Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace rukou pomocí AMADEO u pacientů s PD (P-AMA)

18. března 2024 aktualizováno: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Využití AMADEO v rehabilitaci rukou u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Pohyby rukou jsou zvláště narušeny u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD), což přispívá k funkčnímu postižení a potížím při činnostech každodenního života. AMADEO®. je systém koncových efektorů umožňuje intenzivní trénink s často opakovanými úchopovými pohyby. Nabízí možnost výběru mezi pasivním, asistenčním a aktivním režimem pomocí cvičení síly prstů, pohybu prstů, kontroly pohybu a selektivní aktivace prstů. Cílem této studie je zhodnotit účinnost systému prstů s koncovým efektorem, AMADEO®, na pohybech rukou a prstů u pacientů s PD hodnotící zlepšení poklepávání prstem a agilitu skóre pohybů rukou na MDS-UPDRS, variace na aktivní síly prstů a aktivní a pasivní rozsah pohybu (ROM); variace na elektromyografické (EMG) parametry.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

43 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Idiopatická PD diagnostikovaná podle Gelbových kritérií;
  • Hoehn-Yahr etapa 1-3
  • Stav "Zapnuto".
  • MMSE skóre ≥ 24
  • ochoten a schopen dát písemný informovaný souhlas;
  • Ochota a schopnost dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení

  • Specifický druh fluktuace: Náhlé on-off fluktuace
  • Známky nebo příznaky v anamnéze naznačující diagnózu atypického nebo sekundárního parkinsonismu;
  • Historie stereotaxické operace mozku pro PD;
  • Skóre mini-mentálního vyšetření (MMSE) nižší než 24 při screeningu;
  • Změny v dávce levodopy (DA) kdykoli během 4 týdnů před výchozí hodnotou;
  • Změny v dopaminových agonistech (DA) v jakékoli formulaci kdykoli během 4 týdnů před výchozí hodnotou;
  • Přítomnost těžké dyskineze před výchozí hodnotou;
  • Jakýkoli jiný zdravotní nebo psychiatrický stav, který by mohl ohrozit účast pacienta v této studii;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení AMADEO
Dvacet pacientů s PD s bradykinezí ruky bude léčeno systémem AMADEO®. Absolvují 15 tréninků, 5 týdně po dobu 3 týdnů, každé sezení trvá cca 60 minut. Během každého sezení budou obě ruce ošetřeny pomocí endefektoru v jeho aktivní a aktivně asistované modalitě.
Přístroj: AMADEO

AMADEO® je systém koncových efektorů umožňující intenzivní trénink s často opakovanými úchopovými pohyby. Nabízí možnost výběru mezi pasivním, asistenčním a aktivním režimem pomocí cvičení síly prstů, pohybu prstů, ovládání pohybu a selektivní aktivace prstů.

Navíc i bez svalové síly lze provádět aktivní práci pomocí tréninku založeného na EMG. Terapie Continuous Passive Motion (CPM Plus) usnadňuje provádění automatických pohybových sekvencí, i když pacient není schopen dokončit celý rozsah pohybu sám. Může být použit ve všech fázích rehabilitace prst-ruka a může být přizpůsoben potřebám každého pacienta.

U pacientů s PD bude užitečný ke zlepšení bradykineze a potenciálně distální hypostenie.

Jiný: Výcvik
výcvik
Aktivní komparátor: OT školení

Dvacet kontrolních subjektů (pacientů s PD) bude léčeno tradiční rehabilitací zaměřenou na jemné pohyby rukou a prstů. Pacienti v této skupině podstoupí stejné množství léčby.

Obě skupiny budou trénovány konvenční fyzioterapií týkající se držení těla, rovnováhy a chůze.
Jiný: OT školení
výcvik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test s devíti jamkami
Časové okno: 1 měsíc
9HPT se používá k měření obratnosti prstů u pacientů s různými neurologickými diagnózami
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bipolární povrchová elektromyografie
Časové okno: 1 měsíc
EMG bude zaznamenáno z prvního dorzálního mezikostního (FDI) a extenzoru digitorum communis (EDC) svalů.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rocco S Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 41/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit