Zwiększenie poszukiwań pomocy przez członków służby wojskowej
12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Thomas Joiner, Florida State University
Zwiększenie związku z opieką wśród członków służby wojskowej o podwyższonym ryzyku samobójstwa: randomizowana, kontrolowana próba interwencji internetowej
Istnieją wystarczające dowody na to, że członkowie służby wojskowej w znacznym stopniu nie wykorzystują usług behawioralnej opieki zdrowotnej, po części z powodu stygmatyzacji.
W tym badaniu zaproponowano zbadanie nowego zastosowania interwencji polegającej na modyfikacji uprzedzeń poznawczych (CBM), zaprojektowanej w celu ukierunkowania na poznanie związane ze stygmatyzacją wśród członków służby o podwyższonym ryzyku samobójstwa, którzy obecnie nie są zaangażowani w leczenie behawioralne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W tym badaniu zaproponowano zbadanie nowego zastosowania interwencji polegającej na modyfikacji uprzedzeń poznawczych (CBM), zaprojektowanej w celu ukierunkowania na poznanie związane ze stygmatyzacją wśród członków służby o podwyższonym ryzyku samobójstwa, którzy obecnie nie są zaangażowani w leczenie behawioralne.
Interwencje wykorzystujące zasady CBM polegają na wykonywaniu krótkich, internetowych zadań, w których uczestnikom przedstawia się serię bodźców (np. negatywne i nieprzydatne.
Zgodnie z teoretycznymi przesłankami Terapii Poznawczo-Behawioralnej, interwencje CBM działają poprzez przekształcanie negatywnych przekonań.
Powtarzające się wzmacnianie adaptacyjnych funkcji poznawczych poprawia funkcjonowanie i zmniejsza cierpienie.
Interwencje CBM mają skuteczność w zmniejszaniu nieprzystosowawczych funkcji poznawczych w całym zakresie objawów psychiatrycznych.
Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące wykorzystania CBM do kierowania poznawczych stygmatów szukających pomocy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecny członek czynnej służby wojskowej USA
- historia myśli samobójczych w ciągu całego życia według samoopisowej wersji SITBI-SF i/lub
- obecne podwyższone czynniki ryzyka samobójstwa (tj. pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku klinicznie istotnych myśli samobójczych [DSI-SS Total Score > 2], depresja [PHQ-9 Total Score > 14], lęk [GAD-7 Total Score > 9], PTSD [PCL -5 łączny wynik > 32], spożywanie alkoholu [całkowity wynik badania AUDIT-C > 3 dla mężczyzn i > 2 dla kobiet] i/lub złość [całkowity wynik DARS > 22])
- brak bieżącego korzystania z behawioralnej opieki zdrowotnej (tj. stała opieka z usługodawcą w celu otrzymywania leków psychiatrycznych, terapii i / lub poradnictwa)
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- brak dostępu do Internetu za pośrednictwem komputera, tabletu i/lub telefonu komórkowego
- planowane jest stacjonowanie poza kontynentalnymi Stanami Zjednoczonymi w dowolnym momencie w ciągu 11 tygodni następujących po zapisaniu się na studia (tj. w okresie studiów)
- bezpośrednie ryzyko samobójstwa (tj. ryzyko samobójstwa uzasadniające hospitalizację) na podstawie Joiner et al. oraz Chu i in. Struktura drzewa decyzyjnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja błędu poznawczego w przypadku stygmatyzacji szukającej pomocy (CBM-HS)
CBM-HS to 15-minutowa internetowa interwencja mająca na celu zmianę nieprzystosowawczych procesów poznawczych związanych z poszukiwaniem pomocy w zakresie zdrowia psychicznego.
W tym zadaniu osobom przedstawia się serię stwierdzeń dotyczących przekonań na temat korzystania z behawioralnych usług zdrowotnych.
Osoby następnie wybierają „Prawda” lub „Fałsz” w odpowiedzi na każde stwierdzenie.
Po nieprawidłowych odpowiedziach (tj. wykazujących piętno szukania pomocy) następuje korygująca informacja zwrotna.
I odwrotnie, prawidłowe reakcje (tj. promowanie szukania pomocy) są pozytywnie wzmacniane.
Uczestnicy w tym stanie ukończą trzy oddzielne 15-minutowe sesje CBM-HS.
|
Modyfikacja uprzedzeń poznawczych (CBM) to interwencja mająca na celu ukierunkowanie procesów poznawczych związanych ze stygmatyzacją wśród osób o podwyższonym ryzyku samobójstwa, które obecnie nie są zaangażowane w leczenie behawioralne.
Polega na wykonywaniu krótkich, internetowych zadań, w których uczestnikom przedstawia się serię bodźców (np.
Zgodnie z teoretycznymi przesłankami Terapii Poznawczo-Behawioralnej, interwencje CBM działają poprzez przekształcanie negatywnych przekonań.
Powtarzające się wzmacnianie adaptacyjnych funkcji poznawczych poprawia funkcjonowanie i zmniejsza cierpienie.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Modyfikacja błędu poznawczego placebo
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku wykonają zadanie CBM z neutralnymi bodźcami.
Czas trwania zadania CBM-Placebo będzie porównywalny z czasem trwania zadania CBM-HS (tj. trzy 15-minutowe sesje).
|
Modyfikacja uprzedzeń poznawczych (CBM) to interwencja mająca na celu ukierunkowanie procesów poznawczych związanych ze stygmatyzacją wśród osób o podwyższonym ryzyku samobójstwa, które obecnie nie są zaangażowane w leczenie behawioralne.
Polega na wykonywaniu krótkich, internetowych zadań, w których uczestnikom przedstawia się serię bodźców (np.
Zgodnie z teoretycznymi przesłankami Terapii Poznawczo-Behawioralnej, interwencje CBM działają poprzez przekształcanie negatywnych przekonań.
Powtarzające się wzmacnianie adaptacyjnych funkcji poznawczych poprawia funkcjonowanie i zmniejsza cierpienie.
|
|
Aktywny komparator: Samokształcenie psychoedukacyjne
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu dokonają przeglądu psychoedukacji w zakresie umiejętności związanych ze zdrowiem psychicznym, piętna choroby psychicznej i możliwości leczenia.
Lektury zostaną skompilowane z zasobów dostępnych w domenie publicznej.
Czas trwania będzie porównywalny z czasem trwania zadań badawczych dla osób w warunkach badania CBM-HS (tj. trzy 15-minutowe sesje).
|
Prezentowany materiał z informacjami na temat umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego, stygmatyzacji zdrowia psychicznego i możliwości leczenia.
Opiera się to na założeniu, że rosnąca wiedza na temat objawów psychiatrycznych i możliwości leczenia zachęca do szukania pomocy i zaangażowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala postrzeganej stygmatyzacji i barier w opiece nad problemami psychologicznymi (PS)
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
|
Składający się z 11 pozycji PS mierzy stopień, w jakim różne obawy mogą wpłynąć na decyzję jednostki o skorzystaniu z leczenia psychiatrycznego.
Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali; wyższe wyniki (zakres: 11-55) wskazują na większe dostrzegane bariery w opiece.
PS był szeroko stosowany w populacjach wojskowych i wykazywał akceptowalną lub dobrą wewnętrzną spójność.
|
2-miesięczna obserwacja
|
|
Gotowość do zmiany
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
|
Zgodnie z wcześniejszymi badaniami, do oceny gotowości do angażowania się w zachowania szukania pomocy wykorzystamy adaptację Skali Gotowości do Zmiany.
Odpowiedzi na każdą z 6 pozycji są zakotwiczone na 11-punktowej skali, gdzie wyższe wyniki (zakres: 0-60) wskazują na większą gotowość do zaangażowania się w behawioralną opiekę zdrowotną.
Wcześniejsze badania wykorzystujące to podejście przyniosły dobrą wewnętrzną spójność.
|
2-miesięczna obserwacja
|
|
Samostygmat szukania pomocy (SSOSH)
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
|
SSOSH to 10-punktowa miara piętna szukania pomocy.
Odpowiedzi są oceniane w 5-stopniowej skali; wyższe wyniki (zakres: 0-50) odzwierciedlają większe poczucie własnej stygmatyzacji związane z szukaniem pomocy.
Skala wykazała dużą rzetelność i trafność oraz rozróżnia młodych dorosłych, którzy szukają pomocy i nie szukają pomocy w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym.
|
2-miesięczna obserwacja
|
|
Międzynarodowy wywiad diagnostyczny World Mental Health Composite (WMH-CIDI)
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
|
Wersja samoopisowa podskali usług WMH-CIDI zostanie wykorzystana do oceny obecności/braku określonych strukturalnych i związanych z postawami barier w opiece.
Ten WMH-CIDI był szeroko stosowany wśród próbek społeczności dorosłych, w tym wśród osób o podwyższonym ryzyku samobójstwa.
|
2-miesięczna obserwacja
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
|
CSQ-8 to 8-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia satysfakcję klienta z usług, w tym opieki psychiatrycznej (zakres: 8-32).
CSQ-8 wykazał silne właściwości psychometryczne, w tym wśród pacjentów psychoterapii.
|
2-miesięczna obserwacja
|
|
Kwestionariusz dopuszczalności i wykonalności interwencji
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
|
Akceptowalność i wykonalność będą mierzone za pomocą wskaźników rekrutacji i retencji oraz otwartych pytań dotyczących zadowolenia z leczenia zadawanych uczestnikom po zakończeniu leczenia (np. „Jakie aspekty interwencji można poprawić?”).
|
2-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 043716
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .