- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04042610
Badanie zachowania i zdrowia pracowników biurowych (OWBHS)
15 maja 2023 zaktualizowane przez: Loma Linda University
Jest to randomizowane badanie interwencyjne mające na celu ustalenie, czy przerwy w czasie siedzenia wywołane przez urządzenia elektroniczne mają wpływ na zadowolenie z pracy, dolegliwości mięśniowo-szkieletowe i czas siedzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Siedzący tryb życia został uznany za szkodliwy dla zdrowia.
Przyczynia się do wielu chorób przewlekłych i schorzeń oraz wzrostu śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny.
Celem tego badania jest zbadanie, czy przerwy w czasie siedzenia wywołane przez urządzenia elektroniczne mogą zmniejszyć siedzący tryb życia w pracy, a także mieć wpływ na zadowolenie z pracy i dolegliwości mięśniowo-szkieletowe.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, interwencyjnej (n=31) i kontrolnej (n=31).
Od każdego uczestnika zostanie uzyskana świadoma zgoda, dane demograficzne i społeczno-ekonomiczne.
Kwestionariusz, który obejmuje trzy różne skale, zostanie podany przed i po 12-tygodniowej interwencji wszystkim uczestnikom: kwestionariusz dotyczący siedzenia i aktywności fizycznej, wskaźnik zadowolenia z pracy i nordyckie objawy mięśniowo-szkieletowe.
Zmierzone zostaną również dane fizyczne: BMI, procent tkanki tłuszczowej i obwód talii.
Wszyscy uczestnicy otrzymają urządzenie Amazfit BIP do śledzenia kroków w godzinach pracy.
Grupa interwencyjna będzie otrzymywać monit co godzinę w ciągu dnia pracy za pośrednictwem aplikacji na iOS, Stand-Up, za pośrednictwem urządzenia Amazfit BIP.
Monit polega na przerwaniu czasu siedzenia i zachęceniu do dwuminutowej aktywności fizycznej.
Grupa interwencyjna otrzyma przykłady aktywności fizycznej oprócz materiałów edukacyjnych na temat korzyści zdrowotnych wynikających ze zwiększenia aktywności fizycznej w miejscu pracy w postaci instrukcji ustnych i materiałów pisemnych.
Analiza danych zostanie przeprowadzona w celu ustalenia, czy istnieje różnica w czasie siedzenia między dwiema grupami w czasie przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Niezależne próby t-testowe zostaną wykorzystane do porównania satysfakcji z pracy i fizycznych biomarkerów otyłości wśród grup interwencyjnych i kontrolnych.
Chi-kwadrat zostanie wykorzystany do analizy zgłoszonych dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego między dwiema grupami.
W razie potrzeby wszystkie analizy będą kontrolowane pod kątem wieku, płci, rasy/pochodzenia etnicznego i statusu społeczno-ekonomicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
- La Sierra University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
W ogólnie dobrym zdrowiu. Dostęp do urządzenia IOS na czas trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
Ciąża. Używanie sprzętu lub urządzeń do aktywności w miejscu pracy. Ekstremalnie ćwiczący: biega maratony, bierze udział w sportach zespołowych lub wyczynowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja: elektroniczna zachęta do przerwania czasu siedzenia
Interwencja składać się będzie z dwóch elementów: edukacji i monitu elektronicznego za pośrednictwem aplikacji iOS Stand Up oraz powiadomienia za pośrednictwem urządzenia Amzafit BIP.
Aplikacja Stand-Up będzie co godzinę w ciągu dnia pracy generować monit o przerwanie siedzenia i zachęcenie do 2 minut aktywności fizycznej.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają ustne i pisemne materiały edukacyjne na temat korzyści zdrowotnych wynikających z włączenia aktywności fizycznej przez cały dzień pracy, a także zagrożeń zdrowotnych wynikających z siedzącego trybu życia.
Zostaną podane sugestie i pokazy aktywności fizycznej, w tym między innymi: skorzystanie z toalety oddalonej od stanowiska pracy, krótki spacer po biurze, spacer w miejscu, rozciąganie.
Ponadto będą rejestrować swoje kroki za pomocą urządzenia Amazfit BIP i przesyłać swoje dzienne liczby kroków za tygodnie: 1,2,4, 6 i 8.
|
Elektroniczny monit za pośrednictwem aplikacji IOS Stand-Up zostanie przekazany za pośrednictwem urządzenia Amazfit BIP, aby przerwać czas siedzenia co godzinę podczas dnia pracy pracowników biurowych.
Pracownik biurowy zaangażuje się w 2 minuty aktywności fizycznej z każdym monitem.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma urządzenie Amazfit BIP do rejestrowania swoich kroków.
Będą przesyłać swoje dzienne liczby kroków dla tygodni: 1,2,4, 6 i 8.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Zmiana miary: linia podstawowa i 6 tygodni
|
Procent czasu spędzanego w pozycji siedzącej w typowym dniu pracy
|
Zmiana miary: linia podstawowa i 6 tygodni
|
|
Aktywność w krokach
Ramy czasowe: Zmiana miary: tydzień 2 i 6 tydzień
|
Liczba kroków wykonanych w ciągu dnia pracy
|
Zmiana miary: tydzień 2 i 6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks satysfakcji z pracy
Ramy czasowe: Zmiana miary: linia podstawowa i 8 tygodni
|
Ten indeks jest autorstwa Brayfielda i Rothe'a.
Istnieje osiemnaście pytań, które oceniają satysfakcję z pracy za pomocą 5-stopniowej skali Likerta.
|
Zmiana miary: linia podstawowa i 8 tygodni
|
|
Kwestionariusz dolegliwości mięśniowo-szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiana miary: linia podstawowa i 8 tygodni
|
Kwestionariusz jest również znany jako Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Wykorzystuje odpowiedź Tak lub Nie, aby ocenić, czy uczestnik miał problemy z układem mięśniowo-szkieletowym w szyi, ramionach, górnej części pleców, łokciach, nadgarstkach/dłoniach, dolnej części pleców, biodrach/udach, kolanach lub kostkach/stopach w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy , jeśli problemy z układem mięśniowo-szkieletowym uniemożliwiały normalne funkcjonowanie lub pracę w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy lub jeśli w ciągu ostatnich siedmiu dni występowały problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
|
Zmiana miary: linia podstawowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Church TS, Thomas DM, Tudor-Locke C, Katzmarzyk PT, Earnest CP, Rodarte RQ, Martin CK, Blair SN, Bouchard C. Trends over 5 decades in U.S. occupation-related physical activity and their associations with obesity. PLoS One. 2011;6(5):e19657. doi: 10.1371/journal.pone.0019657. Epub 2011 May 25.
- Thorp AA, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Breaking up workplace sitting time with intermittent standing bouts improves fatigue and musculoskeletal discomfort in overweight/obese office workers. Occup Environ Med. 2014 Nov;71(11):765-71. doi: 10.1136/oemed-2014-102348. Epub 2014 Aug 28.
- Becker I, Wallmann-Sperlich B, Rupp R, Bucksch J. [Workplace Interventions to Reduce Sedentary Behavior: A Systematic Review]. Gesundheitswesen. 2019 Aug;81(8-09):606-614. doi: 10.1055/s-0043-112746. Epub 2017 Nov 6. German.
- Brayfield, A. H., & Rothe, H. F. (1951). An index of job satisfaction. Journal of Applied Psychology, 35(5), 307-311. doi:10.1037/h0055617
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
- Chau JY, van der Ploeg HP, Merom D, Chey T, Bauman AE. Cross-sectional associations between occupational and leisure-time sitting, physical activity and obesity in working adults. Prev Med. 2012 Mar-Apr;54(3-4):195-200. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.12.020. Epub 2011 Dec 28.
- Commissaris DACM, Huysmans MA, Mathiassen SE, Srinivasan D, Koppes LLJ, Hendriksen IJM. Interventions to reduce sedentary behavior and increase physical activity during productive work: a systematic review. Scand J Work Environ Health. 2016 May 1;42(3):181-191. doi: 10.5271/sjweh.3544. Epub 2015 Dec 18.
- Crawford, J. O. (2007). The Nordic Musculoskeletal Questionnaire. Occupational Medicine, 57(4), 300-301. doi:10.1093/occmed/kqm036
- Daneshmandi H, Choobineh A, Ghaem H, Karimi M. Adverse Effects of Prolonged Sitting Behavior on the General Health of Office Workers. J Lifestyle Med. 2017 Jul;7(2):69-75. doi: 10.15280/jlm.2017.7.2.69. Epub 2017 Jul 31.
- Duncan, M. D., Kazi, A., & Haslam, C. O. (2013/05/16/May 16-19, 2013). Sedentary behaviour at work: The impact on employee health.
- Dunstan DW, Howard B, Healy GN, Owen N. Too much sitting--a health hazard. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Sep;97(3):368-76. doi: 10.1016/j.diabres.2012.05.020. Epub 2012 Jun 9.
- Foley B, Engelen L, Gale J, Bauman A, Mackey M. Sedentary Behavior and Musculoskeletal Discomfort Are Reduced When Office Workers Trial an Activity-Based Work Environment. J Occup Environ Med. 2016 Sep;58(9):924-31. doi: 10.1097/JOM.0000000000000828.
- Gibbs BB, Hergenroeder AL, Katzmarzyk PT, Lee IM, Jakicic JM. Definition, measurement, and health risks associated with sedentary behavior. Med Sci Sports Exerc. 2015 Jun;47(6):1295-300. doi: 10.1249/MSS.0000000000000517.
- Gilson ND, Ng N, Pavey TG, Ryde GC, Straker L, Brown WJ. Project Energise: Using participatory approaches and real time computer prompts to reduce occupational sitting and increase work time physical activity in office workers. J Sci Med Sport. 2016 Nov;19(11):926-930. doi: 10.1016/j.jsams.2016.01.009. Epub 2016 Feb 18.
- Healy GN, Eakin EG, Owen N, Lamontagne AD, Moodie M, Winkler EA, Fjeldsoe BS, Wiesner G, Willenberg L, Dunstan DW. A Cluster Randomized Controlled Trial to Reduce Office Workers' Sitting Time: Effect on Activity Outcomes. Med Sci Sports Exerc. 2016 Sep;48(9):1787-97. doi: 10.1249/MSS.0000000000000972.
- Jancey J, Tye M, McGann S, Blackford K, Lee AH. Application of the Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) to office based workers. BMC Public Health. 2014 Jul 29;14:762. doi: 10.1186/1471-2458-14-762.
- Ektor-Andersen J, Orbaek P, Isacsson SO; Malmo Shoulder-Neck Study Group. Behaviour-focused pain coping: consistency and convergence to work capability of the swedish version of the chronic pain coping inventory. J Rehabil Med. 2002 Jan;34(1):33-9. doi: 10.1080/165019702317242686.
- Loghmani A, Golshiri P, Zamani A, Kheirmand M, Jafari N. Musculoskeletal symptoms and job satisfaction among office-workers: a cross-sectional study from Iran. Acta Med Acad. 2013;42(1):46-54. doi: 10.5644/ama2006-124.70.
- McGuckin T, Sealey R, Barnett F. Planning for sedentary behaviour interventions: office workers' survey and focus group responses. Perspect Public Health. 2017 Nov;137(6):316-321. doi: 10.1177/1757913917698003. Epub 2017 Mar 25.
- Parry S, Straker L, Gilson ND, Smith AJ. Participatory workplace interventions can reduce sedentary time for office workers--a randomised controlled trial. PLoS One. 2013 Nov 12;8(11):e78957. doi: 10.1371/journal.pone.0078957. eCollection 2013.
- Proper KI, Singh AS, van Mechelen W, Chinapaw MJ. Sedentary behaviors and health outcomes among adults: a systematic review of prospective studies. Am J Prev Med. 2011 Feb;40(2):174-82. doi: 10.1016/j.amepre.2010.10.015.
- Raynor HA, Bond DS, Freedson PS, Sisson SB. Sedentary behaviors, weight, and health and disease risks. J Obes. 2012;2012:852743. doi: 10.1155/2012/852743. Epub 2011 Dec 11. No abstract available.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Pedisic Z. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 20;6(6):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub4.
- Urda JL, Lynn JS, Gorman A, Larouere B. Effects of a Minimal Workplace Intervention to Reduce Sedentary Behaviors and Improve Perceived Wellness in Middle-Aged Women Office Workers. J Phys Act Health. 2016 Aug;13(8):838-44. doi: 10.1123/jpah.2015-0385. Epub 2016 Mar 21.
- Valipour Noroozi, M., Hajibabaei, M., Saki, A., & Memari, Z. (2015). Prevalence of Musculoskeletal Disorders Among Office Workers. Jundishapur Journal of Health Sciencei, 7(1), e27157. doi:10.5812/jjhs.27157
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- #5190289
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .