Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja ręki przy użyciu Amadeo u pacjentów z chorobą Parkinsona (P-AMA)

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Zastosowanie AMADEO w rehabilitacji ręki u pacjentów z chorobą Parkinsona

Ruchy rąk są szczególnie upośledzone u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD), co przyczynia się do niepełnosprawności funkcjonalnej i trudności w wykonywaniu codziennych czynności. AMADEO®. to system chwytaków umożliwiający intensywny trening z często powtarzającymi się ruchami chwytania. Oferuje możliwość wyboru pomiędzy trybami pasywnym, wspomagającym i aktywnym, wykorzystując ćwiczenie siły palców, ruch palca, kontrolę ruchu i selektywną aktywację palców. Celem tego badania jest ocena skuteczności systemu palców efektora końcowego, AMADEO®, na temat ruchów palców dłoni u pacjentów z PD, oceniający poprawę w zakresie stukania palcami i zwinności ruchów ręki w wynikach pozycji w MDS-UPDRS, zmiany siły aktywnych palców oraz aktywnego i pasywnego zakresu ruchu (ROM); wariacja na temat parametrów elektromiograficznych (EMG).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Idiopatyczne PD rozpoznane według kryteriów Gelba;
  • Hoehn-Yahr etap 1-3
  • Stan „włączony”.
  • Wynik MMSE ≥ 24
  • Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody;
  • Chęć i zdolność do przestrzegania procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia

  • Specyficzny rodzaj fluktuacji: Nagłe fluktuacje on-off
  • Historyczny znak lub objawy sugerujące rozpoznanie atypowego lub wtórnego parkinsonizmu;
  • Historia stereotaktycznej chirurgii mózgu w chorobie Parkinsona;
  • Wynik w badaniu mini-psychiatrycznym (MMSE) mniejszy niż 24 podczas badania przesiewowego;
  • Zmiany dawki lewodopy (DA) w dowolnym czasie w ciągu 4 tygodni przed punktem wyjściowym;
  • Zmiany agonistów dopaminy (DA) w dowolnym preparacie w dowolnym czasie w ciągu 4 tygodni przed linią bazową;
  • Obecność ciężkich dyskinez przed wartością wyjściową;
  • Wszelkie inne schorzenia medyczne lub psychiatryczne, które mogą zagrozić uczestnictwu pacjenta w tym badaniu;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie AMADEO
Dwudziestu pacjentów z chorobą Parkinsona i bradykinezją rąk będzie leczonych systemem AMADEO®. Przejdą 15 sesji treningowych, 5 tygodniowo przez 3 tygodnie, każda sesja będzie trwała około 60 minut. Podczas każdej sesji obie ręce będą leczone przy użyciu endefektora w trybie aktywnym i aktywnym wspomaganym.
Urządzenie: AMADEO

AMADEO® to system chwytaków umożliwiający intensywny trening z często powtarzającymi się ruchami chwytania. Oferuje możliwość wyboru pomiędzy trybami pasywnym, wspomagającym i aktywnym, wykorzystując ćwiczenia siły palców, ruchu palców, kontroli ruchu i selektywnej aktywacji palców.

Co więcej, nawet bez siły mięśniowej można wykonywać aktywną pracę, korzystając z treningu opartego na EMG. Terapia Continuous Passive Motion (CPM Plus) umożliwia realizację automatycznych sekwencji ruchowych nawet wtedy, gdy pacjent nie jest w stanie samodzielnie wykonać całego zakresu ruchu. Może być stosowany we wszystkich fazach rehabilitacji palców rąk i może być dostosowany do potrzeb każdego pacjenta.

U pacjentów z PD będzie przydatny w poprawie bradykinezji i potencjalnie dystalnej hipostenii.

Inny: Trening
trening
Aktywny komparator: Szkolenie OT

Dwudziestu osób z grupy kontrolnej (pacjenci z chorobą Parkinsona) zostanie poddanych tradycyjnej rehabilitacji ukierunkowanej na precyzyjne ruchy palców dłoni. Pacjenci z tej grupy będą poddani takiej samej ilości leczenia.

Obie grupy zostaną przeszkolone z konwencjonalnej fizjoterapii dotyczącej postawy, równowagi i chodu.
Inny: Szkolenie OT
trening

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: 1 miesiąc
9HPT służy do pomiaru sprawności palców u pacjentów z różnymi diagnozami neurologicznymi
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dwubiegunowa elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
EMG zostanie zarejestrowane z pierwszego grzbietowego mięśnia międzykostnego (FDI) i prostownika wspólnego palców (EDC).
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rocco S Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 41/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na AMADEO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj