Augmentation de la recherche d'aide chez les membres du service militaire
12 avril 2023 mis à jour par: Thomas Joiner, Florida State University
Accroître le lien avec les soins parmi les membres du service militaire à risque élevé de suicide : un essai contrôlé randomisé d'une intervention en ligne
Il existe suffisamment de preuves que les membres du service militaire sous-utilisent nettement les services de santé comportementale, en partie à cause de la stigmatisation.
Cette étude propose d'examiner une nouvelle application d'une intervention de modification des biais cognitifs (CBM) conçue pour cibler les cognitions liées à la stigmatisation chez les membres des services à risque élevé de suicide qui ne sont pas actuellement engagés dans un traitement de santé comportementale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude propose d'examiner une nouvelle application d'une intervention de modification des biais cognitifs (CBM) conçue pour cibler les cognitions liées à la stigmatisation chez les membres des services à risque élevé de suicide qui ne sont pas actuellement engagés dans un traitement de santé comportementale.
Les interventions qui tirent parti des principes de CBM impliquent l'exécution de brèves tâches basées sur le Web dans lesquelles les participants reçoivent une série de stimuli (par exemple, des mots, des phrases) et sont formés pour répondre à ces stimuli d'une manière positive ou neutre, plutôt que négatif et inutile.
Conformément à la justification théorique de la thérapie cognitivo-comportementale, les interventions CBM fonctionnent en remodelant les cognitions négatives.
Le renforcement répété des cognitions adaptatives améliore le fonctionnement et réduit la détresse.
Les interventions CBM ont une efficacité dans la réduction des cognitions inadaptées à travers une gamme de symptômes psychiatriques.
Cependant, il existe peu de données concernant l'utilisation du CBM pour cibler les cognitions de stigmatisation de la recherche d'aide.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- membre actuel du service militaire américain en service actif
- antécédents d'idées suicidaires au cours de la vie selon une version d'auto-évaluation du SITBI-SF et / ou
- facteurs de risque de suicide élevés actuels (c'est-à-dire, dépistage positif d'idées suicidaires cliniquement significatives [score total DSI-SS > 2], dépression [score total PHQ-9 > 14], anxiété [score total GAD-7 > 9], SSPT [PCL -5 Score total > 32], consommation d'alcool [Score total AUDIT-C > 3 pour les hommes et > 2 pour les femmes], et/ou colère [Score total DARS > 22])
- aucune utilisation actuelle des services de santé comportementale (c.-à-d. des soins continus avec un fournisseur pour recevoir des médicaments psychiatriques, une thérapie et/ou des conseils)
Critère d'exclusion:
- incapable de fournir un consentement éclairé
- manque d'accès à Internet via un ordinateur, une tablette et/ou un téléphone portable
- programmé pour être stationné en dehors des États-Unis continentaux à tout moment au cours des 11 semaines suivant l'inscription à l'étude (c'est-à-dire pendant la période d'étude)
- risque de suicide imminent (c.-à-d. risque de suicide justifiant une hospitalisation) selon l'étude de Joiner et al. et Chu et al. Cadre d'arbre de décision.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modification du biais cognitif pour la stigmatisation de la recherche d'aide (CBM-HS)
CBM-HS est une intervention en ligne de 15 minutes conçue pour modifier les cognitions inadaptées liées à la recherche d'aide en santé mentale.
Dans cette tâche, les individus sont présentés avec une série d'énoncés concernant les croyances sur l'utilisation des services de santé comportementale.
Les individus sélectionnent ensuite "Vrai" ou "Faux" en réponse à chaque énoncé.
Les réponses incorrectes (c.-à-d., démontrant la stigmatisation de la recherche d'aide) sont suivies d'une rétroaction corrective.
À l'inverse, les réponses correctes (c'est-à-dire la promotion de la recherche d'aide) sont positivement renforcées.
Les participants dans cette condition effectueront trois sessions CBM-HS distinctes de 15 minutes.
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La modification des biais cognitifs (CBM) est une intervention conçue pour cibler les cognitions liées à la stigmatisation chez les personnes à risque élevé de suicide qui ne sont pas actuellement engagées dans un traitement de santé comportementale.
Cela implique l'exécution de brèves tâches basées sur le Web dans lesquelles les participants reçoivent une série de stimuli (par exemple, des mots, des phrases) et sont formés pour répondre à ces stimuli d'une manière positive ou neutre, plutôt que négative et inutile.
Conformément à la justification théorique de la thérapie cognitivo-comportementale, les interventions CBM fonctionnent en remodelant les cognitions négatives.
Le renforcement répété des cognitions adaptatives améliore le fonctionnement et réduit la détresse.
Autres noms:
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Comparateur factice: Modification du biais cognitif placebo
Les participants randomisés dans cette condition effectueront une tâche CBM avec un stimuli neutre.
La durée de la tâche CBM-Placebo sera comparable à la durée de la tâche CBM-HS (c'est-à-dire trois sessions de 15 minutes).
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La modification des biais cognitifs (CBM) est une intervention conçue pour cibler les cognitions liées à la stigmatisation chez les personnes à risque élevé de suicide qui ne sont pas actuellement engagées dans un traitement de santé comportementale.
Cela implique l'exécution de brèves tâches basées sur le Web dans lesquelles les participants reçoivent une série de stimuli (par exemple, des mots, des phrases) et sont formés pour répondre à ces stimuli d'une manière positive ou neutre, plutôt que négative et inutile.
Conformément à la justification théorique de la thérapie cognitivo-comportementale, les interventions CBM fonctionnent en remodelant les cognitions négatives.
Le renforcement répété des cognitions adaptatives améliore le fonctionnement et réduit la détresse.
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Comparateur actif: Psychoéducation autodirigée
Les participants randomisés pour cette condition examineront la psychoéducation sur la littératie en santé mentale, la stigmatisation de la maladie mentale et les options de traitement.
Les lectures seront compilées à partir de ressources disponibles dans le domaine public.
La durée sera comparable à la durée des tâches d'étude pour les personnes dans la condition d'étude CBM-HS (c'est-à-dire trois sessions de 15 minutes).
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Matériel présenté avec des informations sur la littératie en santé mentale, la stigmatisation liée à la santé mentale et les options de traitement.
Ceci est basé sur l'idée que l'augmentation des connaissances sur les symptômes psychiatriques et les options de traitement encourage le comportement de recherche d'aide et l'engagement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de la stigmatisation perçue et des obstacles à la prise en charge des problèmes psychologiques (PS)
Délai: Suivi de 2 mois
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Le PS en 11 points mesure la mesure dans laquelle diverses préoccupations peuvent influer sur la décision d'un individu de rechercher un traitement psychiatrique.
Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points ; des scores plus élevés (fourchette : 11-55) indiquent des obstacles perçus plus importants aux soins.
Le PS a été largement utilisé dans les populations militaires et a montré une cohérence interne allant d'acceptable à bonne.
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Suivi de 2 mois
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Prêt à changer
Délai: Suivi de 2 mois
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Conformément aux recherches antérieures, nous utiliserons une adaptation de l'échelle de préparation au changement pour évaluer la volonté de s'engager dans des comportements de recherche d'aide.
Les réponses à chacun des 6 éléments sont ancrées sur une échelle de 11 points, les scores les plus élevés (plage : 0-60) indiquant une plus grande volonté de s'engager dans des soins de santé comportementale.
Les recherches antérieures utilisant cette approche ont donné une bonne cohérence interne.
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Suivi de 2 mois
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Auto-stigmatisation de la recherche d'aide (SSOSH)
Délai: Suivi de 2 mois
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Le SSOSH est une mesure en 10 points de la stigmatisation liée à la recherche d'aide.
Les réponses sont notées sur une échelle de 5 points ; des scores plus élevés (gamme : 0-50) reflètent une plus grande auto-stigmatisation associée à la recherche d'aide.
L'échelle a démontré une grande fiabilité et validité, et elle fait la distinction entre les jeunes adultes qui demandent ou non de l'aide pour des problèmes de santé mentale.
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Suivi de 2 mois
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Entrevue diagnostique internationale du World Mental Health Composite (WMH-CIDI)
Délai: Suivi de 2 mois
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Une version d'auto-évaluation de la sous-échelle des services WMH-CIDI sera utilisée pour évaluer la présence/l'absence d'obstacles structurels et comportementaux spécifiques aux soins.
Ce WMH-CIDI a été largement utilisé parmi les échantillons de la communauté adulte, y compris parmi les personnes à risque élevé de suicide.
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Suivi de 2 mois
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Questionnaire de satisfaction client-8 (CSQ-8)
Délai: Suivi de 2 mois
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Le CSQ-8 est une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments qui évalue la satisfaction des clients à l'égard des services, y compris les services de soins de santé mentale (gamme : 8-32).
Le CSQ-8 a démontré de fortes propriétés psychométriques, y compris chez les patients en psychothérapie.
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Suivi de 2 mois
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Questionnaire d'acceptabilité et de faisabilité des interventions
Délai: Suivi de 2 mois
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L'acceptabilité et la faisabilité seront mesurées à l'aide des taux de recrutement et de rétention et des questions ouvertes sur la satisfaction du traitement administrées aux participants après le traitement (par exemple, « Quels aspects de l'intervention pourraient être améliorés ? »).
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Suivi de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Première publication (Réel)
2 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 043716
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .