소아비만의 위험인자 평가와 영유아 성장발달에 대한 영양교육 중재 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 8월 5일 업데이트: The University of The West Indies
소아비만 위험요인 평가와 영양기반 교육중재가 유아의 섭식, 성장, 체성분에 미치는 영향
임신부터 2세까지의 기간('처음 1000일')은 후기 비만 및 관련 NCD에 대한 프로그래밍 효과가 오래 지속되는 중요한 기간이자 아동 비만을 줄이고 치료하기 위한 중재를 시행할 수 있는 기회의 창으로 인식되었습니다. 그러나 자메이카에서는 이러한 영양 문제를 다루는 전향적 개입 연구가 부족하고 지속 가능한 개입에 대한 보고도 없습니다.
자메이카는 어린이의 과체중과 비만이 놀라운 속도로 증가하는 중간 소득 국가입니다. 자메이카의 연구자들은 유아기 영양과 노년기 건강 사이의 연관성에 대한 보다 포괄적인 지식을 제공하고 어머니의 유아 수유 상담/교육이 자녀의 성장 및 신체 구성에 미치는 영향을 평가하기 위해 노력하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
5세 미만 어린이 4,100만 명 이상이 과체중 또는 비만이며, 이들 중 대부분은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 거주합니다. 비만 아동은 비전염성 질병(NCD)의 막대한 개인 건강 및 경제적 부담에 취약한 성인기에도 비만 상태를 유지하는 경향이 있습니다.
비만 및 불리한 대사 프로파일의 발달에 기여하는 것으로 확인된 몇 가지 초기 생활 요인; 임신 전 저체중 및 과체중, 임신 초기의 높은 체중 증가, 부적절한 유아 수유 패턴 및 초기 생애의 빠른 체중 증가가 중요한 역할을 합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 산모의 임신 2기부터 1세까지의 소아에서 아동 비만에 대한 자궁 내 및 출생 후 위험 요소를 평가하고 2) 영아 수유에 대한 영양 기반 교육 중재의 영향을 평가합니다. , 생후 첫해의 성장 및 신체 구성.
이 연구 설계는 클러스터 무작위 임상 시험으로 주요 결과는 다음과 같습니다. 1) 모유 섭취량의 정확한 측정을 얻는 것 외에도 임신 중 및 유아기 동안 산모의 체성분에 대한 새로운 데이터를 제공하기 위해 중수소 희석 방법을 사용합니다. 2) 새로운 데이터 산모의 체성분 및/또는 영아의 체성분과 비전염성 질병 위험 요인 사이의 관계; 3) 영양 기반 교육이 유아의 성장 및 신체 구성에 미치는 영향에 대한 새로운 데이터.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
152
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mona, 자메이카
- 모병
- Tropical Metabolism Research Unit, TMRU University of the West Indies,
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연락하다:
- Asha V Badaloo, PhD
- 전화번호: 876.927.1884
- 이메일: asha.badaloo@uwimona.edu.jm
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연락하다:
- Carolyn R TaylorBryan, PhD
- 전화번호: 876.927.1884
- 이메일: carolyn.taylorbryan@uwimona.edu.jm
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부수사관:
- Sherine D Whyte, MSc
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부수사관:
- Novie d YoungerColeman, PhD
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부수사관:
- Sharmaine E Edwards, M.Sc
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부수사관:
- Orgen L Brown, PHN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자가 선정될 대상 인구는 Kingston 및 St. Andrew(KSA)의 공중 보건 센터에서 산전 방문에 참석하는 임산부로 구성됩니다.
산모는 임신 30-32주 이전에 모집되고 연구 측정은 임신 3기 중반에 이루어집니다.
설명
포함 기준:
- 여성(18-40세)
- 임신 30-32주 여성
- 첫 번째 또는 두 번째 임신
- 건강한 만삭아(생후 37주 초과)
- 출생 체중이 2.5kg 이상인 영아)
제외 기준:
- 임신 전 당뇨병
- 임신 전 고혈압
- 겸상 적혈구 질환
- HIV 감염,
- 정신 장애
- 임신성 당뇨병
- 선천적 이상이 있는 영아
- 염색체 장애가 있는 영아
- 신생아기에 입원한 영유아 > 48시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 그룹
이 그룹의 어머니와 어린이는 측정, 설문지 관리를 받게 됩니다.
아이들은 보건소에서 정기적인 보육을 받으며 어머니들은 60분 동안 영양 기반 및 비영양 기반 교육 메시지를 듣게 됩니다.
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매 방문 시 60분 교육 메시지
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대조군
산모와 아기는 측정 및 설문지 관리를 받게 되며 어린이는 보건소에서 일상적인 보육 서비스를 받게 됩니다.
이 어머니들은 비영양 기반 교육 메시지만 받게 됩니다.
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유아 수유 및 관행에 대한 영양 기반 교육 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수유 설문지 - 첫 번째 평가
기간: 생후 2주
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이 설문지는 모유 수유 및 보충 수유 관행을 설명합니다.
비율은 개입 그룹과 통제 그룹 간의 반응을 비교하는 데 사용됩니다.
저울은 사용되지 않습니다.
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생후 2주
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수유 설문지 - 두 번째 평가
기간: 생후 4주
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이 설문지는 모유 수유 및 보충 수유 관행을 설명합니다.
비율은 개입 그룹과 통제 그룹 간의 반응을 비교하는 데 사용됩니다.
저울은 사용되지 않습니다.
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생후 4주
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수유 설문지 - 세 번째 평가
기간: 생후 3개월
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이 설문지는 모유 수유 및 보충 수유 관행을 설명합니다.
비율은 개입 그룹과 통제 그룹 간의 반응을 비교하는 데 사용됩니다.
저울은 사용되지 않습니다.
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생후 3개월
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수유 설문지 - 네 번째 평가
기간: 생후 6개월
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이 설문지는 모유 수유 및 보충 수유 관행을 설명합니다.
비율은 개입 그룹과 통제 그룹 간의 반응을 비교하는 데 사용됩니다.
저울은 사용되지 않습니다.
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생후 6개월
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수유 설문지 - 다섯 번째 평가
기간: 생후 12개월
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이 설문지는 모유 수유 및 보충 수유 관행을 설명합니다.
비율은 개입 그룹과 통제 그룹 간의 반응을 비교하는 데 사용됩니다.
저울은 사용되지 않습니다.
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생후 12개월
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피부 주름 측정을 사용하여 결정된 아동의 제지방량 및 체지방량(체성분) - 1차 평가
기간: 생후 6개월
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피부주름캘리퍼스로 측정한 아이의 체지방량과 제지방량(체성분)
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생후 6개월
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)를 사용하여 측정한 아동의 체지방량 및 제지방량(체성분) - 1차 평가
기간: 생후 6개월
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생체 전기 임피던스 분석기를 사용하여 측정한 어린이의 체지방량 및 제지방량(체성분)
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생후 6개월
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아동의 상완 중간 둘레 - 1차 평가
기간: 6 개월
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줄자를 사용하여 측정한 아동의 상완 중간 둘레
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6 개월
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피부 주름 측정을 사용하여 결정된 아동의 제지방량 및 체지방량(체성분) - 2차 평가
기간: 생후 12개월
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피부주름캘리퍼스로 측정한 아이의 체지방량과 제지방량(체성분)
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생후 12개월
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)를 사용하여 측정한 아동의 체지방량 및 제지방량(체성분) - 2차 평가
기간: 생후 12개월
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생체 전기 임피던스 분석기를 사용하여 측정한 어린이의 체지방량 및 제지방량(체성분)
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생후 12개월
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아동의 상완 중간 둘레 - 2차 평가
기간: 생후 12개월
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줄자를 사용하여 측정한 아동의 상완 중간 둘레
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생후 12개월
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중수소 희석법을 사용하여 측정한 아동의 체지방량 및 제지방량(체성분) - 1차 평가
기간: 생후 6개월
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중수소 희석법을 이용한 체지방량 및 제지방량(체성분) 측정
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생후 6개월
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중수소 희석법을 사용하여 측정한 아동의 체지방량 및 제지방량(체성분) - 2차 평가
기간: 생후 12개월
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중수소 희석법을 이용한 체지방량 및 제지방량(체성분) 측정
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생후 12개월
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아동의 체중(킬로그램) - 첫 번째 평가
기간: 생후 4주
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디지털 저울을 사용하여 측정한 아이의 체중
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생후 4주
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아동의 체중(킬로그램) - 2차 평가
기간: 생후 3개월
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디지털 저울을 사용하여 측정한 아이의 체중
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생후 3개월
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아동의 체중(킬로그램) - 세 번째 평가
기간: 생후 6개월
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디지털 저울을 사용하여 측정한 아이의 체중
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생후 6개월
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아동의 체중(킬로그램) - 네 번째 평가
기간: 생후 12개월
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디지털 저울을 사용하여 측정한 아이의 체중
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생후 12개월
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아동의 길이(센티미터) - 첫 번째 평가
기간: 생후 4주
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Stadiometer를 사용하여 측정한 아이의 길이
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생후 4주
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아동의 길이(센티미터) - 두 번째 평가
기간: 생후 3개월
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Stadiometer를 사용하여 측정한 아이의 길이
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생후 3개월
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아동의 길이(센티미터) - 세 번째 평가
기간: 생후 6개월
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Stadiometer를 사용하여 측정한 아이의 길이
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생후 6개월
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아동의 길이(센티미터) - 네 번째 평가
기간: 생후 12개월
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Stadiometer를 사용하여 측정한 아이의 길이
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생후 12개월
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DEXA(Dual-energy X-ray absorptiometry)를 사용하여 측정한 어린이의 체지방량 및 제지방량(체성분)
기간: 생후 12개월
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전신 DEXA 스캔은 국제원자력기구(International Atomic Energy Agency)에서 설명한 대로 수행됩니다.
스캔에는 약 7분이 소요됩니다.
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생후 12개월
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Air Displacement Plethysmography를 사용하여 결정된 어린이의 체지방량 및 근육량(신체 구성) - 1차 평가
기간: 생후 4주
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Air Displacement Plethysmography를 이용한 소아의 체지방량 및 제지방량(체성분) 측정
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생후 4주
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Air Displacement Plethysmography를 사용하여 결정된 어린이의 체지방량 및 근육량(신체 구성) - 2차 평가
기간: 생후 3개월
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Air Displacement Plethysmography를 이용한 소아의 체지방량 및 제지방량(체성분) 측정
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생후 3개월
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Air Displacement Plethysmography를 사용하여 결정된 어린이의 체지방량 및 근육량(신체 구성) - 세 번째 평가
기간: 생후 6개월
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Air Displacement Plethysmography를 이용한 소아의 체지방량 및 제지방량(체성분) 측정
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화면 시간/수면 시간 설문지 - 1차 평가
기간: 생후 3개월
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총 수면 시간과 화면 시청 시간을 설명합니다.
밤 동안 아동의 수유 패턴도 평가됩니다(유아가 수유 여부).
비율은 개입 그룹과 통제 그룹 간의 반응을 비교하는 데 사용됩니다.
일부 질문에 대해서는 절대값도 비교됩니다.
저울은 사용되지 않습니다.
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생후 3개월
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화면 시간/수면 시간 설문지 - 2차 평가
기간: 생후 6개월
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총 수면 시간과 화면 시청 시간을 설명합니다.
밤 동안 아동의 수유 패턴도 평가됩니다(유아가 수유 여부).
비율은 개입 그룹과 통제 그룹 간의 반응을 비교하는 데 사용됩니다.
일부 질문에 대해서는 절대값도 비교됩니다.
저울은 사용되지 않습니다.
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생후 6개월
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화면 시간/수면 시간 설문지 - 3차 평가
기간: 생후 12개월
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총 수면 시간과 화면 시청 시간을 설명합니다.
밤 동안 아동의 수유 패턴도 평가됩니다(유아가 수유 여부).
비율은 개입 그룹과 통제 그룹 간의 반응을 비교하는 데 사용됩니다.
일부 질문에 대해서는 절대값도 비교됩니다.
저울은 사용되지 않습니다.
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생후 12개월
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아이의 모유 섭취
기간: 생후 3개월
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소비되는 모유의 양을 결정합니다.
어머니는 조심스럽게 계량된 양의 중수소를 섭취할 것입니다.
타액 샘플은 베이스라인에서 그리고 복용량 소비 후 1일에서 14일 사이의 2개의 시점에서 어머니와 그녀의 유아로부터 수집됩니다.
푸리에 변환 적외선(FTIR) 분광법으로 중수소 농축을 측정합니다.
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생후 3개월
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중수소(2H) 희석법을 사용하여 산모의 체지방량 및 제지방량(체성분) 측정 - 1차 평가
기간: 임신 30~32주
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중수소(2H) 희석 기술을 사용하여 측정한 체지방량 및 제지방량(체성분)
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임신 30~32주
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피부 주름 측정을 통해 결정된 산모의 체지방량 및 제지방량(체성분) - 1차 평가
기간: 임신 30~32주
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피부 주름 캘리퍼스를 사용하여 측정한 체지방량 및 제지방량(체성분)
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임신 30~32주
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)를 통해 산모의 체지방량 및 제지방량(체성분) 측정 - 1차 평가
기간: 임신 30~32주
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BIA 분석기로 측정한 체지방량 및 제지방량(체성분)
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임신 30~32주
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어머니의 체중 - 첫 번째 평가
기간: 임신 30~32주
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디지털 저울을 사용하여 측정한 산모의 체중
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임신 30~32주
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어머니의 키
기간: 임신 30~32주
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스타디오미터로 측정한 산모의 키
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임신 30~32주
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산모의 상완 중간 둘레 - 1차 평가
기간: 임신 30~32주
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줄자를 사용하여 측정한 산모의 상완 중간 둘레
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임신 30~32주
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피부 주름 측정을 통해 산모의 체지방량 및 제지방량(체성분) 결정 - 2차 평가
기간: 생후 3개월
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피부주름캘리퍼로 측정한 산모의 체지방량과 제지방량(체성분)
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생후 3개월
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)를 통해 산모의 체지방량 및 제지방량(체성분) 측정 - 2차 평가
기간: 생후 3개월
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BIA 분석기로 측정한 체지방량 및 제지방량(체성분)
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생후 3개월
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중수소 희석액을 이용한 산모의 체지방량 및 제지방량(체성분) - 2차 평가
기간: 생후 3개월
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모유 평가 중 중수소 희석을 사용하여 측정한 지방량 및 제지방량(체성분)
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생후 3개월
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어머니의 체중 - 두 번째 평가
기간: 생후 3개월
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저울을 사용하여 측정한 산모의 체중
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생후 3개월
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산모의 상완 중간 둘레 - 2차 평가
기간: 생후 3개월
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줄자를 사용하여 측정한 산모의 상완 중간 둘레
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생후 3개월
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피부 주름 측정을 통해 산모의 체지방량 및 제지방량(체성분) 결정 - 3차 평가
기간: 생후 12개월
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피부주름캘리퍼스로 측정한 산모의 체지방량과 제지방량(체성분)
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생후 12개월
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)를 사용하여 산모의 체지방 및 근육량(체성분) 측정 - 3차 평가
기간: 생후 12개월
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BIA 분석기로 측정한 산모의 체지방량과 제지방량(체성분)
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생후 12개월
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어머니의 체중 - 세 번째 평가
기간: 생후 12개월
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저울을 사용하여 측정한 산모의 체중
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생후 12개월
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산모의 상완 중간 둘레 - 3차 평가
기간: 생후 12개월
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줄자를 사용하여 측정한 산모의 상완 중간 둘레
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn R Taylor Bryan, PhD, University of the West Indies, Mona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 28일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .