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Studie zum Verhalten und zur Gesundheit von Büroangestellten (OWBHS)

15. Mai 2023 aktualisiert von: Loma Linda University
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Interventionsstudie, um festzustellen, ob elektronisch veranlasste Unterbrechungen der Sitzzeit einen Einfluss auf die Arbeitszufriedenheit, Beschwerden des Bewegungsapparates und die Sitzzeit haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine sitzende Lebensweise gilt als gesundheitsschädlich. Es trägt zu vielen chronischen Krankheiten und Beschwerden sowie zu einem Anstieg der Gesamtmortalität bei. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob elektronisch veranlasste Unterbrechungen der Sitzzeit das sitzende Verhalten am Arbeitsplatz reduzieren und sich auf die Arbeitszufriedenheit und Beschwerden des Bewegungsapparates auswirken können. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: Intervention (n=31) und Kontrolle (n=31). Von jedem Teilnehmer werden eine Einverständniserklärung sowie demografische und sozioökonomische Daten eingeholt. Vor und nach der 12-wöchigen Intervention wird allen Teilnehmern ein Fragebogen mit drei verschiedenen Skalen ausgehändigt: Fragebogen zum berufsbedingten Sitzen und körperlicher Aktivität, Index zur Arbeitszufriedenheit und nordische Muskel-Skelett-Symptome. Außerdem werden körperliche Daten gemessen: BMI, Körperfettanteil und Taillenumfang. Alle Teilnehmer erhalten das Amazfit BIP-Gerät, um ihre Schritte während der Arbeitszeit zu verfolgen. Die Interventionsgruppe erhält während ihres Arbeitstages jede Stunde eine Aufforderung über eine iOS-Anwendung, Stand-Up, über das Amazfit BIP-Gerät. Die Aufforderung besteht darin, das Sitzen zu unterbrechen und zwei Minuten körperliche Aktivität zu fördern. Die Interventionsgruppe erhält Beispiele für körperliche Aktivität sowie Aufklärungsmaterial über die gesundheitlichen Vorteile einer zunehmenden körperlichen Aktivität am Arbeitsplatz durch mündliche Anweisungen und schriftliche Materialien. Mithilfe der ANOVA mit wiederholten Messungen wird eine Datenanalyse durchgeführt, um festzustellen, ob es im Laufe der Zeit einen Unterschied in der Sitzzeit zwischen den beiden Gruppen gibt. T-Tests unabhängiger Stichproben werden verwendet, um die Arbeitszufriedenheit und die physischen Biomarker für Fettleibigkeit zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen zu vergleichen. Chi-Quadrat wird verwendet, um die gemeldeten Beschwerden des Bewegungsapparates zwischen den beiden Gruppen zu analysieren. Bei Bedarf werden alle Analysen hinsichtlich Alter, Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit und sozioökonomischem Status kontrolliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92505
        • La Sierra University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bei allgemein guter Gesundheit. Zugriff auf ein IOS-Gerät für die Dauer der Studie.

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft. Verwendung von Aktivitätsgeräten oder -geräten am Arbeitsplatz. Extremsportler: Laufen Sie Marathons, nehmen Sie an Mannschafts- oder Wettkampfsportarten/-aktivitäten teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention: elektronische Aufforderung zur Unterbrechung der Sitzzeit
Die Intervention besteht aus zwei Komponenten: Aufklärung und einer elektronischen Aufforderung über die iOS-Anwendung Stand Up und Benachrichtigung über das Amzafit BIP-Gerät. Die Stand-Up-Anwendung generiert während des Arbeitstages jede Stunde eine Aufforderung, das Sitzen zu unterbrechen und zu 2 Minuten körperlicher Aktivität anzuregen. Den Teilnehmern der Interventionsgruppe werden mündliche und schriftliche Aufklärungsmaterialien über die gesundheitlichen Vorteile der Einbeziehung körperlicher Aktivität während des gesamten Arbeitstages sowie über die Gesundheitsrisiken einer sitzenden Lebensweise zur Verfügung gestellt. Es werden Vorschläge und Demonstrationen für körperliche Aktivität gegeben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Benutzen Sie eine Toilette, die weiter vom Arbeitsplatz entfernt ist, machen Sie einen kurzen Spaziergang durch das Büro, einen Walk-in-Place, Dehnübungen. Darüber hinaus zeichnen sie ihre Schritte über das Amazfit BIP-Gerät auf und übermitteln ihre täglichen Schrittzahlen für die Wochen 1,2,4, 6 und 8.
Über die IOS-Anwendung „Stand-Up“ wird über das Amazfit BIP-Gerät eine elektronische Aufforderung ausgegeben, die Sitzzeit während des Arbeitstages des Büroangestellten stündlich zu unterbrechen. Der Büroangestellte wird sich bei jeder Aufforderung zwei Minuten lang körperlich betätigen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält ein Amazfit BIP-Gerät zur Aufzeichnung ihrer Schritte. Sie übermitteln ihre täglichen Schrittzahlen für die Wochen 1, 2, 4, 6 und 8.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitzzeit
Zeitfenster: Änderungsmaßnahme: Ausgangswert und 6 Wochen
Prozentsatz der Sitzzeit an einem typischen Arbeitstag
Änderungsmaßnahme: Ausgangswert und 6 Wochen
Aktivität in Schritten
Zeitfenster: Änderungsmaßnahme: Woche 2 und 6 Wochen
Die Anzahl der Schritte, die sie während ihres Arbeitstages unternommen haben
Änderungsmaßnahme: Woche 2 und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Index der Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Änderungsmaßnahme: Ausgangswert und 8 Wochen
Dieser Index stammt von Brayfield und Rothe. Es gibt achtzehn Fragen, die die Arbeitszufriedenheit anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewerten.
Änderungsmaßnahme: Ausgangswert und 8 Wochen
Fragebogen zu Beschwerden des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Änderungsmaßnahme: Ausgangswert und 8 Wochen
Der Fragebogen ist auch als Nordic Musculoskeletal Questionnaire bekannt. Anhand der Antwort „Ja“ oder „Nein“ wird beurteilt, ob der Teilnehmer in den letzten zwölf Monaten Muskel-Skelett-Probleme im Nacken, in den Schultern, im oberen Rücken, in den Ellbogen, an den Handgelenken/Händen, im unteren Rücken, in den Hüften/Oberschenkeln, Knien oder Knöcheln/Füßen hatte , wenn Muskel-Skelett-Probleme die normale Funktion oder Arbeit in den letzten zwölf Monaten beeinträchtigt haben oder wenn in den letzten sieben Tagen Muskel-Skelett-Probleme aufgetreten sind.
Änderungsmaßnahme: Ausgangswert und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • #5190289

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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