- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04042610
Estudio de comportamiento y salud de los trabajadores de oficina (OWBHS)
15 de mayo de 2023 actualizado por: Loma Linda University
Este es un estudio de intervención aleatorio para determinar si las interrupciones electrónicas del tiempo sentado tienen un efecto sobre la satisfacción laboral, las molestias musculoesqueléticas y el tiempo sentado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estilo de vida sedentario se ha considerado perjudicial para la salud.
Contribuye a muchas enfermedades y enfermedades crónicas, así como a un aumento de la mortalidad por todas las causas.
El objetivo de este estudio es investigar si las interrupciones electrónicas en el tiempo sentado pueden reducir el comportamiento sedentario en el trabajo y tener un efecto sobre la satisfacción laboral y las molestias musculoesqueléticas.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos, intervención (n=31) y control (n=31).
Se obtendrá el consentimiento informado, datos demográficos y socioeconómicos de cada participante.
Se administrará un cuestionario que incluye tres escalas diferentes antes y después de la intervención de 12 semanas a todos los participantes: Cuestionario de Actividad Física y Sentada Ocupacional, Índice de Satisfacción Laboral y Síntomas Musculoesqueléticos Nórdicos.
Asimismo, se medirán datos físicos: IMC, porcentaje de grasa corporal y perímetro de cintura.
A todos los participantes se les proporcionará el dispositivo Amazfit BIP para realizar un seguimiento de los pasos durante las horas de trabajo.
El grupo de intervención recibirá un aviso cada hora durante su jornada laboral a través de una aplicación de iOS, Stand-Up, a través del dispositivo Amazfit BIP.
El mensaje es interrumpir el tiempo de estar sentado y fomentar dos minutos de actividad física.
El grupo de intervención recibirá ejemplos de actividad física además de material educativo sobre los beneficios para la salud de aumentar la actividad física en el lugar de trabajo a través de instrucción verbal y materiales escritos.
Se realizará un análisis de datos para determinar si existe una diferencia en el tiempo de estar sentado entre los dos grupos a lo largo del tiempo utilizando ANOVA de medidas repetidas.
Se utilizarán pruebas t de muestras independientes para comparar la satisfacción laboral y los biomarcadores físicos de obesidad entre los grupos de intervención y control.
Se usará chi-cuadrado para analizar las quejas musculoesqueléticas reportadas entre los dos grupos.
Si es necesario, todos los análisis se controlarán por edad, sexo, raza/etnicidad y nivel socioeconómico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92505
- La Sierra University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Con buena salud en general. Acceso a un dispositivo IOS durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
El embarazo. Uso de equipos o dispositivos de actividad en el lugar de trabajo. Ejercitador extremo: corre maratones, participa en deportes/actividades de equipo o competitivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención: aviso electrónico para interrumpir el tiempo sentado
La intervención constará de dos componentes: educación y aviso electrónico a través de la aplicación iOS Stand Up y notificación a través del dispositivo Amzafit BIP.
La aplicación Stand-Up generará un aviso cada hora durante la jornada laboral para interrumpir el tiempo de estar sentado y fomentar 2 minutos de actividad física.
Los participantes del grupo de intervención recibirán materiales educativos verbales y escritos sobre los beneficios para la salud de incorporar la actividad física a lo largo de su jornada laboral, así como los riesgos para la salud de un estilo de vida sedentario.
Se darán sugerencias y demostraciones de actividad física que incluyen, entre otras: usar un baño más alejado de su estación de trabajo, dar un breve paseo por la oficina, caminar en el lugar, estirarse.
Además, registrarán sus pasos a través del dispositivo Amazfit BIP y enviarán sus recuentos de pasos diarios durante las semanas: 1, 2, 4, 6 y 8.
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Se dará un aviso electrónico a través de la aplicación IOS Stand-Up a través del dispositivo Amazfit BIP para interrumpir el tiempo de estar sentado cada hora durante la jornada laboral de los trabajadores de oficina.
El oficinista participará en 2 minutos de actividad física con cada indicación.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá un dispositivo Amazfit BIP para registrar sus pasos.
Enviarán sus recuentos de pasos diarios para las semanas: 1, 2, 4, 6 y 8.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo sentado
Periodo de tiempo: Medida de cambio: línea de base y 6 semanas
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Porcentaje de tiempo sentado en un día laboral típico
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Medida de cambio: línea de base y 6 semanas
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Actividad en pasos
Periodo de tiempo: Medida de cambio: semana 2 y 6 semanas
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El número de pasos dados durante su jornada laboral.
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Medida de cambio: semana 2 y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un índice de satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Medida de cambio: línea de base y 8 semanas
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Este índice es de Brayfield y Rothe.
Hay dieciocho preguntas que evalúan la satisfacción laboral utilizando una escala Likert de 5 puntos.
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Medida de cambio: línea de base y 8 semanas
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Cuestionario de quejas musculoesqueléticas
Periodo de tiempo: Medida de cambio: línea de base y 8 semanas
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El cuestionario también se conoce como el Cuestionario Musculoesquelético Nórdico.
Utiliza la respuesta Sí o No para evaluar si el participante ha tenido problemas musculoesqueléticos en el cuello, los hombros, la parte superior de la espalda, los codos, las muñecas/manos, la parte inferior de la espalda, las caderas/muslos, las rodillas o los tobillos/pies en los últimos doce meses. , si los problemas musculoesqueléticos han impedido el funcionamiento normal o el trabajo durante los últimos doce meses, o si ha habido problemas musculoesqueléticos durante los últimos siete días.
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Medida de cambio: línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- #5190289
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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