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- 임상시험 NCT04043936
군 복무자의 도움 요청 증가
2023년 4월 12일 업데이트: Thomas Joiner, Florida State University
자살 위험이 높은 군 복무원의 치료 연결 증가: 웹 기반 개입의 무작위 통제 시험
부분적으로는 낙인 때문에 군 복무자들이 행동 건강 관리 서비스를 현저하게 충분히 활용하지 못한다는 충분한 증거가 있습니다.
이 연구는 현재 행동 건강 치료에 참여하지 않고 자살 위험이 높은 군인들 사이에서 낙인 관련 인지를 대상으로 하기 위해 고안된 인지 편향 수정(CBM) 개입의 새로운 적용을 검토할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 현재 행동 건강 치료에 참여하지 않고 자살 위험이 높은 군인들 사이에서 낙인 관련 인지를 대상으로 하기 위해 고안된 인지 편향 수정(CBM) 개입의 새로운 적용을 검토할 것을 제안합니다.
CBM 원칙을 활용하는 개입에는 참가자에게 일련의 자극(예: 단어, 문장)이 제시되고 이러한 자극에 긍정적이거나 중립적인 방식으로 반응하도록 훈련되는 간단한 웹 기반 작업의 완료가 포함됩니다. 부정적이고 도움이 되지 않습니다.
인지 행동 치료에 대한 이론적 근거와 일관되게 CBM 개입은 부정적인 인지를 재구성함으로써 기능합니다.
적응적 인지를 반복적으로 강화하면 기능이 향상되고 고통이 줄어듭니다.
CBM 개입은 다양한 정신과적 증상에 걸쳐 부적응 인지를 줄이는 데 효과적입니다.
그러나 도움을 구하는 낙인 인식을 대상으로 하는 CBM 사용에 관한 데이터는 제한적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, 미국, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현 현역 미군
- SITBI-SF의 자체 보고 버전에 따른 자살 생각의 평생 이력 및/또는
- 현재 높은 자살 위험 요인(즉, 임상적으로 유의미한 자살 생각[DSI-SS 총점 > 2], 우울증[PHQ-9 총점 > 14], 불안[GAD-7 총점 > 9], PTSD[PCL -5 총점 > 32], 알코올 사용[AUDIT-C 총점 > 남성의 경우 3점, 여성의 경우 > 2], 및/또는 분노[DARS 총점 > 22])
- 현재 행동 건강 서비스를 사용하지 않음(즉, 정신과 약물, 요법 및/또는 상담을 받기 위해 제공자와 지속적인 치료)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 컴퓨터, 태블릿 및/또는 휴대폰을 통한 인터넷 액세스 부족
- 연구 등록 후 11주 동안(즉, 연구 기간 동안) 언제든지 미국 본토 외부에 주둔할 예정
- Joiner et al. 및 Chu et al. 의사결정 트리 프레임워크.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도움을 구하는 낙인에 대한 인지 편향 수정(CBM-HS)
CBM-HS는 정신 건강 도움 요청과 관련된 부적응 인지를 변경하도록 설계된 15분 웹 기반 개입입니다.
이 작업에서 개인은 행동 건강 서비스 사용에 대한 신념에 관한 일련의 진술을 받게 됩니다.
그런 다음 개인은 각 진술에 대한 응답으로 "참" 또는 "거짓"을 선택합니다.
잘못된 응답(즉, 도움을 구하는 낙인 표시)에 이어 교정 피드백이 뒤따릅니다.
반대로 올바른 반응(예: 도움 요청 촉진)은 긍정적으로 강화됩니다.
이 조건의 참가자는 3개의 개별 15분 CBM-HS 세션을 완료합니다.
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인지 편향 수정(CBM)은 현재 행동 건강 치료에 참여하지 않고 자살 위험이 높은 개인의 낙인 관련 인지를 대상으로 설계된 개입입니다.
여기에는 참가자에게 일련의 자극(예: 단어, 문장)이 제시되고 부정적이고 도움이 되지 않는 방식이 아니라 긍정적이거나 중립적인 방식으로 이러한 자극에 반응하도록 훈련되는 간단한 웹 기반 작업의 완료가 포함됩니다.
인지 행동 치료에 대한 이론적 근거와 일관되게 CBM 개입은 부정적인 인지를 재구성함으로써 기능합니다.
적응적 인지를 반복적으로 강화하면 기능이 향상되고 고통이 줄어듭니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 위약 인지 편향 수정
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 중립 자극으로 CBM 작업을 완료합니다.
CBM-위약 작업 기간은 CBM-HS 작업 기간(즉, 15분 세션 3회)과 유사합니다.
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인지 편향 수정(CBM)은 현재 행동 건강 치료에 참여하지 않고 자살 위험이 높은 개인의 낙인 관련 인지를 대상으로 설계된 개입입니다.
여기에는 참가자에게 일련의 자극(예: 단어, 문장)이 제시되고 부정적이고 도움이 되지 않는 방식이 아니라 긍정적이거나 중립적인 방식으로 이러한 자극에 반응하도록 훈련되는 간단한 웹 기반 작업의 완료가 포함됩니다.
인지 행동 치료에 대한 이론적 근거와 일관되게 CBM 개입은 부정적인 인지를 재구성함으로써 기능합니다.
적응적 인지를 반복적으로 강화하면 기능이 향상되고 고통이 줄어듭니다.
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활성 비교기: 자기주도적 심리교육
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 정신 건강 문해력, 정신 질환 낙인 및 치료 옵션에 대한 심리 교육을 검토합니다.
판독값은 공개 도메인에서 사용할 수 있는 리소스에서 수집됩니다.
기간은 CBM-HS 연구 조건(즉, 3개의 15분 세션)에 있는 개인의 연구 작업 기간과 비교할 수 있습니다.
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정신 건강 문해력, 정신 건강 낙인 및 치료 옵션에 대한 정보가 포함된 자료.
이는 정신과적 증상과 치료 옵션에 대한 지식이 증가하면 도움을 구하는 행동과 참여가 촉진된다는 생각에 근거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 문제 척도(PS)를 돌보기 위한 인식된 낙인과 장벽
기간: 2개월 후속 조치
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11개 항목 PS는 정신과 치료를 받기로 한 개인의 결정에 영향을 미칠 수 있는 다양한 우려의 정도를 측정합니다.
항목은 5점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록(범위: 11-55) 치료에 대한 인지 장벽이 더 크다는 것을 나타냅니다.
PS는 군인 집단에서 광범위하게 사용되어 왔으며 양호한 내부 일관성을 허용할 수 있는 것으로 나타났습니다.
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2개월 후속 조치
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변화에 대한 준비
기간: 2개월 후속 조치
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과거 연구와 일관되게, 우리는 도움을 구하는 행동에 참여할 준비가 되었는지 평가하기 위해 변화에 대한 준비도 척도의 조정을 사용할 것입니다.
6개 항목 각각에 대한 응답은 11점 척도에 고정되어 있으며 점수가 높을수록(범위: 0-60) 행동 건강 관리에 참여할 준비가 더 잘되었음을 나타냅니다.
이 접근 방식을 사용한 과거 연구에서는 우수한 내적 일관성을 보여주었습니다.
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2개월 후속 조치
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도움을 구하는 자기 낙인(SSOSH)
기간: 2개월 후속 조치
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SSOSH는 도움을 구하는 낙인에 대한 10개 항목 척도입니다.
응답은 5점 척도로 평가됩니다. 더 높은 점수(범위: 0-50)는 도움을 구하는 것과 관련된 더 큰 자기 낙인을 반영합니다.
이 척도는 강력한 신뢰성과 타당성을 입증했으며 정신 건강 문제에 대한 도움을 구하는 청년과 구하지 않는 청년을 구별합니다.
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2개월 후속 조치
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세계 정신 건강 종합 국제 진단 인터뷰(WMH-CIDI)
기간: 2개월 후속 조치
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WMH-CIDI 서비스 하위 척도의 자가 보고 버전은 치료에 대한 특정 구조 및 태도 장벽의 존재/부재를 평가하는 데 활용됩니다.
이 WMH-CIDI는 자살 위험이 높은 개인을 포함하여 성인 커뮤니티 샘플에서 광범위하게 사용되었습니다.
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2개월 후속 조치
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고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)
기간: 2개월 후속 조치
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CSQ-8은 정신 건강 관리 서비스(범위: 8-32)를 포함한 서비스에 대한 클라이언트 만족도를 평가하는 8개 항목의 자체 보고 측정입니다.
CSQ-8은 심리 치료 환자를 포함하여 강력한 심리적 특성을 보여주었습니다.
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2개월 후속 조치
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개입 수용 가능성 및 타당성 설문지
기간: 2개월 후속 조치
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수용 가능성 및 실행 가능성은 모집 및 유지율과 치료 후 참가자에게 제공되는 개방형 치료 만족도 질문(예: "개입의 어떤 측면이 개선될 수 있습니까?")을 사용하여 측정됩니다.
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2개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .