Øget hjælp-søgning i militærtjenestemedlemmer
12. april 2023 opdateret af: Thomas Joiner, Florida State University
Øget forbindelse til pleje blandt militærtjenestemedlemmer med forhøjet selvmordsrisiko: Et randomiseret kontrolleret forsøg med en webbaseret intervention
Der er tilstrækkelig dokumentation for, at medlemmer af militærtjenesten markant underudnytter adfærdsbaserede sundhedsydelser, delvist på grund af stigmatisering.
Denne undersøgelse foreslår at undersøge en ny anvendelse af en kognitiv bias modifikation (CBM) intervention designet til at målrette stigma-relaterede kognitioner blandt servicemedlemmer med forhøjet selvmordsrisiko, som ikke i øjeblikket er involveret i adfærdsmæssig sundhedsbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse foreslår at undersøge en ny anvendelse af en kognitiv bias modifikation (CBM) intervention designet til at målrette stigma-relaterede kognitioner blandt servicemedlemmer med forhøjet selvmordsrisiko, som ikke i øjeblikket er involveret i adfærdsmæssig sundhedsbehandling.
Interventioner, der udnytter CBM-principperne, involverer udførelse af korte, webbaserede opgaver, hvor deltagerne præsenteres for en række stimuli (f.eks. ord, sætninger) og trænes til at reagere på disse stimuli på en måde, der er positiv eller neutral, snarere end negativ og ubehjælpsom.
I overensstemmelse med det teoretiske rationale for kognitiv adfærdsterapi fungerer CBM-interventioner ved at omforme negative kognitioner.
Gentagen forstærkning af adaptive kognitioner forbedrer funktionen og reducerer nød.
CBM-interventioner har effektivitet til at reducere maladaptive kognitioner på tværs af en række psykiatriske symptomer.
Der findes dog begrænsede data vedrørende brugen af CBM til at målrette mod hjælpsøgende stigmatiseringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende aktiv amerikansk militærtjenestemedlem
- livshistorie med selvmordstanker i henhold til en selvrapporterende version af SITBI-SF og/eller
- aktuelle forhøjede selvmordsrisikofaktorer (dvs. screening positiv for klinisk signifikante selvmordstanker [DSI-SS Total Score > 2], depression [PHQ-9 Total Score > 14], angst [GAD-7 Total Score > 9], PTSD [PCL -5 Total Score > 32], alkoholforbrug [AUDIT-C Total Score > 3 for mænd og > 2 for kvinder], og/eller vrede [DARS Total Score > 22])
- ingen aktuel adfærdsmæssig sundhedstjenestebrug (dvs. løbende pleje hos en udbyder for at modtage psykiatrisk medicin, terapi og/eller rådgivning)
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at give informeret samtykke
- manglende internetadgang via en computer, tablet og/eller mobiltelefon
- planlagt til at blive udstationeret uden for det kontinentale USA når som helst i løbet af de 11 uger efter studietilmelding (dvs. i løbet af studieperioden)
- overhængende selvmordsrisiko (dvs. selvmordsrisiko, der berettiger indlæggelse) baseret på Joiner et al. og Chu et al. Beslutningstræramme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv bias modifikation for hjælp-søgende stigma (CBM-HS)
CBM-HS er en 15-minutters webbaseret intervention designet til at ændre maladaptive kognitioner relateret til mental sundhed hjælp-søgning.
I denne opgave præsenteres individer for en række udsagn om overbevisninger om brug af adfærdsmæssige sundhedstjenester.
Individer vælger derefter "Sandt" eller "False" som svar på hvert udsagn.
Ukorrekte svar (dvs. at vise hjælp-søgende stigma) efterfølges af korrigerende feedback.
Omvendt forstærkes korrekte svar (dvs. fremme af at søge hjælp) positivt.
Deltagere i denne tilstand vil gennemføre tre separate 15-minutters CBM-HS-sessioner.
|
Kognitiv bias modifikation (CBM) er en intervention designet til at målrette mod stigma-relaterede kognitioner blandt personer med forhøjet selvmordsrisiko, som ikke i øjeblikket er involveret i adfærdsmæssig sundhedsbehandling.
Det indebærer udførelse af korte, webbaserede opgaver, hvor deltagerne præsenteres for en række stimuli (f.eks. ord, sætninger) og trænes i at reagere på disse stimuli på en måde, der er positiv eller neutral, snarere end negativ og ubehjælpsom.
I overensstemmelse med det teoretiske rationale for kognitiv adfærdsterapi fungerer CBM-interventioner ved at omforme negative kognitioner.
Gentagen forstærkning af adaptive kognitioner forbedrer funktionen og reducerer nød.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Placebo Kognitiv Bias Modifikation
Deltagere randomiseret til denne tilstand vil fuldføre en CBM-opgave med en neutral stimuli.
Varigheden af CBM-Placebo-opgaven vil være sammenlignelig med varigheden af CBM-HS-opgaven (dvs. tre 15-minutters sessioner).
|
Kognitiv bias modifikation (CBM) er en intervention designet til at målrette mod stigma-relaterede kognitioner blandt personer med forhøjet selvmordsrisiko, som ikke i øjeblikket er involveret i adfærdsmæssig sundhedsbehandling.
Det indebærer udførelse af korte, webbaserede opgaver, hvor deltagerne præsenteres for en række stimuli (f.eks. ord, sætninger) og trænes i at reagere på disse stimuli på en måde, der er positiv eller neutral, snarere end negativ og ubehjælpsom.
I overensstemmelse med det teoretiske rationale for kognitiv adfærdsterapi fungerer CBM-interventioner ved at omforme negative kognitioner.
Gentagen forstærkning af adaptive kognitioner forbedrer funktionen og reducerer nød.
|
|
Aktiv komparator: Selvstyret psykoedukation
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil gennemgå psykoedukation om mental sundhed, mental sygdom stigma og behandlingsmuligheder.
Læsninger vil blive samlet ud fra ressourcer, der er tilgængelige i det offentlige domæne.
Varigheden vil være sammenlignelig med varigheden af studieopgaver for personer i CBM-HS-studietilstanden (dvs. tre 15-minutters sessioner).
|
Materiale præsenteret med information om mental sundhed, stigmatisering af mental sundhed og behandlingsmuligheder.
Dette er baseret på ideen om, at øget viden om psykiatriske symptomer og behandlingsmuligheder tilskynder til hjælp-søgende adfærd og engagement.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stigma og barrierer for pleje af psykologiske problemer (PS)
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
|
PS'en med 11 punkter måler, i hvilket omfang forskellige bekymringer kan påvirke en persons beslutning om at søge psykiatrisk behandling.
Emner er bedømt på en 5-trins skala; højere score (interval: 11-55) indikerer større opfattede barrierer for omsorg.
PS er blevet brugt flittigt i militære befolkninger og har udvist acceptabel til god intern konsistens.
|
2-måneders opfølgning
|
|
Beredskab til forandring
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
|
I overensstemmelse med tidligere forskning vil vi bruge en tilpasning af Readiness to Change-skalaen til at vurdere parathed til at engagere sig i hjælp-søgende adfærd.
Svar på hver af de 6 punkter er forankret på en 11-punkts skala, med højere score (interval: 0-60), hvilket indikerer større parathed til at engagere sig i adfærdsmæssig sundhedspleje.
Tidligere forskning ved hjælp af denne tilgang har givet god intern konsistens.
|
2-måneders opfølgning
|
|
Selv-stigma for at søge hjælp (SSOSH)
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
|
SSOSH er et 10-elements mål for hjælp-søgende stigma.
Svar bedømmes på en 5-trins skala; højere score (interval: 0-50) afspejler større selvstigma forbundet med at søge hjælp.
Skalaen har udvist stærk reliabilitet og validitet, og den skelner mellem unge voksne, der søger og ikke søger hjælp til psykiske problemer.
|
2-måneders opfølgning
|
|
World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI)
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
|
En selvrapporteringsversion af WMH-CIDI Services-underskalaen vil blive brugt til at vurdere tilstedeværelsen/fraværet af specifikke strukturelle og holdningsmæssige barrierer for pleje.
Denne WMH-CIDI er blevet brugt i vid udstrækning blandt voksne samfundsprøver, herunder blandt personer med forhøjet selvmordsrisiko.
|
2-måneders opfølgning
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
|
CSQ-8 er en selvrapporteringsmåling på 8 punkter, der vurderer klienttilfredshed med tjenester, herunder psykiatriske tjenester (interval: 8-32).
CSQ-8 har vist stærke psykometriske egenskaber, herunder blandt psykoterapipatienter.
|
2-måneders opfølgning
|
|
Intervention Acceptability og Feasibility Spørgeskema
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
|
Acceptabilitet og gennemførlighed vil blive målt ved hjælp af rekrutterings- og fastholdelsesrater og åbne spørgsmål om behandlingstilfredshed, der administreres til deltagerne efter behandlingen (f.eks. "Hvilke aspekter af interventionen kunne forbedres?").
|
2-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2019
Først opslået (Faktiske)
2. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 043716
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv bias modifikationsintervention til hjælp-søgende stigma
-
Universidad Complutense de MadridMinisterio de Economía y Competitividad, SpainAfsluttetDepression | Kognitive underskud | Ændring af kognitiv funktionSpanien