Rééducation de la main à l'aide d'AMADEO chez les patients atteints de MP (P-AMA)
L'utilisation d'AMADEO dans la rééducation de la main chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rossella Ciurleo
- Numéro de téléphone: +3909060128109
- E-mail: rosella.ciurleo@irccsme.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rocco S Calabrò
- Numéro de téléphone: +3909060128166
- E-mail: salbro77@tiscali.it
Lieux d'étude
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Messina, Italie, 98124
- Recrutement
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
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Contact:
- Rossella Ciurleo
- E-mail: rossella.ciurleo@irccsme.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- MP idiopathique diagnostiquée selon les critères de Gelb ;
- Hoehn-Yahr étape 1- 3
- État « activé »
- Score MMSE ≥ 24
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit ;
- Volonté et capable de se conformer aux procédures d'étude.
Critère d'exclusion
- Un type spécifique de fluctuation : les fluctuations soudaines de marche-arrêt
- Antécédents signe ou symptômes évoquant le diagnostic de parkinsonismes atypiques ou secondaires ;
- Antécédents de chirurgie stéréotaxique du cerveau pour la MP ;
- Score au mini-examen mental (MMSE) inférieur à 24 lors du dépistage ;
- Modifications de la dose de lévodopa (DA) à tout moment dans les 4 semaines précédant la ligne de base ;
- Changements dans les agonistes de la dopamine (DA) dans n'importe quelle formulation à tout moment dans les 4 semaines précédant la ligne de base ;
- Présence d'une dyskinésie sévère avant le départ ;
- Toute autre condition médicale ou psychiatrique pouvant compromettre la participation du patient à cette étude ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation AMADEO
Vingt patients parkinsoniens souffrant de bradykinésie des mains seront traités avec le système AMADEO®.
Ils suivront 15 séances d'entraînement, 5 par semaine pendant 3 semaines, chaque séance durant environ 60 minutes.
Au cours de chaque séance, les deux mains seront traitées à l'aide de l'effecteur dans sa modalité active et active assistée.
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AMADEO® est un système effecteur permettant un entraînement intensif avec des mouvements de préhension fréquemment répétés. Il offre la possibilité de choisir entre les modes passif, d'assistance et actif en utilisant l'exercice de la force des doigts, le mouvement des doigts, le contrôle des mouvements et une activation sélective des doigts. De plus, même sans force musculaire, un travail actif peut être effectué en utilisant un entraînement basé sur l'EMG. La thérapie de mouvement passif continu (CPM Plus) facilite la mise en œuvre de séquences de mouvements automatiques même lorsque le patient n'est pas en mesure de réaliser lui-même toute l'amplitude de mouvement. Il peut être utilisé dans toutes les phases de la rééducation doigt-main et peut être adapté aux besoins de chaque patient. Chez les patients atteints de MP, il sera utile pour améliorer la bradykinésie et potentiellement l'hyposténie distale.
entraînement
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Comparateur actif: Formation en salle d'opération
Vingt sujets témoins (patients parkinsoniens) seront traités avec une rééducation traditionnelle axée sur les habiletés motrices fines main-doigt. Les patients de ce groupe subiront la même quantité de traitement. Les deux groupes seront formés avec la physiothérapie conventionnelle concernant la posture, l'équilibre et la démarche. |
entraînement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de cheville à neuf trous
Délai: 1 mois
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9HPT est utilisé pour mesurer la dextérité des doigts chez les patients présentant divers diagnostics neurologiques
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électromyographie de surface bipolaire
Délai: 1 mois
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L'EMG sera enregistré à partir des premiers muscles interosseux dorsaux (FDI) et extensor digitorum communis (EDC).
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rocco S Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 41/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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