- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04042610
Kontormedarbejders adfærd og sundhedsundersøgelse (OWBHS)
15. maj 2023 opdateret af: Loma Linda University
Dette er et randomiseret interventionsstudie for at afgøre, om elektroniske afbrydelser i siddetiden har en effekt på arbejdsglæde, muskel- og skeletbesvær og siddetid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En stillesiddende livsstil er blevet anset for at være sundhedsskadelig.
Det bidrager til mange kroniske sygdomme og sygdomme samt en stigning i dødeligheden af alle årsager.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om elektroniske afbrydelser i siddetiden kan reducere stillesiddende adfærd på arbejdet samt have en effekt på arbejdsglæde og muskel- og skeletbesvær.
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af to grupper, intervention (n=31) og kontrol (n=31).
Informeret samtykke, demografiske og socioøkonomiske data vil blive indhentet fra hver deltager.
Et spørgeskema, der omfatter tre forskellige skalaer, vil blive administreret før og efter den 12-ugers intervention til alle deltagere: Arbejdsbesiddende og fysisk aktivitetsspørgeskema, jobtilfredshedsindeks og nordiske muskuloskeletale symptomer.
Desuden vil fysiske data blive målt: BMI, procent kropsfedt og taljeomkreds.
Alle deltagere vil blive forsynet med Amazfit BIP-enheden til at spore skridt i arbejdstiden.
Interventionsgruppen vil modtage en prompt hver time i løbet af deres arbejdsdag via en iOS-applikation, Stand-Up, gennem Amazfit BIP-enheden.
Opfordringen er at afbryde siddetiden og tilskynde til to minutters fysisk aktivitet.
Interventionsgruppen vil via mundtlig instruktion og skriftligt materiale modtage eksempler på fysisk aktivitet udover undervisningsmateriale om sundhedsmæssige fordele ved at øge fysisk aktivitet på arbejdspladsen.
Dataanalyse vil blive udført for at afgøre, om der er forskel i siddetid mellem de to grupper over tid ved hjælp af gentagne foranstaltninger ANOVA.
Uafhængige prøver t-tests vil blive brugt til at sammenligne jobtilfredshed og de fysiske biomarkører for fedme blandt interventions- og kontrolgrupperne.
Chi-square vil blive brugt til at analysere de rapporterede muskuloskeletale plager mellem de to grupper.
Om nødvendigt vil alle analyser blive kontrolleret for alder, køn, race/etnicitet og socioøkonomisk status.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92505
- La Sierra University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ved generelt godt helbred. Adgang til en IOS-enhed i hele undersøgelsens varighed.
Ekskluderingskriterier:
Graviditet. Brug af aktivitetsudstyr eller enheder på arbejdspladsen. Ekstremmotionist: løb maraton, deltager i hold- eller konkurrencesport/aktiviteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention: elektronisk prompt for at afbryde siddetiden
Interventionen vil bestå af to komponenter: uddannelse og en elektronisk prompt via iOS-applikationen Stand Up og notifikation gennem Amzafit BIP-enheden.
Stand-Up-applikationen vil generere en prompt hver time i løbet af arbejdsdagen for at afbryde siddetiden og tilskynde til 2 minutters fysisk aktivitet.
Interventionsgruppens deltagere vil få udleveret mundtligt og skriftligt undervisningsmateriale om de sundhedsmæssige fordele ved at inkorporere fysisk aktivitet gennem deres arbejdsdag samt sundhedsrisiciene ved en stillesiddende livsstil.
Forslag og demonstrationer af fysisk aktivitet vil blive givet, herunder, men ikke begrænset til: brug et toilet længere væk fra deres arbejdsstation, gå en kort tur rundt på kontoret, gå ind, stræk.
Derudover vil de optage deres skridt via Amazfit BIP-enheden og indsende deres daglige skridttælling i uger: 1,2,4, 6 og 8.
|
En elektronisk prompt via IOS-applikationen Stand-Up vil blive givet gennem Amazfit BIP-enheden for at afbryde siddetiden hver time under kontormedarbejdernes arbejdsdag.
Kontormedarbejderen vil deltage i 2 minutters fysisk aktivitet med hver prompt.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen får en Amazfit BIP-enhed til at registrere deres trin.
De vil indsende deres daglige skridttæller for uger: 1,2,4, 6 og 8.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Siddetid
Tidsramme: Ændringsmål: baseline og 6 uger
|
Procentdel af tiden at sidde i en typisk arbejdsdag
|
Ændringsmål: baseline og 6 uger
|
|
Aktivitet i trin
Tidsramme: Skift mål: uge 2 og 6 uger
|
Antallet af skridt taget i løbet af deres arbejdsdag
|
Skift mål: uge 2 og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et indeks for jobtilfredshed
Tidsramme: Ændringsmål: baseline og 8 uger
|
Dette indeks er af Brayfield og Rothe.
Der er atten spørgsmål, som vurderer arbejdsglæde ved at bruge en 5-punkts Likert-skala.
|
Ændringsmål: baseline og 8 uger
|
|
Spørgeskema om muskel- og skeletbesvær
Tidsramme: Ændringsmål: baseline og 8 uger
|
Spørgeskemaet er også kendt som Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Den bruger Ja eller Nej-svar til at vurdere, om deltageren har haft muskel- og knoglebesvær i nakke, skuldre, øvre ryg, albuer, håndled/hænder, lænd, hofter/lår, knæ eller ankler/fødder i løbet af de seneste 12 måneder , hvis muskel- og skeletbesvær har forhindret normal funktion eller arbejde i løbet af de seneste 12 måneder, eller hvis der har været besvær i bevægeapparatet i løbet af de seneste syv dage.
|
Ændringsmål: baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Church TS, Thomas DM, Tudor-Locke C, Katzmarzyk PT, Earnest CP, Rodarte RQ, Martin CK, Blair SN, Bouchard C. Trends over 5 decades in U.S. occupation-related physical activity and their associations with obesity. PLoS One. 2011;6(5):e19657. doi: 10.1371/journal.pone.0019657. Epub 2011 May 25.
- Thorp AA, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Breaking up workplace sitting time with intermittent standing bouts improves fatigue and musculoskeletal discomfort in overweight/obese office workers. Occup Environ Med. 2014 Nov;71(11):765-71. doi: 10.1136/oemed-2014-102348. Epub 2014 Aug 28.
- Becker I, Wallmann-Sperlich B, Rupp R, Bucksch J. [Workplace Interventions to Reduce Sedentary Behavior: A Systematic Review]. Gesundheitswesen. 2019 Aug;81(8-09):606-614. doi: 10.1055/s-0043-112746. Epub 2017 Nov 6. German.
- Brayfield, A. H., & Rothe, H. F. (1951). An index of job satisfaction. Journal of Applied Psychology, 35(5), 307-311. doi:10.1037/h0055617
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
- Chau JY, van der Ploeg HP, Merom D, Chey T, Bauman AE. Cross-sectional associations between occupational and leisure-time sitting, physical activity and obesity in working adults. Prev Med. 2012 Mar-Apr;54(3-4):195-200. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.12.020. Epub 2011 Dec 28.
- Commissaris DACM, Huysmans MA, Mathiassen SE, Srinivasan D, Koppes LLJ, Hendriksen IJM. Interventions to reduce sedentary behavior and increase physical activity during productive work: a systematic review. Scand J Work Environ Health. 2016 May 1;42(3):181-191. doi: 10.5271/sjweh.3544. Epub 2015 Dec 18.
- Crawford, J. O. (2007). The Nordic Musculoskeletal Questionnaire. Occupational Medicine, 57(4), 300-301. doi:10.1093/occmed/kqm036
- Daneshmandi H, Choobineh A, Ghaem H, Karimi M. Adverse Effects of Prolonged Sitting Behavior on the General Health of Office Workers. J Lifestyle Med. 2017 Jul;7(2):69-75. doi: 10.15280/jlm.2017.7.2.69. Epub 2017 Jul 31.
- Duncan, M. D., Kazi, A., & Haslam, C. O. (2013/05/16/May 16-19, 2013). Sedentary behaviour at work: The impact on employee health.
- Dunstan DW, Howard B, Healy GN, Owen N. Too much sitting--a health hazard. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Sep;97(3):368-76. doi: 10.1016/j.diabres.2012.05.020. Epub 2012 Jun 9.
- Foley B, Engelen L, Gale J, Bauman A, Mackey M. Sedentary Behavior and Musculoskeletal Discomfort Are Reduced When Office Workers Trial an Activity-Based Work Environment. J Occup Environ Med. 2016 Sep;58(9):924-31. doi: 10.1097/JOM.0000000000000828.
- Gibbs BB, Hergenroeder AL, Katzmarzyk PT, Lee IM, Jakicic JM. Definition, measurement, and health risks associated with sedentary behavior. Med Sci Sports Exerc. 2015 Jun;47(6):1295-300. doi: 10.1249/MSS.0000000000000517.
- Gilson ND, Ng N, Pavey TG, Ryde GC, Straker L, Brown WJ. Project Energise: Using participatory approaches and real time computer prompts to reduce occupational sitting and increase work time physical activity in office workers. J Sci Med Sport. 2016 Nov;19(11):926-930. doi: 10.1016/j.jsams.2016.01.009. Epub 2016 Feb 18.
- Healy GN, Eakin EG, Owen N, Lamontagne AD, Moodie M, Winkler EA, Fjeldsoe BS, Wiesner G, Willenberg L, Dunstan DW. A Cluster Randomized Controlled Trial to Reduce Office Workers' Sitting Time: Effect on Activity Outcomes. Med Sci Sports Exerc. 2016 Sep;48(9):1787-97. doi: 10.1249/MSS.0000000000000972.
- Jancey J, Tye M, McGann S, Blackford K, Lee AH. Application of the Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) to office based workers. BMC Public Health. 2014 Jul 29;14:762. doi: 10.1186/1471-2458-14-762.
- Ektor-Andersen J, Orbaek P, Isacsson SO; Malmo Shoulder-Neck Study Group. Behaviour-focused pain coping: consistency and convergence to work capability of the swedish version of the chronic pain coping inventory. J Rehabil Med. 2002 Jan;34(1):33-9. doi: 10.1080/165019702317242686.
- Loghmani A, Golshiri P, Zamani A, Kheirmand M, Jafari N. Musculoskeletal symptoms and job satisfaction among office-workers: a cross-sectional study from Iran. Acta Med Acad. 2013;42(1):46-54. doi: 10.5644/ama2006-124.70.
- McGuckin T, Sealey R, Barnett F. Planning for sedentary behaviour interventions: office workers' survey and focus group responses. Perspect Public Health. 2017 Nov;137(6):316-321. doi: 10.1177/1757913917698003. Epub 2017 Mar 25.
- Parry S, Straker L, Gilson ND, Smith AJ. Participatory workplace interventions can reduce sedentary time for office workers--a randomised controlled trial. PLoS One. 2013 Nov 12;8(11):e78957. doi: 10.1371/journal.pone.0078957. eCollection 2013.
- Proper KI, Singh AS, van Mechelen W, Chinapaw MJ. Sedentary behaviors and health outcomes among adults: a systematic review of prospective studies. Am J Prev Med. 2011 Feb;40(2):174-82. doi: 10.1016/j.amepre.2010.10.015.
- Raynor HA, Bond DS, Freedson PS, Sisson SB. Sedentary behaviors, weight, and health and disease risks. J Obes. 2012;2012:852743. doi: 10.1155/2012/852743. Epub 2011 Dec 11. No abstract available.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Pedisic Z. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 20;6(6):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub4.
- Urda JL, Lynn JS, Gorman A, Larouere B. Effects of a Minimal Workplace Intervention to Reduce Sedentary Behaviors and Improve Perceived Wellness in Middle-Aged Women Office Workers. J Phys Act Health. 2016 Aug;13(8):838-44. doi: 10.1123/jpah.2015-0385. Epub 2016 Mar 21.
- Valipour Noroozi, M., Hajibabaei, M., Saki, A., & Memari, Z. (2015). Prevalence of Musculoskeletal Disorders Among Office Workers. Jundishapur Journal of Health Sciencei, 7(1), e27157. doi:10.5812/jjhs.27157
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
3. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
2. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- #5190289
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektronisk prompt for at afbryde siddetiden
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsRekrutteringMagnesium mangel | Atrieflimren nyopståetDet Forenede Kongerige