Toename van het zoeken naar hulp bij leden van de militaire dienst
12 april 2023 bijgewerkt door: Thomas Joiner, Florida State University
Toenemende verbinding met zorg onder leden van militaire dienst met een verhoogd risico op zelfmoord: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van een webgebaseerde interventie
Er is voldoende bewijs dat leden van militaire dienst duidelijk onderbenutting van gedragsgezondheidszorg, deels als gevolg van stigmatisering.
Deze studie stelt voor om een nieuwe toepassing te onderzoeken van een cognitieve bias-modificatie (CBM) -interventie die is ontworpen om stigma-gerelateerde cognities aan te pakken bij servicemedewerkers met een verhoogd zelfmoordrisico die momenteel niet bezig zijn met gedragsmatige gezondheidsbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie stelt voor om een nieuwe toepassing te onderzoeken van een cognitieve bias-modificatie (CBM) -interventie die is ontworpen om stigma-gerelateerde cognities aan te pakken bij servicemedewerkers met een verhoogd zelfmoordrisico die momenteel niet bezig zijn met gedragsmatige gezondheidsbehandeling.
Interventies die gebruik maken van CBM-principes omvatten de voltooiing van korte, webgebaseerde taken waarin deelnemers een reeks stimuli (bijv. negatief en nutteloos.
In overeenstemming met de theoretische grondgedachte voor cognitieve gedragstherapie, functioneren CBM-interventies door negatieve cognities opnieuw vorm te geven.
Herhaalde versterking van adaptieve cognities verbetert het functioneren en vermindert leed.
CBM-interventies zijn werkzaam bij het verminderen van onaangepaste cognities bij een reeks psychiatrische symptomen.
Er zijn echter beperkte gegevens over het gebruik van CBM om stigmacognities die hulp zoeken aan te pakken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidig lid van de Amerikaanse militaire dienst in actieve dienst
- levenslange geschiedenis van zelfmoordgedachten volgens een zelfrapportageversie van de SITBI-SF en/of
- huidige verhoogde risicofactoren voor zelfmoord (d.w.z. screening positief voor klinisch significante zelfmoordgedachten [DSI-SS totaalscore > 2], depressie [PHQ-9 totaalscore > 14], angst [GAD-7 totaalscore > 9], PTSS [PCL -5 Totaalscore > 32], alcoholgebruik [AUDIT-C Totaalscore > 3 voor mannen en > 2 voor vrouwen], en/of boosheid [DARS Totaalscore > 22])
- geen huidig gebruik van gedragsgezondheidszorg (d.w.z. doorlopende zorg bij een zorgverlener om psychiatrische medicatie, therapie en/of counseling te ontvangen)
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- gebrek aan internettoegang via een computer, tablet en/of mobiele telefoon
- gepland om te worden gestationeerd buiten de continentale VS op elk moment gedurende de 11 weken na inschrijving voor de studie (d.w.z. tijdens de studieperiode)
- dreigend zelfmoordrisico (d.w.z. zelfmoordrisico dat ziekenhuisopname rechtvaardigt) op basis van de Joiner et al. en Chu et al. Besluitboomstructuur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve bias-aanpassing voor hulpzoekend stigma (CBM-HS)
CBM-HS is een webgebaseerde interventie van 15 minuten die is ontworpen om onaangepaste cognities die verband houden met het zoeken naar hulp bij geestelijke gezondheid te veranderen.
In deze taak krijgen individuen een reeks uitspraken voorgelegd over overtuigingen over het gebruik van gedragsgezondheidsdiensten.
Individuen selecteren vervolgens "True" of "False" als reactie op elke bewering.
Onjuiste reacties (d.w.z. het tonen van hulpzoekend stigma) worden gevolgd door corrigerende feedback.
Omgekeerd worden correcte reacties (d.w.z. het bevorderen van het zoeken naar hulp) positief bekrachtigd.
Deelnemers in deze toestand zullen drie afzonderlijke CBM-HS-sessies van 15 minuten voltooien.
|
Cognitieve bias-modificatie (CBM) is een interventie die is ontworpen om stigma-gerelateerde cognities aan te pakken bij personen met een verhoogd zelfmoordrisico die momenteel geen gedragsmatige gezondheidsbehandeling ondergaan.
Het omvat de voltooiing van korte, webgebaseerde taken waarbij deelnemers een reeks prikkels (bijv. Woorden, zinnen) te zien krijgen en worden getraind om op die prikkels te reageren op een manier die positief of neutraal is, in plaats van negatief en onbehulpzaam.
In overeenstemming met de theoretische grondgedachte voor cognitieve gedragstherapie, functioneren CBM-interventies door negatieve cognities opnieuw vorm te geven.
Herhaalde versterking van adaptieve cognities verbetert het functioneren en vermindert leed.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Placebo Cognitieve Bias Wijziging
Deelnemers gerandomiseerd naar deze conditie zullen een CBM-taak voltooien met neutrale stimuli.
De duur van de CBM-Placebo-taak zal vergelijkbaar zijn met de duur van de CBM-HS-taak (d.w.z. drie sessies van 15 minuten).
|
Cognitieve bias-modificatie (CBM) is een interventie die is ontworpen om stigma-gerelateerde cognities aan te pakken bij personen met een verhoogd zelfmoordrisico die momenteel geen gedragsmatige gezondheidsbehandeling ondergaan.
Het omvat de voltooiing van korte, webgebaseerde taken waarbij deelnemers een reeks prikkels (bijv. Woorden, zinnen) te zien krijgen en worden getraind om op die prikkels te reageren op een manier die positief of neutraal is, in plaats van negatief en onbehulpzaam.
In overeenstemming met de theoretische grondgedachte voor cognitieve gedragstherapie, functioneren CBM-interventies door negatieve cognities opnieuw vorm te geven.
Herhaalde versterking van adaptieve cognities verbetert het functioneren en vermindert leed.
|
|
Actieve vergelijker: Zelfgestuurde psycho-educatie
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening zullen psycho-educatie over geestelijke gezondheidsvaardigheden, stigmatisering van psychische aandoeningen en behandelingsopties beoordelen.
Lezingen zullen worden samengesteld uit bronnen die beschikbaar zijn in het publieke domein.
De duur zal vergelijkbaar zijn met de duur van studietaken voor personen in de CBM-HS-studieconditie (d.w.z. drie sessies van 15 minuten).
|
Materiaal gepresenteerd met informatie over geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid, stigmatisering op het gebied van geestelijke gezondheid en behandelingsopties.
Dit is gebaseerd op het idee dat toenemende kennis over psychiatrische symptomen en behandelmogelijkheden hulpzoekend gedrag en betrokkenheid stimuleert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stigma en belemmeringen voor zorg voor psychische problemen Schaal (PS)
Tijdsspanne: 2 maanden follow-up
|
De 11-item PS meet de mate waarin verschillende zorgen van invloed kunnen zijn op de beslissing van een individu om psychiatrische hulp te zoeken.
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal; hogere scores (uitersten: 11-55) duiden op grotere waargenomen belemmeringen voor zorg.
De PS is op grote schaal gebruikt in militaire populaties en vertoont een acceptabele tot goede interne consistentie.
|
2 maanden follow-up
|
|
Bereidheid om te veranderen
Tijdsspanne: 2 maanden follow-up
|
In overeenstemming met eerder onderzoek, zullen we een aanpassing van de bereidheid om te veranderen schaal gebruiken om de bereidheid om deel te nemen aan hulpzoekend gedrag te beoordelen.
Antwoorden op elk van de 6 items zijn verankerd op een 11-puntsschaal, waarbij hogere scores (bereik: 0-60) duiden op een grotere bereidheid om deel te nemen aan gedragsgerichte gezondheidszorg.
Eerder onderzoek met deze aanpak heeft een goede interne consistentie opgeleverd.
|
2 maanden follow-up
|
|
Zelfstigma van het zoeken naar hulp (SSOSH)
Tijdsspanne: 2 maanden follow-up
|
De SSOSH is een 10-item maat voor hulpzoekende stigma.
Antwoorden worden beoordeeld op een 5-puntsschaal; hogere scores (bereik: 0-50) weerspiegelen meer zelfstigma in verband met het zoeken naar hulp.
De schaal heeft een sterke betrouwbaarheid en validiteit aangetoond en maakt onderscheid tussen jongvolwassenen die wel en geen hulp zoeken voor psychische problemen.
|
2 maanden follow-up
|
|
World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI)
Tijdsspanne: 2 maanden follow-up
|
Een zelfrapportageversie van de subschaal WMH-CIDI Services zal worden gebruikt om de aanwezigheid/afwezigheid van specifieke structurele en attitudebelemmeringen in de zorg te beoordelen.
Deze WMH-CIDI is op grote schaal gebruikt onder steekproeven uit de volwassen gemeenschap, ook onder personen met een verhoogd zelfmoordrisico.
|
2 maanden follow-up
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: 2 maanden follow-up
|
De CSQ-8 is een zelfrapportagemaatstaf van 8 items die de tevredenheid van de cliënt met diensten, waaronder diensten voor geestelijke gezondheidszorg, beoordeelt (uitersten: 8-32).
De CSQ-8 heeft sterke psychometrische eigenschappen aangetoond, ook bij psychotherapiepatiënten.
|
2 maanden follow-up
|
|
Interventie Aanvaardbaarheid en Haalbaarheid Vragenlijst
Tijdsspanne: 2 maanden follow-up
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid zullen worden gemeten aan de hand van rekruterings- en retentiepercentages en open vragen over tevredenheid over de behandeling die na de behandeling aan de deelnemers worden gesteld (bijv. "Welke aspecten van de interventie kunnen worden verbeterd?").
|
2 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 043716
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .