Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handrevalidatie met AMADEO bij PD-patiënten (P-AMA)

18 maart 2024 bijgewerkt door: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Het gebruik van AMADEO bij handrevalidatie bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Handbewegingen zijn met name beperkt bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD), wat bijdraagt ​​aan functionele beperkingen en moeilijkheden bij activiteiten van het dagelijks leven. AMADEO®. is een end-effector-systeem dat intensieve training met vaak herhaalde grijpbewegingen mogelijk maakt. Het biedt de mogelijkheid om te kiezen tussen passieve, ondersteunende en actieve modi door middel van het uitoefenen van vingerkracht, vingerbewegingen, bewegingscontrole en een selectieve activering van de vingers. AMADEO®, over hand-vingerbewegingen bij PD-patiënten, evaluatie van de verbetering van vingertikken en behendigheid van itemscores voor handbewegingen op de MDS-UPDRS, variatie op de actieve vingerkracht en de actieve en passieve Range of Motion (ROM); variatie op Elektromyografische (EMG)-parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

43 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Idiopathische PD gediagnosticeerd volgens de criteria van Gelb;
  • Hoehn-Yahr etappe 1-3
  • "Aan" staat
  • MMSE-score ≥ 24
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
  • Bereid en in staat om de studieprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria

  • Een specifiek soort fluctuatie: plotselinge aan-uit fluctuaties
  • Voorgeschiedenis teken of symptomen die wijzen op de diagnose van atypische of secundaire parkinsonismen;
  • Geschiedenis van stereotactische hersenchirurgie voor PD;
  • Mini-mentaal onderzoek (MMSE) score minder dan 24 bij screening;
  • Veranderingen in de dosis levodopa (DA) op enig moment binnen 4 weken voorafgaand aan de uitgangswaarde;
  • Veranderingen in dopamine-agonisten (DA) in elke formulering op enig moment binnen 4 weken voorafgaand aan baseline;
  • Aanwezigheid van ernstige dyskinesie voorafgaand aan baseline;
  • Elke andere medische of psychiatrische aandoening die de deelname van de patiënt aan dit onderzoek in gevaar kan brengen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AMADEO-training
Twintig PD-patiënten met handbradykinesie zullen worden behandeld met het AMADEO®-systeem. Ze ondergaan 15 trainingssessies, 5 per week gedurende 3 weken, elke sessie duurt ongeveer 60 minuten. Tijdens elke sessie worden beide handen behandeld met behulp van de endeffector in zijn actieve en actief-geassisteerde modaliteit.
Apparaat: AMADEO

AMADEO® is een end-effector-systeem dat intensieve training met vaak herhaalde grijpbewegingen mogelijk maakt. Het biedt de mogelijkheid om te kiezen tussen passieve, ondersteunende en actieve modi met behulp van vingerkrachtoefeningen, vingerbewegingen, bewegingscontrole en een selectieve activering van de vingers.

Bovendien kan zelfs zonder spierkracht actief worden gewerkt met behulp van EMG-gebaseerde training. De Continuous Passive Motion (CPM Plus)-therapie vergemakkelijkt de implementatie van automatische bewegingssequenties, zelfs wanneer de patiënt niet in staat is om het volledige bewegingsbereik alleen te voltooien. Het kan in alle fasen van de vinger-handrevalidatie worden gebruikt en kan worden aangepast aan de behoeften van elke patiënt.

Bij patiënten met de ziekte van Parkinson zal het nuttig zijn bij het verbeteren van bradykinesie en mogelijk distale hypostenie.

Ander: Opleiding
opleiding
Actieve vergelijker: OT-opleiding

Twintig controlepersonen (PD-patiënten) zullen worden behandeld met traditionele revalidatie gericht op fijne hand-vingerbewegingen. De patiënten in deze groep ondergaan dezelfde behandeling.

Beide groepen worden getraind met conventionele fysiotherapie op het gebied van houding, balans en gang.
Ander: OT-training
opleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negen holes peg-test
Tijdsspanne: 1 maand
9HPT wordt gebruikt om vingervaardigheid te meten bij patiënten met verschillende neurologische diagnoses
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bipolaire oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: 1 maand
EMG wordt geregistreerd vanaf de eerste dorsale interossieous (FDI) en extensor digitorum communis (EDC) spieren.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rocco S Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 41/19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op AMADEO

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren