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Aumentar a procura de ajuda em membros do serviço militar

12 de abril de 2023 atualizado por: Thomas Joiner, Florida State University

Aumentando a conexão com o atendimento entre membros do serviço militar com risco elevado de suicídio: um estudo controlado randomizado de uma intervenção baseada na web

Há evidências suficientes de que os membros do serviço militar subutilizam acentuadamente os serviços de saúde comportamental, em parte devido ao estigma. Este estudo propõe examinar uma nova aplicação de uma intervenção de modificação de viés cognitivo (CBM) projetada para atingir cognições relacionadas ao estigma entre membros do serviço com alto risco de suicídio que não estão atualmente envolvidos em tratamento de saúde comportamental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo propõe examinar uma nova aplicação de uma intervenção de modificação de viés cognitivo (CBM) projetada para atingir cognições relacionadas ao estigma entre membros do serviço com alto risco de suicídio que não estão atualmente envolvidos em tratamento de saúde comportamental. As intervenções que alavancam os princípios da CBM envolvem a conclusão de tarefas breves baseadas na web nas quais os participantes recebem uma série de estímulos (por exemplo, palavras, frases) e são treinados para responder a esses estímulos de maneira positiva ou neutra, em vez de negativo e inútil. Consistente com a fundamentação teórica da Terapia Comportamental Cognitiva, as intervenções da CBM funcionam remodelando as cognições negativas. O reforço repetido de cognições adaptativas melhora o funcionamento e reduz o sofrimento. Intervenções CBM têm eficácia na redução de cognições desadaptativas em uma variedade de sintomas psiquiátricos. No entanto, existem dados limitados sobre o uso de CBM para direcionar cognições de estigma de busca de ajuda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Florida State University
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • atual membro ativo do serviço militar dos EUA
  • história de ideação suicida ao longo da vida por uma versão de autorrelato do SITBI-SF e/ou
  • fatores de risco de suicídio elevados atuais (ou seja, triagem positiva para ideação suicida clinicamente significativa [Pontuação total DSI-SS > 2], depressão [Pontuação total PHQ-9> 14], ansiedade [Pontuação total GAD-7> 9], PTSD [PCL -5 Pontuação Total > 32], uso de álcool [Pontuação Total AUDIT-C > 3 para homens e > 2 para mulheres] e/ou raiva [Pontuação Total DARS > 22])
  • nenhum uso atual de serviços de saúde comportamental (ou seja, atendimento contínuo com um profissional para receber medicamentos psiquiátricos, terapia e/ou aconselhamento)

Critério de exclusão:

  • incapaz de fornecer consentimento informado
  • falta de acesso à Internet através de um computador, tablet e/ou telemóvel
  • programado para ficar fora dos Estados Unidos continental a qualquer momento durante as 11 semanas após a inscrição no estudo (ou seja, durante o período do estudo)
  • risco iminente de suicídio (ou seja, risco de suicídio que justifique hospitalização) com base no Joiner et al. e Chu et ai. Estrutura da Árvore de Decisão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modificação de viés cognitivo para estigma de busca de ajuda (CBM-HS)
CBM-HS é uma intervenção baseada na web de 15 minutos projetada para alterar cognições desadaptativas relacionadas à busca de ajuda em saúde mental. Nesta tarefa, os indivíduos são apresentados a uma série de declarações sobre crenças sobre o uso de serviços de saúde comportamental. Os indivíduos então selecionam "Verdadeiro" ou "Falso" em resposta a cada afirmação. Respostas incorretas (ou seja, demonstrando estigma de busca de ajuda) são seguidas de feedback corretivo. Por outro lado, as respostas corretas (ou seja, promover a busca de ajuda) são reforçadas positivamente. Os participantes nesta condição completarão três sessões separadas de 15 minutos de CBM-HS.
A modificação do viés cognitivo (CBM) é uma intervenção projetada para atingir cognições relacionadas ao estigma entre indivíduos com alto risco de suicídio que não estão atualmente envolvidos em tratamento de saúde comportamental. Envolve a conclusão de tarefas breves baseadas na web nas quais os participantes recebem uma série de estímulos (por exemplo, palavras, frases) e são treinados para responder a esses estímulos de maneira positiva ou neutra, em vez de negativa e inútil. Consistente com a fundamentação teórica da Terapia Comportamental Cognitiva, as intervenções da CBM funcionam remodelando as cognições negativas. O reforço repetido de cognições adaptativas melhora o funcionamento e reduz o sofrimento.
Outros nomes:
  • CBM-HS
Comparador Falso: Modificação de Viés Cognitivo Placebo
Os participantes randomizados para esta condição completarão uma tarefa CBM com um estímulo neutro. A duração da tarefa CBM-Placebo será comparável à duração da tarefa CBM-HS (ou seja, três sessões de 15 minutos).
A modificação do viés cognitivo (CBM) é uma intervenção projetada para atingir cognições relacionadas ao estigma entre indivíduos com alto risco de suicídio que não estão atualmente envolvidos em tratamento de saúde comportamental. Envolve a conclusão de tarefas breves baseadas na web nas quais os participantes recebem uma série de estímulos (por exemplo, palavras, frases) e são treinados para responder a esses estímulos de maneira positiva ou neutra, em vez de negativa e inútil. Consistente com a fundamentação teórica da Terapia Comportamental Cognitiva, as intervenções da CBM funcionam remodelando as cognições negativas. O reforço repetido de cognições adaptativas melhora o funcionamento e reduz o sofrimento.
Comparador Ativo: Psicoeducação Autodirigida
Os participantes randomizados para essa condição revisarão a psicoeducação sobre alfabetização em saúde mental, estigma da doença mental e opções de tratamento. As leituras serão compiladas a partir de recursos disponíveis em domínio público. A duração será comparável à duração das tarefas de estudo para indivíduos na condição de estudo CBM-HS (ou seja, três sessões de 15 minutos).
Material apresentado com informações sobre alfabetização em saúde mental, estigma em saúde mental e opções de tratamento. Isso se baseia na ideia de que o aumento do conhecimento sobre os sintomas psiquiátricos e as opções de tratamento estimula o comportamento de busca de ajuda e o engajamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estigma Percebido e Barreiras para Cuidar de Problemas Psicológicos (PS)
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
O PS de 11 itens mede até que ponto várias preocupações podem afetar a decisão de um indivíduo de procurar tratamento psiquiátrico. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos; pontuações mais altas (intervalo: 11-55) indicam maiores barreiras percebidas para cuidar. O PS tem sido amplamente utilizado em populações militares e exibiu consistência interna aceitável a boa.
Acompanhamento de 2 meses
Prontidão para Mudança
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
Consistente com pesquisas anteriores, usaremos uma adaptação da Escala de Prontidão para Mudança para avaliar a prontidão para se envolver em comportamentos de busca de ajuda. As respostas para cada um dos 6 itens são ancoradas em uma escala de 11 pontos, com pontuações mais altas (intervalo: 0-60) indicando maior prontidão para se envolver em cuidados de saúde comportamentais. Pesquisas anteriores usando essa abordagem produziram boa consistência interna.
Acompanhamento de 2 meses
Autoestigma de buscar ajuda (SSOSH)
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
O SSOSH é uma medida de 10 itens do estigma na busca de ajuda. As respostas são classificadas em uma escala de 5 pontos; pontuações mais altas (intervalo: 0-50) refletem maior autoestigma associado à busca de ajuda. A escala demonstrou forte confiabilidade e validade e diferencia entre adultos jovens que procuram e não procuram ajuda para problemas de saúde mental.
Acompanhamento de 2 meses
Entrevista Diagnóstica Internacional do Composto Mundial de Saúde Mental (WMH-CIDI)
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
Uma versão de autorrelato da subescala WMH-CIDI Services será utilizada para avaliar a presença/ausência de barreiras específicas estruturais e de atitude ao atendimento. Este WMH-CIDI tem sido usado extensivamente entre amostras comunitárias de adultos, inclusive entre indivíduos com alto risco de suicídio.
Acompanhamento de 2 meses
Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
O CSQ-8 é uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia a satisfação do cliente com os serviços, incluindo serviços de saúde mental (variação: 8-32). O CSQ-8 demonstrou fortes propriedades psicométricas, inclusive entre pacientes de psicoterapia.
Acompanhamento de 2 meses
Questionário de Aceitabilidade e Viabilidade da Intervenção
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
A aceitabilidade e a viabilidade serão medidas usando taxas de recrutamento e retenção e perguntas abertas de satisfação com o tratamento administradas aos participantes no pós-tratamento (por exemplo, "Quais aspectos da intervenção poderiam ser melhorados?").
Acompanhamento de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 043716

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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