Zvýšení hledání pomoci u členů vojenské služby
12. dubna 2023 aktualizováno: Thomas Joiner, Florida State University
Zvyšující se napojení na péči mezi příslušníky vojenské služby se zvýšeným rizikem sebevraždy: Randomizovaná kontrolovaná zkouška intervence na internetu
Existuje dostatek důkazů, že příslušníci vojenské služby výrazně nedostatečně využívají služeb behaviorální zdravotní péče, částečně kvůli stigmatizaci.
Tato studie navrhuje prozkoumat novou aplikaci intervence modifikace kognitivní zaujatosti (CBM), která je navržena tak, aby se zaměřovala na kognice související se stigmatem u členů služeb se zvýšeným rizikem sebevražd, kteří se v současnosti nezabývají behaviorální zdravotní léčbou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie navrhuje prozkoumat novou aplikaci intervence modifikace kognitivní zaujatosti (CBM), která je navržena tak, aby se zaměřovala na kognice související se stigmatem u členů služeb se zvýšeným rizikem sebevražd, kteří se v současnosti nezabývají behaviorální zdravotní léčbou.
Intervence, které využívají principy CBM, zahrnují dokončení krátkých webových úkolů, ve kterých je účastníkům předložena řada podnětů (např. slova, věty) a jsou trénováni, aby na tyto podněty reagovali spíše pozitivním nebo neutrálním způsobem. negativní a neužitečné.
V souladu s teoretickým zdůvodněním kognitivně behaviorální terapie fungují intervence CBM tak, že přetvářejí negativní kognice.
Opakované posilování adaptivních kognitivních funkcí zlepšuje fungování a snižuje úzkost.
Intervence CBM jsou účinné při snižování maladaptivních kognitivních funkcí napříč řadou psychiatrických symptomů.
Existují však omezené údaje o použití CBM k zacílení stigmatu hledajícího pomoc.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marielle Gomez
- Telefonní číslo: 850-644-9362
- E-mail: militarystudy@psy.fsu.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současný člen americké vojenské služby v aktivní službě
- celoživotní historie sebevražedných myšlenek podle verze SITBI-SF s vlastní zprávou a/nebo
- současné zvýšené rizikové faktory sebevraždy (tj. pozitivní screening na klinicky významné sebevražedné myšlenky [DSI-SS celkové skóre > 2], deprese [PHQ-9 celkové skóre > 14], úzkost [GAD-7 celkové skóre > 9], PTSD [PCL -5 Celkové skóre > 32], užívání alkoholu [Celkové skóre AUDIT-C > 3 u mužů a > 2 u žen] a/nebo hněv [Celkové skóre DARS > 22])
- žádné současné využívání behaviorálních zdravotních služeb (tj. pokračující péče s poskytovatelem za účelem získání psychiatrických léků, terapie a/nebo poradenství)
Kritéria vyloučení:
- nemůže poskytnout informovaný souhlas
- nedostatek přístupu k internetu přes počítač, tablet a/nebo mobilní telefon
- plánované umístění mimo kontinentální USA kdykoli během 11 týdnů po zápisu do studie (tj. během období studie)
- bezprostřední riziko sebevraždy (tj. riziko sebevraždy vyžadující hospitalizaci) na základě studie Joiner et al. a Chu a kol. Rámec rozhodovacího stromu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modifikace kognitivního zkreslení pro stigma vyhledávající pomoc (CBM-HS)
CBM-HS je 15minutová webová intervence navržená tak, aby změnila maladaptivní kognice související s hledáním pomoci v oblasti duševního zdraví.
V tomto úkolu je jednotlivcům předložena řada prohlášení týkajících se přesvědčení o používání behaviorálních zdravotních služeb.
Jednotlivci pak v reakci na každý výrok zvolí „Pravda“ nebo „Nepravda“.
Po nesprávných odpovědích (tj. projevování stigmatu hledání pomoci) následuje opravná zpětná vazba.
Naopak správné reakce (tj. podpora hledání pomoci) jsou pozitivně posíleny.
Účastníci v tomto stavu absolvují tři samostatné 15minutové CBM-HS sezení.
|
Modifikace kognitivní zaujatosti (CBM) je intervence navržená tak, aby se zaměřovala na kognice související se stigmatem u jedinců se zvýšeným rizikem sebevražd, kteří se v současné době nezabývají behaviorální zdravotní léčbou.
Zahrnuje dokončení krátkých webových úkolů, ve kterých jsou účastníkům prezentovány série podnětů (např. slova, věty) a jsou trénováni reagovat na tyto podněty způsobem, který je pozitivní nebo neutrální, spíše než negativní a neužitečný.
V souladu s teoretickým zdůvodněním kognitivně behaviorální terapie fungují intervence CBM tak, že přetvářejí negativní kognice.
Opakované posilování adaptivních kognitivních funkcí zlepšuje fungování a snižuje úzkost.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Placebo modifikace kognitivního zkreslení
Účastníci randomizovaní do této podmínky dokončí úkol CBM s neutrálními podněty.
Doba trvání úkolu CBM-Placebo bude srovnatelná s trváním úkolu CBM-HS (tj. tři 15minutové sezení).
|
Modifikace kognitivní zaujatosti (CBM) je intervence navržená tak, aby se zaměřovala na kognice související se stigmatem u jedinců se zvýšeným rizikem sebevražd, kteří se v současné době nezabývají behaviorální zdravotní léčbou.
Zahrnuje dokončení krátkých webových úkolů, ve kterých jsou účastníkům prezentovány série podnětů (např. slova, věty) a jsou trénováni reagovat na tyto podněty způsobem, který je pozitivní nebo neutrální, spíše než negativní a neužitečný.
V souladu s teoretickým zdůvodněním kognitivně behaviorální terapie fungují intervence CBM tak, že přetvářejí negativní kognice.
Opakované posilování adaptivních kognitivních funkcí zlepšuje fungování a snižuje úzkost.
|
|
Aktivní komparátor: Samořízená psychoedukace
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu zhodnotí psychoedukaci o gramotnosti v oblasti duševního zdraví, stigmatizaci duševních chorob a možnostech léčby.
Čtení budou sestavena ze zdrojů dostupných ve veřejné doméně.
Doba trvání bude srovnatelná s dobou trvání studijních úkolů pro jednotlivce ve stavu studie CBM-HS (tj. tři 15minutové sezení).
|
Materiál prezentovaný s informacemi o duševní zdravotní gramotnosti, stigmatizaci duševního zdraví a možnostech léčby.
To je založeno na myšlence, že rozšiřování znalostí o psychiatrických symptomech a možnostech léčby podporuje chování a zapojení do vyhledávání pomoci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímaného stigmatu a bariér v péči o psychologické problémy (PS)
Časové okno: 2měsíční sledování
|
11-položkový PS měří, do jaké míry mohou různé obavy ovlivnit rozhodnutí jednotlivce vyhledat psychiatrickou léčbu.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici; vyšší skóre (rozmezí: 11-55) ukazuje na větší vnímané překážky v péči.
PS byl široce používán ve vojenské populaci a vykazoval přijatelnou až dobrou vnitřní konzistenci.
|
2měsíční sledování
|
|
Připravenost ke změně
Časové okno: 2měsíční sledování
|
V souladu s minulým výzkumem použijeme přizpůsobení stupnice připravenosti na změnu k posouzení připravenosti zapojit se do chování při hledání pomoci.
Odpovědi na každou ze 6 položek jsou ukotveny na 11bodové škále, přičemž vyšší skóre (rozsah: 0–60) ukazuje na větší připravenost zapojit se do behaviorální zdravotní péče.
Předchozí výzkum využívající tento přístup přinesl dobrou vnitřní konzistenci.
|
2měsíční sledování
|
|
Self-Stigma hledání pomoci (SSOSH)
Časové okno: 2měsíční sledování
|
SSOSH je 10-položkové měřítko stigmatu hledajícího pomoc.
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové škále; vyšší skóre (rozsah: 0–50) odráží větší sebestigma spojené s vyhledáním pomoci.
Škála prokázala vysokou spolehlivost a validitu a rozlišuje mezi mladými dospělými, kteří hledají a nevyhledávají pomoc při problémech s duševním zdravím.
|
2měsíční sledování
|
|
World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI)
Časové okno: 2měsíční sledování
|
Verze subškály WMH-CIDI Services s vlastní zprávou bude použita k posouzení přítomnosti/nepřítomnosti specifických strukturálních a postojových bariér v péči.
Tento WMH-CIDI byl široce používán mezi vzorky dospělých komunit, včetně jedinců se zvýšeným rizikem sebevraždy.
|
2měsíční sledování
|
|
Dotazník spokojenosti klientů-8 (CSQ-8)
Časové okno: 2měsíční sledování
|
CSQ-8 je 8-položkový self-report míra, která hodnotí spokojenost klientů se službami, včetně služeb péče o duševní zdraví (rozsah: 8-32).
CSQ-8 prokázal silné psychometrické vlastnosti, včetně psychoterapeutických pacientů.
|
2měsíční sledování
|
|
Dotazník přijatelnosti a proveditelnosti intervence
Časové okno: 2měsíční sledování
|
Přijatelnost a proveditelnost bude měřena pomocí míry náboru a udržení a otevřených otázek spokojenosti s léčbou, které budou účastníkům po léčbě poskytnuty (např. „Jaké aspekty intervence by se mohly zlepšit?“).
|
2měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 043716
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .