Kézrehabilitáció AMADEO használatával PD betegeknél (P-AMA)
Az AMADEO alkalmazása Parkinson-kórban szenvedő betegek kézrehabilitációjában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rossella Ciurleo
- Telefonszám: +3909060128109
- E-mail: rosella.ciurleo@irccsme.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rocco S Calabrò
- Telefonszám: +3909060128166
- E-mail: salbro77@tiscali.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Messina, Olaszország, 98124
- Toborzás
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
Kapcsolatba lépni:
- Rossella Ciurleo
- E-mail: rossella.ciurleo@irccsme.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
- A Gelb-kritériumok szerint diagnosztizált idiopátiás PD;
- Hoehn-Yahr 1-3 szakasz
- "Be" állapot
- MMSE pontszám ≥ 24
- hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni;
- Hajlandó és képes megfelelni a tanulmányi eljárásoknak.
Kizárási kritériumok
- A fluktuáció sajátos fajtája: Hirtelen ki-be ingadozások
- Atípusos vagy másodlagos Parkinson-kór diagnózisára utaló kórtörténeti jel vagy tünetek;
- Sztereotaxiás agyműtét története PD miatt;
- a minimentális vizsgálat (MMSE) pontszáma kevesebb, mint 24 a szűréskor;
- A Levodopa (DA) adagjának változása a kiindulási érték előtti 4 héten belül bármikor;
- Bármely készítményben a dopamin agonisták (DA) változása az alapvonal előtti 4 héten belül bármikor;
- Súlyos diszkinézia jelenléte a kiindulási állapot előtt;
- Bármilyen egyéb egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely veszélyeztetheti a beteg részvételét ebben a vizsgálatban;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AMADEO képzés
Húsz, kézi bradykinesiában szenvedő PD-beteget kezelnek az AMADEO® rendszerrel.
15 edzésen vesznek részt, heti 5 alkalommal 3 héten keresztül, mindegyik edzés körülbelül 60 percig tart.
Minden ülés során mindkét kezet kezeljük az endeffektorral, az aktív és az aktívan segített modalitásában.
|
Az AMADEO® egy végkifejező rendszer, amely lehetővé teszi az intenzív edzést gyakran ismételt markoló mozdulatokkal. Lehetőséget kínál a passzív, segítő és aktív módok közötti választásra az ujjerő gyakorlásával, az ujjmozgással, a mozgásvezérléssel és az ujjak szelektív aktiválásával. Sőt, izomerő nélkül is lehet aktív munkát végezni EMG alapú edzéssel. A Continuous Passive Motion (CPM Plus) terápia lehetővé teszi az automatikus mozgássorozat végrehajtását még akkor is, ha a páciens nem tudja önállóan elvégezni a teljes mozgástartományt. Az ujj-kéz-rehabilitáció minden fázisában alkalmazható, és minden páciens igényeihez igazítható. PD-ben szenvedő betegeknél hasznos lehet a bradykinesia és a potenciálisan disztális hypostenia javításában.
kiképzés
|
|
Aktív összehasonlító: OT képzés
Húsz kontroll alanyt (PD-beteg) kezelnek hagyományos rehabilitációval, amely a finom kéz-ujjmozgási készségekre összpontosít. Az ebbe a csoportba tartozó betegek ugyanannyi kezelésen esnek át. Mindkét csoport hagyományos fizioterápiás képzést kap a testtartás, az egyensúly és a járás terén. |
kiképzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: 1 hónap
|
A 9HPT-t különféle neurológiai diagnózisban szenvedő betegek ujjügyességének mérésére használják
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bipoláris felületi elektromiográfia
Időkeret: 1 hónap
|
Az EMG-t az első dorsalis interossieous (FDI) és extensor digitorum communis (EDC) izmokból rögzítik.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rocco S Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 41/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .