Økende hjelp-søkende i militærtjenestemedlemmer
12. april 2023 oppdatert av: Thomas Joiner, Florida State University
Økt tilknytning til omsorg blant militærtjenestemedlemmer med forhøyet selvmordsrisiko: En randomisert kontrollert prøvelse av en nettbasert intervensjon
Det er tilstrekkelig bevis for at militærtjenestemedlemmer markant underutnytter atferdsmessige helsetjenester, delvis på grunn av stigma.
Denne studien foreslår å undersøke en ny anvendelse av en kognitiv skjevhetsmodifikasjon (CBM) intervensjon designet for å målrette mot stigma-relaterte erkjennelser blant tjenestemedlemmer med forhøyet selvmordsrisiko som for tiden ikke er engasjert i atferdshelsebehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien foreslår å undersøke en ny anvendelse av en kognitiv skjevhetsmodifikasjon (CBM) intervensjon designet for å målrette mot stigma-relaterte erkjennelser blant tjenestemedlemmer med forhøyet selvmordsrisiko som for tiden ikke er engasjert i atferdshelsebehandling.
Intervensjoner som utnytter CBM-prinsippene involverer fullføring av korte, nettbaserte oppgaver der deltakerne blir presentert for en rekke stimuli (f.eks. ord, setninger) og trent til å svare på disse stimuli på en måte som er positiv eller nøytral, snarere enn negativ og lite hjelpsom.
I samsvar med den teoretiske begrunnelsen for kognitiv atferdsterapi fungerer CBM-intervensjoner ved å omforme negative erkjennelser.
Gjentatt forsterkning av adaptive kognisjoner forbedrer funksjonen og reduserer plagene.
CBM-intervensjoner har effekt i å redusere maladaptive kognisjoner på tvers av en rekke psykiatriske symptomer.
Det finnes imidlertid begrensede data om bruken av CBM for å målrette mot hjelpesøkende stigmatiseringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende aktiv tjenestemedlem i amerikansk militærtjeneste
- livshistorie med selvmordstanker i henhold til en selvrapportert versjon av SITBI-SF og/eller
- nåværende forhøyede selvmordsrisikofaktorer (dvs. screening positiv for klinisk signifikante selvmordstanker [DSI-SS Total Score > 2], depresjon [PHQ-9 Total Score > 14], angst [GAD-7 Total Score > 9], PTSD [PCL -5 Totalscore > 32], alkoholbruk [AUDIT-C Total Score > 3 for menn og > 2 for kvinner], og/eller sinne [DARS Total Score > 22])
- ingen nåværende bruk av atferdshelsetjenester (dvs. pågående behandling hos en leverandør for å motta psykiatriske medisiner, terapi og/eller rådgivning)
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å gi informert samtykke
- mangel på Internett-tilgang via datamaskin, nettbrett og/eller mobiltelefon
- planlagt å være stasjonert utenfor det kontinentale USA når som helst i løpet av de 11 ukene etter studieregistrering (dvs. i løpet av studieperioden)
- overhengende selvmordsrisiko (dvs. selvmordsrisiko som krever sykehusinnleggelse) basert på Joiner et al. og Chu et al. Beslutningstreramme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv skjevhetsmodifikasjon for hjelpesøkende stigma (CBM-HS)
CBM-HS er en 15-minutters nettbasert intervensjon designet for å endre maladaptive kognisjoner relatert til psykisk helsehjelp.
I denne oppgaven blir individer presentert for en rekke utsagn angående oppfatninger om bruk av atferdshelsetjenester.
Enkeltpersoner velger deretter "True" eller "False" som svar på hvert utsagn.
Ukorrekte svar (dvs. demonstrerer hjelpsøkende stigma) blir fulgt av korrigerende tilbakemeldinger.
Motsatt blir korrekte svar (dvs. fremme hjelpesøking) positivt forsterket.
Deltakere i denne tilstanden vil gjennomføre tre separate 15-minutters CBM-HS-økter.
|
Kognitiv skjevhetsmodifikasjon (CBM) er en intervensjon designet for å målrette mot stigma-relaterte erkjennelser blant individer med forhøyet selvmordsrisiko som for tiden ikke er engasjert i atferdshelsebehandling.
Det innebærer fullføring av korte, nettbaserte oppgaver der deltakerne blir presentert for en rekke stimuli (f.eks. ord, setninger) og trent til å svare på disse stimuli på en måte som er positiv eller nøytral, snarere enn negativ og uhjelpsom.
I samsvar med den teoretiske begrunnelsen for kognitiv atferdsterapi fungerer CBM-intervensjoner ved å omforme negative erkjennelser.
Gjentatt forsterkning av adaptive kognisjoner forbedrer funksjonen og reduserer plagene.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Placebo Kognitiv Bias Modification
Deltakere randomisert til denne tilstanden vil fullføre en CBM-oppgave med en nøytral stimuli.
Varigheten av CBM-Placebo-oppgaven vil være sammenlignbar med varigheten av CBM-HS-oppgaven (dvs. tre 15-minutters økter).
|
Kognitiv skjevhetsmodifikasjon (CBM) er en intervensjon designet for å målrette mot stigma-relaterte erkjennelser blant individer med forhøyet selvmordsrisiko som for tiden ikke er engasjert i atferdshelsebehandling.
Det innebærer fullføring av korte, nettbaserte oppgaver der deltakerne blir presentert for en rekke stimuli (f.eks. ord, setninger) og trent til å svare på disse stimuli på en måte som er positiv eller nøytral, snarere enn negativ og uhjelpsom.
I samsvar med den teoretiske begrunnelsen for kognitiv atferdsterapi fungerer CBM-intervensjoner ved å omforme negative erkjennelser.
Gjentatt forsterkning av adaptive kognisjoner forbedrer funksjonen og reduserer plagene.
|
|
Aktiv komparator: Selvregissert psykoedukasjon
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil gjennomgå psykoedukasjon om mental helsekunnskap, psykisk lidelse stigma og behandlingsalternativer.
Lesninger vil bli satt sammen fra ressurser tilgjengelig i det offentlige domene.
Varigheten vil være sammenlignbar med varigheten av studieoppgaver for individer i CBM-HS-studietilstanden (dvs. tre 15-minutters økter).
|
Materiale presentert med informasjon om mental helsekunnskap, mental helsestigma og behandlingsalternativer.
Dette er basert på ideen om at økende kunnskap om psykiatriske symptomer og behandlingstilbud oppmuntrer til hjelpesøkende atferd og engasjement.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfattet stigma og barrierer for omsorg for psykologiske problemer (PS)
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
|
PS med 11 punkter måler i hvilken grad ulike bekymringer kan påvirke en persons beslutning om å søke psykiatrisk behandling.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala; høyere skåre (spredning: 11-55) indikerer større opplevde barrierer for omsorg.
PS har blitt brukt mye i militære populasjoner og har vist akseptabel til god intern konsistens.
|
2-måneders oppfølging
|
|
Beredskap til endring
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
|
I samsvar med tidligere forskning vil vi bruke en tilpasning av Readiness to Change-skalaen for å vurdere beredskapen til å engasjere seg i hjelpesøkende atferd.
Svar på hvert av de 6 punktene er forankret på en 11-punkts skala, med høyere skåre (område: 0-60) som indikerer større beredskap til å engasjere seg i atferdshelsehjelp.
Tidligere forskning med denne tilnærmingen har gitt god intern konsistens.
|
2-måneders oppfølging
|
|
Selvstigma for å søke hjelp (SSOSH)
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
|
SSOSH er et 10-elements mål på hjelpsøkende stigma.
Svarene er vurdert på en 5-punkts skala; høyere skåre (område: 0-50) reflekterer større selvstigma knyttet til å søke hjelp.
Skalaen har vist sterk reliabilitet og validitet, og den skiller mellom unge voksne som søker og ikke søker hjelp for psykiske problemer.
|
2-måneders oppfølging
|
|
World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI)
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
|
En selvrapporteringsversjon av WMH-CIDI Services-underskalaen vil bli brukt for å vurdere tilstedeværelse/fravær av spesifikke strukturelle og holdningsmessige barrierer for omsorg.
Denne WMH-CIDI har blitt brukt i stor utstrekning blant voksne samfunnsprøver, inkludert blant individer med forhøyet selvmordsrisiko.
|
2-måneders oppfølging
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
|
CSQ-8 er et 8-elements selvrapporteringsmål som vurderer klienttilfredshet med tjenester, inkludert psykisk helsevern (område: 8-32).
CSQ-8 har vist sterke psykometriske egenskaper, inkludert blant psykoterapipasienter.
|
2-måneders oppfølging
|
|
Intervensjonsakseptabilitet og gjennomførbarhet spørreskjema
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet vil bli målt ved å bruke rekrutterings- og retensjonsrater og åpne spørsmål om behandlingstilfredshet gitt til deltakerne ved etterbehandling (f.eks. "Hvilke aspekter ved intervensjonen kan forbedres?").
|
2-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 043716
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .