Zunehmende Hilfesuche bei Angehörigen des Militärdienstes
12. April 2023 aktualisiert von: Thomas Joiner, Florida State University
Zunehmende Verbindung zur Pflege unter Militärdienstangehörigen mit erhöhtem Suizidrisiko: Eine randomisierte kontrollierte Studie zu einer webbasierten Intervention
Es gibt genügend Beweise dafür, dass Angehörige des Militärdienstes Verhaltensgesundheitsdienste deutlich zu wenig in Anspruch nehmen, teilweise aufgrund von Stigmatisierung.
Diese Studie schlägt vor, eine neuartige Anwendung einer kognitiven Bias-Modifikation (CBM)-Intervention zu untersuchen, die darauf ausgelegt ist, auf Stigma-bezogene Kognitionen bei Militärangehörigen mit erhöhtem Suizidrisiko abzuzielen, die derzeit nicht an verhaltenstherapeutischer Behandlung beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie schlägt vor, eine neuartige Anwendung einer kognitiven Bias-Modifikation (CBM)-Intervention zu untersuchen, die darauf ausgelegt ist, auf Stigma-bezogene Kognitionen bei Militärangehörigen mit erhöhtem Suizidrisiko abzuzielen, die derzeit nicht an verhaltenstherapeutischer Behandlung beteiligt sind.
Interventionen, die CBM-Prinzipien nutzen, beinhalten die Durchführung kurzer, webbasierter Aufgaben, bei denen den Teilnehmern eine Reihe von Stimuli (z. B. Wörter, Sätze) präsentiert und trainiert werden, auf diese Stimuli positiv oder neutral zu reagieren, anstatt negativ und nicht hilfreich.
In Übereinstimmung mit der theoretischen Begründung der kognitiven Verhaltenstherapie wirken CBM-Interventionen durch die Umgestaltung negativer Kognitionen.
Die wiederholte Verstärkung adaptiver Kognitionen verbessert die Funktionsfähigkeit und reduziert Stress.
CBM-Interventionen sind wirksam bei der Reduzierung maladaptiver Kognitionen bei einer Reihe von psychiatrischen Symptomen.
Es liegen jedoch nur begrenzte Daten zur Verwendung von CBM vor, um auf hilfesuchende Stigmakognitionen abzuzielen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Florida State University
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- derzeit aktives Mitglied des US-Militärdienstes
- lebenslange Geschichte von Selbstmordgedanken gemäß einer Selbstberichtsversion des SITBI-SF und / oder
- aktuell erhöhte Suizidrisikofaktoren (d. h. positives Screening auf klinisch signifikante Suizidgedanken [DSI-SS-Gesamtscore > 2], Depression [PHQ-9-Gesamtscore > 14], Angst [GAD-7-Gesamtscore > 9], PTBS [PCL -5 Gesamtpunktzahl > 32], Alkoholkonsum [AUDIT-C Gesamtpunktzahl > 3 für Männer und > 2 für Frauen] und/oder Wut [DARS Gesamtpunktzahl > 22])
- keine aktuelle Nutzung eines Verhaltensgesundheitsdienstes (d. h. laufende Betreuung bei einem Anbieter, um psychiatrische Medikamente, Therapie und / oder Beratung zu erhalten)
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- fehlender Internetzugang über Computer, Tablet und/oder Mobiltelefon
- geplanter Aufenthalt außerhalb der kontinentalen USA zu einem beliebigen Zeitpunkt während der 11 Wochen nach der Studieneinschreibung (d. h. während des Studienzeitraums)
- unmittelbar bevorstehendes Suizidrisiko (d. h. Suizidrisiko, das einen Krankenhausaufenthalt rechtfertigt) basierend auf der Studie von Joiner et al. und Chu et al. Entscheidungsbaum-Framework.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitive Verzerrungsmodifikation für hilfesuchendes Stigma (CBM-HS)
CBM-HS ist eine 15-minütige webbasierte Intervention, die entwickelt wurde, um maladaptive Kognitionen im Zusammenhang mit der Suche nach Hilfe bei der psychischen Gesundheit zu verändern.
In dieser Aufgabe werden Personen eine Reihe von Aussagen zu Überzeugungen über die Nutzung von Verhaltensgesundheitsdiensten präsentiert.
Einzelpersonen wählen dann als Antwort auf jede Aussage „Richtig“ oder „Falsch“.
Auf falsche Antworten (d. h. das Zeigen des Stigmas der Hilfesuche) folgt ein korrigierendes Feedback.
Umgekehrt werden korrekte Reaktionen (d. h. die Förderung der Hilfesuche) positiv verstärkt.
Teilnehmer in diesem Zustand absolvieren drei separate 15-minütige CBM-HS-Sitzungen.
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Cognitive Bias Modification (CBM) ist eine Intervention, die entwickelt wurde, um auf Stigma-bezogene Kognitionen bei Personen mit erhöhtem Suizidrisiko abzuzielen, die derzeit nicht an einer Verhaltenstherapie teilnehmen.
Es umfasst die Durchführung kurzer, webbasierter Aufgaben, bei denen den Teilnehmern eine Reihe von Stimuli (z. B. Wörter, Sätze) präsentiert und trainiert werden, auf diese Stimuli positiv oder neutral und nicht negativ und nicht hilfreich zu reagieren.
In Übereinstimmung mit der theoretischen Begründung der kognitiven Verhaltenstherapie wirken CBM-Interventionen durch die Umgestaltung negativer Kognitionen.
Die wiederholte Verstärkung adaptiver Kognitionen verbessert die Funktionsfähigkeit und reduziert Stress.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Modifikation der kognitiven Verzerrung durch Placebo
Zu diesem Zustand randomisierte Teilnehmer werden eine CBM-Aufgabe mit einem neutralen Stimulus abschließen.
Die Dauer der CBM-Placebo-Aufgabe ist vergleichbar mit der Dauer der CBM-HS-Aufgabe (d. h. drei 15-minütige Sitzungen).
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Cognitive Bias Modification (CBM) ist eine Intervention, die entwickelt wurde, um auf Stigma-bezogene Kognitionen bei Personen mit erhöhtem Suizidrisiko abzuzielen, die derzeit nicht an einer Verhaltenstherapie teilnehmen.
Es umfasst die Durchführung kurzer, webbasierter Aufgaben, bei denen den Teilnehmern eine Reihe von Stimuli (z. B. Wörter, Sätze) präsentiert und trainiert werden, auf diese Stimuli positiv oder neutral und nicht negativ und nicht hilfreich zu reagieren.
In Übereinstimmung mit der theoretischen Begründung der kognitiven Verhaltenstherapie wirken CBM-Interventionen durch die Umgestaltung negativer Kognitionen.
Die wiederholte Verstärkung adaptiver Kognitionen verbessert die Funktionsfähigkeit und reduziert Stress.
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Aktiver Komparator: Selbstgesteuerte Psychoedukation
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, werden die Psychoedukation zu psychischer Gesundheitskompetenz, Stigmatisierung psychischer Erkrankungen und Behandlungsoptionen überprüfen.
Die Lesungen werden aus öffentlich zugänglichen Ressourcen zusammengestellt.
Die Dauer ist vergleichbar mit der Dauer der Studienaufgaben für Personen in der CBM-HS-Studienbedingung (d. h. drei 15-minütige Sitzungen).
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Präsentiertes Material mit Informationen zu psychischer Gesundheitskompetenz, Stigmatisierung der psychischen Gesundheit und Behandlungsmöglichkeiten.
Dahinter steht die Überlegung, dass zunehmendes Wissen über psychiatrische Symptome und Behandlungsmöglichkeiten Hilfesuchendes Verhalten und Engagement fördert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Stigmatisierung und Barrieren bei der Behandlung psychischer Probleme (PS)
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
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Der 11-Punkte-PS misst das Ausmaß, in dem verschiedene Bedenken die Entscheidung einer Person beeinflussen könnten, eine psychiatrische Behandlung in Anspruch zu nehmen.
Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet; Höhere Werte (Bereich: 11-55) weisen auf größere wahrgenommene Barrieren für die Pflege hin.
Das PS wurde ausgiebig in Militärpopulationen verwendet und hat eine akzeptable bis gute interne Konsistenz gezeigt.
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2-Monats-Follow-up
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Bereitschaft zur Veränderung
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
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In Übereinstimmung mit früheren Forschungsergebnissen werden wir eine Anpassung der Readiness to Change Scale verwenden, um die Bereitschaft zu bewerten, sich an hilfesuchenden Verhaltensweisen zu beteiligen.
Die Antworten auf jedes der 6 Items sind auf einer 11-Punkte-Skala verankert, wobei höhere Punktzahlen (Bereich: 0-60) eine größere Bereitschaft anzeigen, sich an verhaltensbezogener Gesundheitsversorgung zu beteiligen.
Frühere Untersuchungen mit diesem Ansatz haben eine gute interne Konsistenz ergeben.
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2-Monats-Follow-up
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Selbststigma der Hilfesuche (SOSSH)
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
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Der SSOSH ist ein 10-Punkte-Maß für das Stigma der Hilfesuche.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet; Höhere Werte (Bereich: 0–50) spiegeln ein stärkeres Selbststigmatisieren wider, das mit der Suche nach Hilfe verbunden ist.
Die Skala hat eine starke Zuverlässigkeit und Validität gezeigt und unterscheidet zwischen jungen Erwachsenen, die Hilfe bei psychischen Problemen suchen, und denen, die keine Hilfe suchen.
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2-Monats-Follow-up
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World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI)
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
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Eine Selbstberichtsversion der WMH-CIDI-Services-Subskala wird verwendet, um das Vorhandensein/Fehlen spezifischer struktureller und einstellungsbedingter Barrieren für die Pflege zu beurteilen.
Dieses WMH-CIDI wurde ausgiebig bei Proben aus der Erwachsenengemeinschaft verwendet, einschließlich bei Personen mit erhöhtem Suizidrisiko.
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2-Monats-Follow-up
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit-8 (CSQ-8)
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
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Der CSQ-8 ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Zufriedenheit der Kunden mit Dienstleistungen, einschließlich psychiatrischer Versorgung, bewertet (Bereich: 8-32).
Der CSQ-8 hat starke psychometrische Eigenschaften gezeigt, auch bei Psychotherapiepatienten.
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2-Monats-Follow-up
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Fragebogen zur Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
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Akzeptanz und Durchführbarkeit werden anhand von Rekrutierungs- und Retentionsraten und offenen Fragen zur Behandlungszufriedenheit gemessen, die den Teilnehmern nach der Behandlung gestellt werden (z. B. „Welche Aspekte der Intervention könnten verbessert werden?“).
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2-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 043716
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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