Ökad hjälpsökning hos militärtjänstmedlemmar
12 april 2023 uppdaterad av: Thomas Joiner, Florida State University
Ökad anslutning till vård bland militärtjänstmedlemmar med förhöjd självmordsrisk: en randomiserad kontrollerad prövning av en webbaserad intervention
Det finns tillräckliga bevis för att militärtjänstemän markant underutnyttjar beteendevårdstjänster, delvis på grund av stigma.
Denna studie föreslår att undersöka en ny tillämpning av en kognitiv bias modifiering (CBM) intervention utformad för att rikta in sig på stigma-relaterade kognitioner bland tjänstemedlemmar med förhöjd självmordsrisk som för närvarande inte är engagerad i beteendemässig hälsobehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Denna studie föreslår att undersöka en ny tillämpning av en kognitiv bias modifiering (CBM) intervention utformad för att rikta in sig på stigma-relaterade kognitioner bland tjänstemedlemmar med förhöjd självmordsrisk som för närvarande inte är engagerad i beteendemässig hälsobehandling.
Interventioner som utnyttjar CBM-principerna inbegriper slutförandet av korta, webbaserade uppgifter där deltagarna presenteras för en rad stimuli (t.ex. ord, meningar) och tränas i att svara på dessa stimuli på ett sätt som är positivt eller neutralt, snarare än negativ och ohjälpsam.
I enlighet med den teoretiska motiveringen för kognitiv beteendeterapi fungerar CBM-interventioner genom att omforma negativa kognitioner.
Upprepad förstärkning av adaptiva kognitioner förbättrar funktionen och minskar ångest.
CBM-interventioner har effekt för att minska maladaptiva kognitioner över en rad psykiatriska symtom.
Det finns dock begränsade data om användningen av CBM för att rikta in sig på hjälpsökande stigma kognitioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Florida State University
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nuvarande aktiv tjänstgörande amerikansk militärtjänstmedlem
- livstidshistoria av självmordstankar enligt en självrapporterande version av SITBI-SF och/eller
- nuvarande förhöjda självmordsriskfaktorer (d.v.s. screening positiv för kliniskt signifikanta självmordstankar [DSI-SS Total Score > 2], depression [PHQ-9 Total Score > 14], ångest [GAD-7 Total Score > 9], PTSD [PCL] -5 totalpoäng > 32], alkoholanvändning [AUDIT-C totalpoäng > 3 för män och > 2 för kvinnor] och/eller ilska [DARS totalpoäng > 22])
- ingen aktuell användning av beteendevårdstjänster (d.v.s. pågående vård hos en leverantör för att få psykiatriska mediciner, terapi och/eller rådgivning)
Exklusions kriterier:
- inte kan ge informerat samtycke
- brist på internetåtkomst via dator, surfplatta och/eller mobiltelefon
- planerad att vara stationerad utanför den kontinentala USA när som helst under de 11 veckorna efter studieregistreringen (dvs under studieperioden)
- överhängande självmordsrisk (d.v.s. självmordsrisk som motiverar sjukhusvistelse) baserat på Joiner et al. och Chu et al. Framework för beslutsträd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv bias modifiering för hjälpsökande stigma (CBM-HS)
CBM-HS är en 15-minuters webbaserad intervention utformad för att förändra maladaptiva kognitioner relaterade till att söka hjälp för psykisk hälsa.
I denna uppgift presenteras individer för en serie uttalanden om föreställningar om att använda beteendevårdstjänster.
Individer väljer sedan "Sant" eller "False" som svar på varje påstående.
Felaktiga svar (d.v.s. uppvisar hjälpsökande stigma) följs av korrigerande feedback.
Omvänt förstärks korrekta svar (d.v.s. främjande av hjälpsökande) positivt.
Deltagare i detta tillstånd kommer att genomföra tre separata 15-minuters CBM-HS-sessioner.
|
Kognitiv bias modifiering (CBM) är en intervention utformad för att rikta in sig på stigma-relaterade kognitioner bland individer med förhöjd självmordsrisk som för närvarande inte är engagerade i beteendevårdsbehandling.
Det involverar slutförandet av korta, webbaserade uppgifter där deltagarna presenteras för en rad stimuli (t.ex. ord, meningar) och tränas i att svara på dessa stimuli på ett sätt som är positivt eller neutralt, snarare än negativt och ohjälpsamt.
I enlighet med den teoretiska motiveringen för kognitiv beteendeterapi fungerar CBM-interventioner genom att omforma negativa kognitioner.
Upprepad förstärkning av adaptiva kognitioner förbättrar funktionen och minskar ångest.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Placebo Kognitiv Bias Modifiering
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att slutföra en CBM-uppgift med en neutral stimuli.
Varaktigheten av CBM-Placebo-uppgiften kommer att vara jämförbar med varaktigheten för CBM-HS-uppgiften (dvs tre 15-minuterssessioner).
|
Kognitiv bias modifiering (CBM) är en intervention utformad för att rikta in sig på stigma-relaterade kognitioner bland individer med förhöjd självmordsrisk som för närvarande inte är engagerade i beteendevårdsbehandling.
Det involverar slutförandet av korta, webbaserade uppgifter där deltagarna presenteras för en rad stimuli (t.ex. ord, meningar) och tränas i att svara på dessa stimuli på ett sätt som är positivt eller neutralt, snarare än negativt och ohjälpsamt.
I enlighet med den teoretiska motiveringen för kognitiv beteendeterapi fungerar CBM-interventioner genom att omforma negativa kognitioner.
Upprepad förstärkning av adaptiva kognitioner förbättrar funktionen och minskar ångest.
|
|
Aktiv komparator: Självregisserad psykoedukation
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att granska psykoedukation om mental hälsa, stigma för psykisk sjukdom och behandlingsalternativ.
Läsningarna kommer att sammanställas från resurser som är tillgängliga i den offentliga domänen.
Längden kommer att vara jämförbar med varaktigheten av studieuppgifter för individer i CBM-HS-studietillståndet (dvs tre 15-minuterssessioner).
|
Material presenterat med information om mental hälsa, stigma för mental hälsa och behandlingsalternativ.
Detta bygger på tanken att ökad kunskap om psykiatriska symtom och behandlingsalternativ uppmuntrar till hjälpsökande beteende och engagemang.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stigma och hinder för vård av psykologiska problem (PS)
Tidsram: 2-månaders uppföljning
|
PS med 11 punkter mäter i vilken utsträckning olika problem kan påverka en individs beslut att söka psykiatrisk behandling.
Objekten betygsätts på en 5-gradig skala; högre poäng (intervall: 11-55) indikerar större upplevda hinder för vård.
PS har använts flitigt i militära befolkningar och har uppvisat acceptabel till god intern konsistens.
|
2-månaders uppföljning
|
|
Beredskap att förändra
Tidsram: 2-månaders uppföljning
|
I överensstämmelse med tidigare forskning kommer vi att använda en anpassning av Readiness to Change-skalan för att bedöma beredskapen att engagera sig i hjälpsökande beteenden.
Svar på var och en av de 6 punkterna är förankrade på en 11-gradig skala, med högre poäng (intervall: 0-60) som indikerar större beredskap att engagera sig i beteendevård.
Tidigare forskning med detta tillvägagångssätt har gett god intern konsekvens.
|
2-månaders uppföljning
|
|
Självstigma för att söka hjälp (SSOSH)
Tidsram: 2-månaders uppföljning
|
SSOSH är ett mått på 10 punkter för stigma som söker hjälp.
Svaren bedöms på en 5-gradig skala; högre poäng (intervall: 0-50) återspeglar större självstigma i samband med att söka hjälp.
Skalan har visat på stark tillförlitlighet och validitet, och den skiljer på unga vuxna som gör och inte söker hjälp för psykiska problem.
|
2-månaders uppföljning
|
|
World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI)
Tidsram: 2-månaders uppföljning
|
En självrapporteringsversion av WMH-CIDI Services-underskalan kommer att användas för att bedöma närvaron/frånvaron av specifika strukturella och attitydmässiga hinder för vård.
Denna WMH-CIDI har använts i stor utsträckning bland vuxna gemenskapsprover, inklusive bland individer med förhöjd självmordsrisk.
|
2-månaders uppföljning
|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär-8 (CSQ-8)
Tidsram: 2-månaders uppföljning
|
CSQ-8 är ett självrapporteringsmått med 8 punkter som bedömer kundnöjdhet med tjänster, inklusive mentalvårdstjänster (intervall: 8-32).
CSQ-8 har visat starka psykometriska egenskaper, inklusive bland psykoterapipatienter.
|
2-månaders uppföljning
|
|
Intervention Acceptability and Feasibility Frågeformulär
Tidsram: 2-månaders uppföljning
|
Acceptans och genomförbarhet kommer att mätas med hjälp av rekryterings- och retentionsfrekvenser och öppna frågor om behandlingstillfredsställelse som ges till deltagarna efter behandlingen (t.ex. "Vilka aspekter av interventionen kan förbättras?").
|
2-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 043716
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .