- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04042610
Estudo de Comportamento e Saúde do Trabalhador de Escritório (OWBHS)
15 de maio de 2023 atualizado por: Loma Linda University
Este é um estudo de intervenção randomizado para determinar se as interrupções eletrônicas no tempo sentado têm efeito sobre a satisfação no trabalho, queixas musculoesqueléticas e tempo sentado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estilo de vida sedentário tem sido considerado prejudicial à saúde.
Contribui para muitas doenças e enfermidades crônicas, bem como para o aumento da mortalidade por todas as causas.
O objetivo deste estudo é investigar se as interrupções eletrônicas no tempo sentado podem reduzir o comportamento sedentário no trabalho, bem como afetar a satisfação no trabalho e as queixas musculoesqueléticas.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos, intervenção (n=31) e controle (n=31).
O consentimento informado, dados demográficos e socioeconômicos serão obtidos de cada participante.
Um questionário que inclui três escalas diferentes será aplicado antes e depois da intervenção de 12 semanas a todos os participantes: Questionário Ocupacional de Sentar e Atividade Física, Índice de Satisfação no Trabalho e Sintomas Músculo-Esqueléticos Nórdicos.
Além disso, serão medidos os dados físicos: IMC, porcentagem de gordura corporal e circunferência da cintura.
Todos os participantes receberão o dispositivo Amazfit BIP para rastrear as etapas durante o horário de trabalho.
O grupo de intervenção receberá um prompt a cada hora durante o dia de trabalho por meio de um aplicativo iOS, Stand-Up, por meio do dispositivo Amazfit BIP.
A dica é interromper o tempo sentado e incentivar dois minutos de atividade física.
O grupo de intervenção receberá exemplos de atividade física, além de material educacional sobre os benefícios para a saúde de aumentar a atividade física no local de trabalho por meio de instruções verbais e materiais escritos.
A análise dos dados será conduzida para determinar se há uma diferença no tempo sentado entre os dois grupos ao longo do tempo usando ANOVA de medidas repetidas.
Testes t de amostras independentes serão usados para comparar a satisfação no trabalho e os biomarcadores físicos para obesidade entre os grupos de intervenção e controle.
O qui-quadrado será utilizado para analisar as queixas musculoesqueléticas relatadas entre os dois grupos.
Se necessário, todas as análises serão controladas por idade, sexo, raça/etnia e status socioeconômico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92505
- La Sierra University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
De modo geral, com boa saúde. Acesso a um dispositivo IOS durante o estudo.
Critério de exclusão:
Gravidez. Uso de equipamentos ou dispositivos de atividade no local de trabalho. Exercitador extremo: corre maratonas, participa de esportes/atividades em equipe ou competitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção: prompt eletrônico para interromper o tempo sentado
A intervenção consistirá em dois componentes: educação e um prompt eletrônico por meio do aplicativo iOS Stand Up e notificação por meio do dispositivo Amzafit BIP.
O aplicativo Stand-Up gerará um prompt a cada hora durante o dia de trabalho para interromper o tempo sentado e incentivar 2 minutos de atividade física.
Os participantes do grupo de intervenção receberão materiais educacionais verbais e escritos sobre os benefícios para a saúde da incorporação de atividade física durante o dia de trabalho, bem como os riscos para a saúde de um estilo de vida sedentário.
Sugestões e demonstrações de atividade física serão dadas, incluindo, mas não se limitando a: usar um banheiro mais longe de sua estação de trabalho, dar uma breve caminhada pelo escritório, andar no local, alongar-se.
Além disso, eles registrarão seus passos por meio do dispositivo Amazfit BIP e enviarão suas contagens diárias de passos por semanas: 1,2,4, 6 e 8.
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Um prompt eletrônico por meio do aplicativo IOS Stand-Up será fornecido por meio do dispositivo Amazfit BIP para interromper o tempo sentado a cada hora durante o dia de trabalho dos funcionários de escritório.
O funcionário do escritório fará 2 minutos de atividade física a cada solicitação.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá um dispositivo Amazfit BIP para registrar suas etapas.
Eles enviarão suas contagens diárias de passos para as semanas: 1,2,4, 6 e 8.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo sentado
Prazo: Medida de mudança: linha de base e 6 semanas
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Porcentagem de tempo sentado em um dia de trabalho típico
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Medida de mudança: linha de base e 6 semanas
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Atividade em etapas
Prazo: Mudança de medida: semana 2 e 6 semanas
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O número de passos dados durante o dia de trabalho
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Mudança de medida: semana 2 e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Um Índice de Satisfação no Trabalho
Prazo: Medida de mudança: linha de base e 8 semanas
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Este índice é de Brayfield e Rothe.
São dezoito questões que avaliam a satisfação no trabalho utilizando uma escala Likert de 5 pontos.
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Medida de mudança: linha de base e 8 semanas
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Questionário de queixas musculoesqueléticas
Prazo: Medida de mudança: linha de base e 8 semanas
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O questionário também é conhecido como Questionário Musculoesquelético Nórdico.
Ele usa a resposta Sim ou Não para avaliar se o participante teve ou não problemas musculoesqueléticos no pescoço, ombros, parte superior das costas, cotovelos, punhos/mãos, parte inferior das costas, quadris/coxas, joelhos ou tornozelos/pés nos últimos doze meses , se problemas musculoesqueléticos impediram o funcionamento normal ou o trabalho durante os últimos doze meses, ou se houve problemas musculoesqueléticos durante os últimos sete dias.
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Medida de mudança: linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
- Chau JY, van der Ploeg HP, Merom D, Chey T, Bauman AE. Cross-sectional associations between occupational and leisure-time sitting, physical activity and obesity in working adults. Prev Med. 2012 Mar-Apr;54(3-4):195-200. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.12.020. Epub 2011 Dec 28.
- Commissaris DACM, Huysmans MA, Mathiassen SE, Srinivasan D, Koppes LLJ, Hendriksen IJM. Interventions to reduce sedentary behavior and increase physical activity during productive work: a systematic review. Scand J Work Environ Health. 2016 May 1;42(3):181-191. doi: 10.5271/sjweh.3544. Epub 2015 Dec 18.
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- Raynor HA, Bond DS, Freedson PS, Sisson SB. Sedentary behaviors, weight, and health and disease risks. J Obes. 2012;2012:852743. doi: 10.1155/2012/852743. Epub 2011 Dec 11. No abstract available.
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- Valipour Noroozi, M., Hajibabaei, M., Saki, A., & Memari, Z. (2015). Prevalence of Musculoskeletal Disorders Among Office Workers. Jundishapur Journal of Health Sciencei, 7(1), e27157. doi:10.5812/jjhs.27157
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- #5190289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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