, Chinapaw MJ. Sedentary behaviors and health outcomes among adults: a systematic review of prospective studies. Am J Prev Med. 2011 Feb;40(2):174-82. doi: 10.1016/j.amepre.2010.10.015.
- Raynor HA, Bond DS, Freedson PS, Sisson SB. Sedentary behaviors, weight, and health and disease risks. J Obes. 2012;2012:852743. doi: 10.1155/2012/852743. Epub 2011 Dec 11. No abstract available.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Pedisic Z. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 20;6(6):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub4.
- Urda JL, Lynn JS, Gorman A, Larouere B. Effects of a Minimal Workplace Intervention to Reduce Sedentary Behaviors and Improve Perceived Wellness in Middle-Aged Women Office Workers. J Phys Act Health. 2016 Aug;13(8):838-44. doi: 10.1123/jpah.2015-0385. Epub 2016 Mar 21.
- Valipour Noroozi, M., Hajibabaei, M., Saki, A., & Memari, Z. (2015). Prevalence of Musculoskeletal Disorders Among Office Workers. Jundishapur Journal of Health Sciencei, 7(1), e27157. doi:10.5812/jjhs.27157
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
3 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- #5190289
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .