Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Handrehab med AMADEO hos PD-patienter (P-AMA)

18 mars 2024 uppdaterad av: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Användningen av AMADEO vid handrehabilitering hos patienter med Parkinsons sjukdom

Handrörelser är särskilt försämrade hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD), vilket bidrar till funktionshinder och svårigheter i dagliga aktiviteter. AMADEO®. är ett sluteffektorsystem som möjliggör intensiv träning med ofta upprepade gripande rörelser. Den erbjuder möjligheten att välja mellan passiva, assisterande och aktiva lägen genom att använda fingerstyrka, fingerrörelser, rörelsekontroll och en selektiv aktivering av fingrarna. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av sluteffektorns fingersystem, AMADEO®, på hand-fingerrörelser hos PD-patienter som utvärderar förbättringen av fingerknackning och smidighet av poäng för handrörelseobjekt på MDS-UPDRS, variation på de aktiva fingerstyrkorna och den aktiva och passiva rörelseomfånget (ROM); variation på elektromyografiska (EMG)-parametrar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

43 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Idiopatisk PD diagnostiserad enligt Gelbs kriterier;
  • Hoehn-Yahr steg 1-3
  • "På" tillstånd
  • MMSE-poäng ≥ 24
  • Villig och kan ge skriftligt informerat samtycke;
  • Villig och kan följa studieprocedurerna.

Exklusions kriterier

  • En specifik typ av fluktuation: Plötsliga på-av-fluktuationer
  • Anamnesecken eller symtom som tyder på diagnosen atypisk eller sekundär Parkinsonism;
  • Historia av stereotaxisk hjärnkirurgi för PD;
  • Mini-mental examination (MMSE) poäng mindre än 24 vid screening;
  • Ändringar i Levodopa (DA) dos när som helst inom 4 veckor före baslinjen;
  • Förändringar i dopaminagonister (DA) i någon formulering när som helst inom 4 veckor före baslinjen;
  • Förekomst av svår dyskinesi före baslinjen;
  • Alla andra medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan äventyra patientens deltagande i denna studie;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AMADEO utbildning
Tjugo PD-patienter med handbradykinesi kommer att behandlas med AMADEO®-systemet. De kommer att genomgå 15 träningspass, 5 i veckan i 3 veckor, varje pass varar i cirka 60 minuter. Under varje session kommer båda händerna att behandlas med hjälp av endeffector i dess aktiva och aktiva assisterade modalitet.
Enhet: AMADEO

AMADEO® är ett sluteffektorsystem som möjliggör intensiv träning med ofta upprepade gripande rörelser. Den erbjuder möjligheten att välja mellan passiva, assisterande och aktiva lägen genom att träna fingerstyrka, fingerrörelser, rörelsekontroll och en selektiv aktivering av fingrarna.

Dessutom, även utan muskelstyrka, kan aktivt arbete utföras med hjälp av EMG-baserad träning. Continuous Passive Motion (CPM Plus)-terapin underlättar implementeringen av automatiska rörelsesekvenser även när patienten inte kan fullfölja hela rörelseomfånget på egen hand. Den kan användas i alla faser av finger-hand rehabilitering och kan anpassas till behoven hos varje patient.

Hos patienter med PD kommer det att vara användbart för att förbättra bradykinesi och potentiellt distal hyposteni.

Övrig: Träning
Träning
Aktiv komparator: OT utbildning

Tjugo kontrollpersoner (PD-patienter) kommer att behandlas med traditionell rehabilitering inriktad på fina hand-fingerrörelseförmågor. Patienterna i denna grupp kommer att genomgå samma mängd behandling.

Båda grupperna kommer att tränas med konventionell sjukgymnastik gällande hållning, balans och gång.
Övrig: OT utbildning
Träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nio håls tapptest
Tidsram: 1 månad
9HPT används för att mäta fingerfärdighet hos patienter med olika neurologiska diagnoser
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bipolär ytelektromyografi
Tidsram: 1 månad
EMG kommer att registreras från de första dorsala interossieous (FDI) och extensor digitorum communis (EDC) musklerna.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Utredare

  • Studiestol: Rocco S Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 41/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på AMADEO

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera