Aumento de la búsqueda de ayuda en los miembros del servicio militar
12 de abril de 2023 actualizado por: Thomas Joiner, Florida State University
Aumento de la conexión con la atención entre los miembros del servicio militar con riesgo elevado de suicidio: un ensayo controlado aleatorio de una intervención basada en la web
Existe suficiente evidencia de que los miembros del servicio militar subutilizan notablemente los servicios de atención de la salud del comportamiento, en parte, debido al estigma.
Este estudio propone examinar una aplicación novedosa de una intervención de modificación del sesgo cognitivo (CBM) diseñada para abordar las cogniciones relacionadas con el estigma entre los miembros del servicio con un riesgo elevado de suicidio que actualmente no participan en un tratamiento de salud conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio propone examinar una aplicación novedosa de una intervención de modificación del sesgo cognitivo (CBM) diseñada para abordar las cogniciones relacionadas con el estigma entre los miembros del servicio con un riesgo elevado de suicidio que actualmente no participan en un tratamiento de salud conductual.
Las intervenciones que aprovechan los principios de CBM implican la realización de tareas breves basadas en la web en las que a los participantes se les presenta una serie de estímulos (por ejemplo, palabras, oraciones) y se les capacita para responder a esos estímulos de una manera positiva o neutral, en lugar de negativa e inútil.
De acuerdo con la justificación teórica de la Terapia Cognitiva Conductual, las intervenciones de CBM funcionan remodelando las cogniciones negativas.
El refuerzo repetido de las cogniciones adaptativas mejora el funcionamiento y reduce la angustia.
Las intervenciones de CBM tienen eficacia para reducir las cogniciones desadaptativas en una variedad de síntomas psiquiátricos.
Sin embargo, existen datos limitados sobre el uso de CBM para abordar las cogniciones de estigma que buscan ayuda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- miembro actual del servicio militar de EE. UU. en servicio activo
- historia de por vida de ideación suicida según una versión de autoinforme del SITBI-SF y/o
- factores de riesgo de suicidio elevados actuales (es decir, detección positiva de ideación suicida clínicamente significativa [puntuación total de DSI-SS > 2], depresión [puntuación total de PHQ-9 > 14], ansiedad [puntuación total de GAD-7 > 9], trastorno de estrés postraumático [puntuación PCL -5 Puntuación total > 32], consumo de alcohol [Puntuación total de AUDIT-C > 3 para hombres y > 2 para mujeres] y/o ira [Puntaje total de DARS > 22])
- sin uso actual de servicios de salud del comportamiento (es decir, atención continua con un proveedor para recibir medicamentos psiquiátricos, terapia y/o asesoramiento)
Criterio de exclusión:
- incapaz de proporcionar el consentimiento informado
- falta de acceso a Internet a través de una computadora, tableta y/o teléfono móvil
- programado para estar estacionado fuera de los EE. UU. continentales en cualquier momento durante las 11 semanas posteriores a la inscripción en el estudio (es decir, durante el período del estudio)
- riesgo de suicidio inminente (es decir, riesgo de suicidio que justifica la hospitalización) basado en Joiner et al. y Chu et al. Marco del árbol de decisiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modificación del sesgo cognitivo para el estigma de búsqueda de ayuda (CBM-HS)
CBM-HS es una intervención basada en la web de 15 minutos diseñada para alterar las cogniciones desadaptativas relacionadas con la búsqueda de ayuda en salud mental.
En esta tarea, a los individuos se les presenta una serie de afirmaciones sobre las creencias sobre el uso de los servicios de salud del comportamiento.
Luego, las personas seleccionan "Verdadero" o "Falso" en respuesta a cada afirmación.
Las respuestas incorrectas (es decir, que demuestran el estigma de buscar ayuda) son seguidas por comentarios correctivos.
Por el contrario, las respuestas correctas (es decir, promover la búsqueda de ayuda) se refuerzan positivamente.
Los participantes en esta condición completarán tres sesiones separadas de CBM-HS de 15 minutos.
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La modificación del sesgo cognitivo (CBM) es una intervención diseñada para abordar las cogniciones relacionadas con el estigma entre las personas con un riesgo elevado de suicidio que actualmente no participan en un tratamiento de salud conductual.
Implica la realización de tareas breves basadas en la web en las que a los participantes se les presenta una serie de estímulos (por ejemplo, palabras, oraciones) y se les capacita para responder a esos estímulos de una manera positiva o neutral, en lugar de negativa e inútil.
De acuerdo con la justificación teórica de la Terapia Cognitiva Conductual, las intervenciones de CBM funcionan remodelando las cogniciones negativas.
El refuerzo repetido de las cogniciones adaptativas mejora el funcionamiento y reduce la angustia.
Otros nombres:
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Comparador falso: Modificación del sesgo cognitivo con placebo
Los participantes asignados al azar a esta condición completarán una tarea CBM con estímulos neutrales.
La duración de la tarea CBM-Placebo será comparable a la duración de la tarea CBM-HS (es decir, tres sesiones de 15 minutos).
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La modificación del sesgo cognitivo (CBM) es una intervención diseñada para abordar las cogniciones relacionadas con el estigma entre las personas con un riesgo elevado de suicidio que actualmente no participan en un tratamiento de salud conductual.
Implica la realización de tareas breves basadas en la web en las que a los participantes se les presenta una serie de estímulos (por ejemplo, palabras, oraciones) y se les capacita para responder a esos estímulos de una manera positiva o neutral, en lugar de negativa e inútil.
De acuerdo con la justificación teórica de la Terapia Cognitiva Conductual, las intervenciones de CBM funcionan remodelando las cogniciones negativas.
El refuerzo repetido de las cogniciones adaptativas mejora el funcionamiento y reduce la angustia.
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Comparador activo: Psicoeducación Autodirigida
Los participantes asignados al azar a esta condición revisarán la psicoeducación sobre alfabetización en salud mental, el estigma de las enfermedades mentales y las opciones de tratamiento.
Las lecturas se compilarán a partir de recursos disponibles en el dominio público.
La duración será comparable a la duración de las tareas de estudio para las personas en la condición de estudio CBM-HS (es decir, tres sesiones de 15 minutos).
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Material presentado con información sobre alfabetización en salud mental, estigma de salud mental y opciones de tratamiento.
Esto se basa en la idea de que aumentar el conocimiento sobre los síntomas psiquiátricos y las opciones de tratamiento fomenta el comportamiento de búsqueda de ayuda y el compromiso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estigma Percibido y Barreras para la Atención de la Escala de Problemas Psicológicos (EP)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
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El PS de 11 ítems mide la medida en que varias preocupaciones pueden afectar la decisión de un individuo de buscar tratamiento psiquiátrico.
Los elementos se califican en una escala de 5 puntos; puntuaciones más altas (rango: 11-55) indican mayores barreras percibidas para la atención.
El PS se ha utilizado ampliamente en poblaciones militares y ha exhibido una consistencia interna de aceptable a buena.
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Seguimiento de 2 meses
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Disposición al cambio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
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De acuerdo con investigaciones anteriores, utilizaremos una adaptación de la Escala de preparación para el cambio para evaluar la preparación para involucrarse en comportamientos de búsqueda de ayuda.
Las respuestas a cada uno de los 6 elementos están ancladas en una escala de 11 puntos, con puntajes más altos (rango: 0-60) que indican una mayor disposición para participar en la atención de la salud del comportamiento.
Las investigaciones anteriores que utilizaron este enfoque han arrojado una buena consistencia interna.
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Seguimiento de 2 meses
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Autoestigma de buscar ayuda (SSOSH)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
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El SSOSH es una medida de 10 ítems del estigma de búsqueda de ayuda.
Las respuestas se califican en una escala de 5 puntos; las puntuaciones más altas (rango: 0-50) reflejan un mayor autoestigma asociado con la búsqueda de ayuda.
La escala ha demostrado una gran fiabilidad y validez, y diferencia entre adultos jóvenes que buscan ayuda para problemas de salud mental y que no la buscan.
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Seguimiento de 2 meses
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Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta de Salud Mental Mundial (WMH-CIDI)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
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Se utilizará una versión de autoinforme de la subescala de Servicios WMH-CIDI para evaluar la presencia/ausencia de barreras estructurales y de actitud específicas para la atención.
Este WMH-CIDI se ha utilizado ampliamente entre muestras de la comunidad de adultos, incluso entre personas con alto riesgo de suicidio.
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Seguimiento de 2 meses
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
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El CSQ-8 es una medida de autoinforme de 8 elementos que evalúa la satisfacción del cliente con los servicios, incluidos los servicios de atención de la salud mental (rango: 8-32).
El CSQ-8 ha demostrado fuertes propiedades psicométricas, incluso entre pacientes de psicoterapia.
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Seguimiento de 2 meses
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Cuestionario de aceptabilidad y factibilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
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La aceptabilidad y la viabilidad se medirán utilizando las tasas de reclutamiento y retención y las preguntas abiertas sobre la satisfacción con el tratamiento administradas a los participantes después del tratamiento (p. ej., "¿Qué aspectos de la intervención podrían mejorarse?").
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Seguimiento de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 043716
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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