이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PD 환자에서 AMADEO를 사용한 손 재활 (P-AMA)

2024년 3월 18일 업데이트: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

파킨슨병 환자의 손 재활에 AMADEO 사용

손 움직임은 특히 파킨슨병(PD) 환자에서 손상되어 기능 장애 및 일상 생활 활동의 어려움을 초래합니다. 아마데오®. 자주 반복되는 파지 동작으로 집중 훈련이 가능한 엔드 이펙터 시스템입니다. 그것은 손가락 힘의 운동, 손가락 움직임, 움직임 제어 및 손가락의 선택적 활성화를 사용하여 수동, 보조 및 능동 모드 중에서 선택할 수 있는 가능성을 제공합니다. 이 연구의 목적은 엔드 이펙터 손가락 시스템의 효능을 평가하는 것입니다. PD 환자의 손 손가락 움직임에 대한 AMADEO®, MDS-UPDRS에서 손가락 탭핑 개선 및 손 움직임 항목 점수의 민첩성 평가, 활성 손가락 강도 및 능동 및 수동 동작 범위(ROM)의 변화; 근전도(EMG) 매개변수의 변형.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

41년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • Gelb 기준에 따라 진단된 특발성 PD;
  • Hoehn-Yahr 단계 1-3
  • "켜짐" 상태
  • MMSE 점수 ≥ 24
  • 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
  • 연구 절차를 따를 의지와 능력.

제외 기준

  • 특정한 종류의 변동: 급격한 온-오프 변동
  • 비정형 또는 속발성 파킨슨증의 진단을 암시하는 병력 징후 또는 증상;
  • PD에 대한 정위 뇌 수술의 병력;
  • 스크리닝 시 24 미만의 간이 정신 검사(MMSE) 점수;
  • 기준선 전 4주 이내의 임의의 시점에서 레보도파(DA) 용량의 변화;
  • 기준선 이전 4주 이내의 임의의 시기에 임의의 제형에서 도파민 작용제(DA)의 변화;
  • 기준선 이전에 중증 운동이상증의 존재;
  • 본 연구에 대한 환자의 참여를 위태롭게 할 수 있는 기타 모든 의학적 또는 정신과적 상태;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아마데오 트레이닝
손의 운동완서증이 있는 PD 환자 20명이 AMADEO® 시스템으로 치료됩니다. 그들은 3주 동안 일주일에 5번, 15번의 훈련 세션을 거치게 되며, 각 세션은 약 60분 동안 지속됩니다. 각 세션 동안 양손은 엔드이펙터를 사용하여 활성 및 활성 보조 방식으로 치료됩니다.
장치: 아마데오

AMADEO®는 엔드 이펙터 시스템으로 자주 반복되는 쥐는 동작으로 집중 훈련이 가능합니다. 손가락 힘 운동, 손가락 움직임, 움직임 제어 및 손가락의 선택적 활성화를 사용하여 수동, 보조 및 능동 모드 중에서 선택할 수 있는 가능성을 제공합니다.

또한 근력이 없어도 EMG 기반 트레이닝을 통해 능동적인 운동이 가능하다. 연속 수동 운동(CPM Plus) 요법은 환자가 스스로 전체 운동 범위를 완료할 수 없는 경우에도 자동 운동 시퀀스의 구현을 용이하게 합니다. 손가락-손 재활의 모든 단계에서 사용할 수 있으며 모든 환자의 요구에 맞게 조정할 수 있습니다.

PD 환자의 경우 운동완서증 및 잠재적으로 원위부 저혈압증을 개선하는 데 유용할 것입니다.

다른: 훈련
훈련
활성 비교기: OT 교육

20명의 통제 대상자(PD 환자)는 미세한 손 손가락 움직임 기술에 초점을 맞춘 전통적인 재활로 치료를 받게 됩니다. 이 그룹의 환자들은 동일한 양의 치료를 받게 됩니다.

두 그룹 모두 자세, 균형 및 보행에 관한 기존의 물리 치료로 훈련을 받게 됩니다.
다른: 구약 교육
훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나인홀 페그 테스트
기간: 1 개월
9HPT는 다양한 신경학적 진단을 받은 환자의 손가락 민첩성을 측정하는 데 사용됩니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양극성 표면 근전도
기간: 1 개월
EMG는 FDI(First dorsal interossieous) 및 EDC(extensor digitorum communis) 근육에서 기록됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

수사관

  • 연구 의자: Rocco S Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 41/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파킨슨병에 대한 임상 시험

아마데오에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahamas

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다