Реабилитация кисти с использованием AMADEO у пациентов с БП (P-AMA)
Использование AMADEO в реабилитации кисти у пациентов с болезнью Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rossella Ciurleo
- Номер телефона: +3909060128109
- Электронная почта: rosella.ciurleo@irccsme.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rocco S Calabrò
- Номер телефона: +3909060128166
- Электронная почта: salbro77@tiscali.it
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98124
- Рекрутинг
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
Контакт:
- Rossella Ciurleo
- Электронная почта: rossella.ciurleo@irccsme.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Идиопатическая БП, диагностированная по критериям Гелба;
- Хен-Яр этап 1-3
- Состояние "включено"
- Оценка MMSE ≥ 24
- желание и возможность дать письменное информированное согласие;
- Желание и способность соблюдать процедуры обучения.
Критерий исключения
- Особый вид колебаний: внезапные колебания.
- Признаки или симптомы в анамнезе, указывающие на диагноз атипичного или вторичного паркинсонизма;
- История стереотаксической хирургии головного мозга при болезни Паркинсона;
- Мини-психическое обследование (MMSE) менее 24 баллов при скрининге;
- Изменения дозы леводопы (DA) в любое время в течение 4 недель до исходного уровня;
- Изменения агонистов дофамина (DA) в любом составе в любое время в течение 4 недель до исходного уровня;
- Наличие тяжелой дискинезии до исходного уровня;
- Любое другое медицинское или психическое заболевание, которое может поставить под угрозу участие пациента в этом исследовании;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АМАДЕО Обучение
Двадцать пациентов с болезнью Паркинсона с брадикинезией рук будут лечить с помощью системы AMADEO®.
Они пройдут 15 тренировок, по 5 в неделю в течение 3 недель, каждая продолжительность около 60 минут.
Во время каждого сеанса обе руки будут обрабатываться с использованием эндоэффектора в его активной и активной модальности.
|
AMADEO® — это система концевых эффекторов, позволяющая проводить интенсивные тренировки с часто повторяющимися хватательными движениями. Он предлагает возможность выбора между пассивным, вспомогательным и активным режимами, используя упражнения на силу пальцев, движение пальцев, управление движением и избирательную активацию пальцев. Более того, даже без мышечной силы можно выполнять активную работу с помощью тренировок на основе ЭМГ. Терапия с непрерывным пассивным движением (CPM Plus) облегчает выполнение автоматических последовательностей движений, даже когда пациент не может выполнить весь диапазон движений самостоятельно. Он может использоваться на всех этапах реабилитации пальцев кисти и может быть адаптирован к потребностям каждого пациента. У пациентов с БП это будет полезно для улучшения брадикинезии и, возможно, дистальной гипостении.
тренировка
|
|
Активный компаратор: ОТ обучение
Двадцать человек из контрольной группы (пациенты с болезнью Паркинсона) будут проходить традиционную реабилитацию, направленную на развитие мелкой моторики рук и пальцев. Пациенты этой группы будут проходить такое же количество лечения. Обе группы будут обучены традиционной физиотерапии, касающейся осанки, равновесия и походки. |
тренировка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на девять отверстий
Временное ограничение: 1 месяц
|
9HPT используется для измерения ловкости пальцев у пациентов с различными неврологическими диагнозами.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биполярная поверхностная электромиография
Временное ограничение: 1 месяц
|
ЭМГ будет записываться от первых тыльных межкостных (FDI) и общих разгибателей пальцев (EDC).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Rocco S Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 41/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .