식이성 생리활성물질의 축적과 전립선암 (ADaPT)
2020년 11월 17일 업데이트: Quadram Institute Bioscience
설포라판 및 알린 식이 보조제를 사용한 개입 후 전립선의 식이 생리활성 수준을 측정하기 위한 생검 전 기회 시험 창
현재 연구에 따르면 다양한 종류의 식품(예: 브로콜리, 양파 및 마늘)이 풍부한 식단은 우리의 건강에 유익하며 전립선암을 포함한 일부 암의 위험을 줄일 수 있습니다.
본 연구의 목적은 브로콜리와 마늘의 생리활성화합물 섭취와 전립선 대사 사이의 관계를 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UQ
- Quadram Institute Bioscience
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- Norfolk 및 Norwich 대학 병원에서 전립선 암에 대한 일상적인 조사 또는 병기 결정의 일환으로 전립선의 템플릿 생검을 위해 예정
- BMI 19.5 ~ 35kg/m2
- 흡연자와 비흡연자
제외 기준:
- 5α-환원효소 억제제 또는 테스토스테론 대체제를 정기적으로 복용하는 자
- 와파린 치료를 받고 있는 자
- 당뇨병 진단을 받은 자
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및/또는 바이러스성 간염으로 진단되거나 고위험군으로 의심되는 자
- 보충제에 포함된 성분에 알레르기가 있는 분(유당 불내증이 있는 분 포함)
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 추가 식이 보조제 또는 약초 요법을 복용하는 자.
- 영어를 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 자
- 식이 중재와 관련된 다른 연구 프로젝트에 병행 참여
- 연구 팀의 구성원과 관련이 있거나 함께 거주하는 모든 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 부문 1
알린 캡슐(x2) 및 설포라판 캡슐(x2) 4주 동안 매일 1회
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건강 보조 식품
건강 보조 식품
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실험적: 연구 부문 2
알린 캡슐(x2) 및 위약 캡슐(x2) 4주 동안 매일 1회
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건강 보조 식품
건강 보조 식품
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실험적: 연구 부문 3
설포라판 캡슐(x2) 및 위약 캡슐(x2) 4주 동안 매일 1회
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건강 보조 식품
건강 보조 식품
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위약 비교기: 연구 부문 4
위약 캡슐(x4) 4주 동안 매일 1회
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건강 보조 식품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질량 분석법으로 측정한 전립선 조직의 설포라판, 알리인 및 그 대사물의 농도
기간: 4 주
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4주간의 보충 후 위약과 비교하여 설포라판과 알리인 또는 이들의 인간 및 미생물 대사산물의 전립선 축적에 대한 치료 관련 차이
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2. 질량 분석법으로 측정한 전립선의 전이부 및 말초부에서의 설포라판, 알리인 및 그 대사물의 농도
기간: 4 주
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4주간의 보충 후 위약과 비교하여 전립선의 과도기 및 말초 영역에서 설포라판과 알리인, 또는 이들의 인간 및 미생물 대사물의 공간 축적에 대한 치료 관련 차이
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4 주
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Sulforaphane 및 Alliin 대사 산물의 소변 배설
기간: 24 시간
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Sulforaphane과 Alliin, 또는 이들의 인간 및 미생물 대사 산물의 소변 배설 수준의 치료 관련 차이(처음 24시간 보충 후)
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24 시간
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4. 차세대 시퀀싱을 사용하여 측정된 전립선 조직의 전체 유전자 발현 변화
기간: 4 주
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위약과 비교하여 4주 동안 설포라판과 알리인을 보충한 후 전립선 조직에서 전반적인 유전자 발현의 치료 관련 차이
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4 주
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마이크로바이옴 프로필
기간: 4 주
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위약과 비교하여 Sulforaphane 및 Alliin을 4주 동안 보충한 후 말초 및 과도기 영역에서 전립선 조직 마이크로바이옴의 치료 관련 차이
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4 주
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글루타티온 S-트랜스퍼라제 M1(GSTM1) 유전자형이 null 및 양성인 참가자 수
기간: 4주 후
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Glutathione S-transferase M1 다형성(GSTM1 유전자형)과 관련된 설포라판 및 알리인 대사산물의 변화
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4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Mithen, PhD, Quadram Institute Bioscience
- 수석 연구원: Robert Mills, Dr, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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