Aumentare la ricerca di aiuto nei membri del servizio militare
12 aprile 2023 aggiornato da: Thomas Joiner, Florida State University
Crescente connessione all'assistenza tra i membri del servizio militare ad elevato rischio di suicidio: una sperimentazione controllata randomizzata di un intervento basato sul web
Vi sono prove sufficienti che i membri del servizio militare sottoutilizzano notevolmente i servizi di assistenza sanitaria comportamentale, in parte a causa dello stigma.
Questo studio propone di esaminare una nuova applicazione di un intervento di modifica del pregiudizio cognitivo (CBM) progettato per indirizzare le cognizioni correlate allo stigma tra i membri del servizio ad elevato rischio di suicidio non attualmente impegnati nel trattamento della salute comportamentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio propone di esaminare una nuova applicazione di un intervento di modifica del pregiudizio cognitivo (CBM) progettato per indirizzare le cognizioni correlate allo stigma tra i membri del servizio ad elevato rischio di suicidio non attualmente impegnati nel trattamento della salute comportamentale.
Gli interventi che sfruttano i principi del CBM comportano il completamento di brevi compiti basati sul web in cui ai partecipanti viene presentata una serie di stimoli (ad esempio, parole, frasi) e addestrati a rispondere a tali stimoli in modo positivo o neutro, piuttosto che negativo e inutile.
Coerentemente con la logica teorica della terapia cognitivo comportamentale, gli interventi di CBM funzionano rimodellando le cognizioni negative.
Il rinforzo ripetuto delle cognizioni adattive migliora il funzionamento e riduce il disagio.
Gli interventi CBM hanno efficacia nel ridurre le cognizioni disadattive attraverso una serie di sintomi psichiatrici.
Tuttavia, esistono dati limitati riguardanti l'uso del CBM per indirizzare le cognizioni dello stigma in cerca di aiuto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attuale membro del servizio militare degli Stati Uniti in servizio attivo
- storia di una vita di ideazione suicidaria secondo una versione self-report del SITBI-SF e/o
- attuali elevati fattori di rischio di suicidio (cioè, screening positivo per ideazione suicidaria clinicamente significativa [DSI-SS Total Score > 2], depressione [PHQ-9 Total Score > 14], ansia [GAD-7 Total Score > 9], PTSD [PCL -5 Punteggio totale > 32], consumo di alcol [Punteggio totale AUDIT-C > 3 per gli uomini e > 2 per le donne] e/o rabbia [Punteggio totale DARS > 22])
- nessun uso attuale del servizio di salute comportamentale (ad esempio, assistenza continua con un fornitore per ricevere farmaci psichiatrici, terapia e/o consulenza)
Criteri di esclusione:
- impossibilitato a fornire il consenso informato
- mancanza di accesso a Internet tramite computer, tablet e/o telefono cellulare
- programmato per essere di stanza al di fuori degli Stati Uniti continentali in qualsiasi momento durante le 11 settimane successive all'iscrizione allo studio (ovvero, durante il periodo di studio)
- rischio di suicidio imminente (cioè rischio di suicidio che giustifica il ricovero in ospedale) basato sul Joiner et al. e Chu et al. Struttura dell'albero decisionale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Modifica del pregiudizio cognitivo per lo stigma in cerca di aiuto (CBM-HS)
CBM-HS è un intervento basato sul web di 15 minuti progettato per alterare le cognizioni disadattive legate alla ricerca di aiuto per la salute mentale.
In questo compito, agli individui viene presentata una serie di dichiarazioni riguardanti le convinzioni sull'utilizzo dei servizi di salute comportamentale.
Gli individui quindi selezionano "Vero" o "Falso" in risposta a ciascuna affermazione.
Le risposte errate (cioè, che dimostrano lo stigma della ricerca di aiuto) sono seguite da feedback correttivi.
Al contrario, le risposte corrette (ad esempio, promuovere la ricerca di aiuto) sono rinforzate positivamente.
I partecipanti in questa condizione completeranno tre sessioni CBM-HS separate di 15 minuti.
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La modifica del pregiudizio cognitivo (CBM) è un intervento progettato per indirizzare le cognizioni legate allo stigma tra gli individui ad elevato rischio di suicidio non attualmente impegnati nel trattamento della salute comportamentale.
Implica il completamento di brevi compiti basati sul web in cui ai partecipanti viene presentata una serie di stimoli (ad esempio parole, frasi) e addestrati a rispondere a tali stimoli in modo positivo o neutro, piuttosto che negativo e inutile.
Coerentemente con la logica teorica della terapia cognitivo comportamentale, gli interventi di CBM funzionano rimodellando le cognizioni negative.
Il rinforzo ripetuto delle cognizioni adattive migliora il funzionamento e riduce il disagio.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Modifica del pregiudizio cognitivo con placebo
I partecipanti randomizzati a questa condizione completeranno un'attività CBM con stimoli neutri.
La durata dell'attività CBM-Placebo sarà paragonabile alla durata dell'attività CBM-HS (ovvero tre sessioni di 15 minuti).
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La modifica del pregiudizio cognitivo (CBM) è un intervento progettato per indirizzare le cognizioni legate allo stigma tra gli individui ad elevato rischio di suicidio non attualmente impegnati nel trattamento della salute comportamentale.
Implica il completamento di brevi compiti basati sul web in cui ai partecipanti viene presentata una serie di stimoli (ad esempio parole, frasi) e addestrati a rispondere a tali stimoli in modo positivo o neutro, piuttosto che negativo e inutile.
Coerentemente con la logica teorica della terapia cognitivo comportamentale, gli interventi di CBM funzionano rimodellando le cognizioni negative.
Il rinforzo ripetuto delle cognizioni adattive migliora il funzionamento e riduce il disagio.
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Comparatore attivo: Psicoeducazione autodiretta
I partecipanti randomizzati a questa condizione esamineranno la psicoeducazione sull'alfabetizzazione della salute mentale, lo stigma della malattia mentale e le opzioni di trattamento.
Le letture saranno compilate da risorse disponibili nel pubblico dominio.
La durata sarà paragonabile alla durata dei compiti di studio per gli individui nella condizione di studio CBM-HS (cioè, tre sessioni di 15 minuti).
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Materiale presentato con informazioni sull'alfabetizzazione della salute mentale, lo stigma della salute mentale e le opzioni di trattamento.
Ciò si basa sull'idea che l'aumento della conoscenza dei sintomi psichiatrici e delle opzioni di trattamento incoraggia il comportamento e l'impegno nella ricerca di aiuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stigma percepito e barriere alla cura per la scala dei problemi psicologici (PS)
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
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Il PS di 11 item misura la misura in cui varie preoccupazioni potrebbero influenzare la decisione di un individuo di cercare un trattamento psichiatrico.
Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti; punteggi più alti (intervallo: 11-55) indicano maggiori barriere percepite all'assistenza.
Il PS è stato ampiamente utilizzato nelle popolazioni militari e ha mostrato una consistenza interna da accettabile a buona.
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Follow-up a 2 mesi
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Prontezza al cambiamento
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
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Coerentemente con la ricerca passata, utilizzeremo un adattamento della Readiness to Change Scale per valutare la prontezza a impegnarsi in comportamenti di ricerca di aiuto.
Le risposte a ciascuno dei 6 elementi sono ancorate su una scala di 11 punti, con punteggi più alti (intervallo: 0-60) che indicano una maggiore prontezza a impegnarsi nell'assistenza sanitaria comportamentale.
La ricerca passata utilizzando questo approccio ha prodotto una buona coerenza interna.
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Follow-up a 2 mesi
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Auto-stigma della ricerca di aiuto (SSOSH)
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
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L'SSOSH è una misura in 10 elementi dello stigma della ricerca di aiuto.
Le risposte sono valutate su una scala a 5 punti; punteggi più alti (intervallo: 0-50) riflettono un maggiore auto-stigma associato alla ricerca di aiuto.
La scala ha dimostrato una forte affidabilità e validità e distingue tra giovani adulti che cercano e non cercano aiuto per problemi di salute mentale.
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Follow-up a 2 mesi
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Intervista diagnostica internazionale composita sulla salute mentale mondiale (WMH-CIDI)
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
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Verrà utilizzata una versione self-report della sottoscala WMH-CIDI Services per valutare la presenza/assenza di specifiche barriere strutturali e attitudinali all'assistenza.
Questo WMH-CIDI è stato ampiamente utilizzato tra campioni di comunità di adulti, anche tra individui ad elevato rischio di suicidio.
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Follow-up a 2 mesi
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Questionario sulla soddisfazione del cliente-8 (CSQ-8)
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
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Il CSQ-8 è una misura self-report di 8 item che valuta la soddisfazione del cliente nei confronti dei servizi, inclusi i servizi di salute mentale (range: 8-32).
Il CSQ-8 ha dimostrato forti proprietà psicometriche, anche tra i pazienti in psicoterapia.
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Follow-up a 2 mesi
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Questionario di accettabilità e fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
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L'accettabilità e la fattibilità saranno misurate utilizzando i tassi di reclutamento e conservazione e domande aperte sulla soddisfazione del trattamento somministrate ai partecipanti dopo il trattamento (ad esempio, "Quali aspetti dell'intervento potrebbero essere migliorati?").
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Follow-up a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 043716
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .