Arvio lasten liikalihavuuden riskitekijöistä ja ravitsemuskasvatus interventio imeväisten kasvuun ja kehitykseen
maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: The University of The West Indies
Arvio lasten liikalihavuuden riskitekijöistä ja ravitsemukseen perustuvan opetustoimen vaikutuksesta imeväisten ruokinnassa, kasvussa ja kehon koostumuksessa
Ajanjakso hedelmöittymisestä 2 vuoden ikään ("ensimmäiset 1000 päivää") on tunnustettu kriittiseksi ajanjaksoksi pitkäkestoisille ohjelmointivaikutuksille myöhempään liikalihavuuteen ja siihen liittyvään NCD:hen sekä tilaisuus toteuttaa interventioita lasten liikalihavuuden vähentämiseksi ja hoitamiseksi. Jamaikalla on kuitenkin pula tulevaisuuden interventiotutkimuksista, jotka käsittelevät tätä ravitsemusongelmaa, eikä kestävistä toimista ole raportoitu.
Jamaika on keskituloinen maa, jossa myös lasten ylipaino ja liikalihavuus lisääntyvät hälyttävästi. Jamaikalaiset tutkijat pyrkivät tarjoamaan kattavampaa tietoa varhaiskasvatuksen ja myöhemmän lapsuuden terveyden välisestä yhteydestä ja arvioimaan imeväisten ruokintaneuvonnan/koulutuksen vaikutusta äideille heidän jälkeläistensä kasvuun ja kehon koostumukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ainakin 41 miljoonaa alle 5-vuotiasta lasta on ylipainoisia tai lihavia, joista suurin osa asuu pienituloisissa ja keskituloisissa maissa (LMIC). Liikalihavilla lapsilla on tapana pysyä lihavilla aikuisiässä, mikä altistaa ei-tarttuvien tautien (NCD) valtavalle henkilökohtaiselle terveydelle ja taloudelliselle taakkalle.
Useita varhaiselämän tekijöitä, joiden on tunnistettu edistävän liikalihavuuden kehittymistä ja haitallista aineenvaihduntaprofiilia; Raskautta edeltävällä ali- ja ylipainolla, suurella painonnousulla alkuraskauden aikana sekä epäsopivalla imeväisten ruokintamallilla ja nopealla painonnousulla varhaisessa iässä on tärkeä rooli.
Tutkimuksen tavoitteena on: 1) arvioida kohdunsisäisiä ja synnytyksen jälkeisiä riskitekijöitä lasten liikalihavuudelle äidin raskauden toisesta kolmanneksesta 1 vuoden ikään asti ja 2) arvioida ravitsemuspohjaisen kasvatustoimenpiteen vaikutusta imeväisten ruokinnassa. , kasvu ja kehon koostumus ensimmäisenä elinvuotena.
Tämä tutkimussuunnitelma on klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tärkeimmät tulokset ovat: 1) Deuteriumlaimennusmenetelmän käyttö uusien tietojen saamiseksi äitien kehon koostumuksesta raskauden aikana ja vauvaiässä sekä rintamaidon saannin tarkan mittauksen saaminen 2) uutta tietoa äidin ruumiinkoostumuksen ja/tai vauvan kehon koostumuksen ja ei-tarttuvien sairauksien riskitekijöiden välisestä suhteesta; 3) uutta tietoa ravitsemuspohjaisen koulutuksen vaikutuksesta vauvan kasvuun ja kehon koostumukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mona, Jamaika
- Rekrytointi
- Tropical Metabolism Research Unit, TMRU University of the West Indies,
-
Ottaa yhteyttä:
- Asha V Badaloo, PhD
- Puhelinnumero: 876.927.1884
- Sähköposti: asha.badaloo@uwimona.edu.jm
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolyn R TaylorBryan, PhD
- Puhelinnumero: 876.927.1884
- Sähköposti: carolyn.taylorbryan@uwimona.edu.jm
-
Alatutkija:
- Sherine D Whyte, MSc
-
Alatutkija:
- Novie d YoungerColeman, PhD
-
Alatutkija:
- Sharmaine E Edwards, M.Sc
-
Alatutkija:
- Orgen L Brown, PHN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohderyhmät, joista osallistujat valitaan, koostuvat raskaana olevista naisista, jotka osallistuvat synnytystä edeltäviin tutkimuksiin Kingstonin ja St. Andrew'n kansanterveyskeskuksissa (KSA).
Äidit rekrytoidaan ennen 30-32 raskausviikkoa ja tutkimusmittaukset tehdään kolmannen raskauskolmanneksen puolivälissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset (18-40 vuotta)
- Naiset 30-32 raskausviikkoa
- Ensimmäinen tai toinen raskaus
- Terveinä syntyneet imeväiset (> 37 täyttä viikkoa)
- Vauvat, joiden syntymäpaino on yli 2,5 kg)
Poissulkemiskriteerit:
- Pre-raskausdiabetes
- Raskausta edeltävä hypertensio
- Sirppisolutauti
- HIV-infektio,
- Psykiatrinen häiriö
- Raskausajan diabetes
- Vauvat, joilla on synnynnäisiä poikkeavuuksia
- Lapset, joilla on kromosomihäiriöitä
- Lapset, jotka otetaan vastasyntyneellä > 48 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioryhmä
Tämän ryhmän äideille ja lapsille tehdään mittaukset, kyselylomakkeet.
Lapset saavat rutiininomaista lastenhoitoa terveyskeskuksessaan ja äideille 60 minuutin ravintopohjainen ja ei-ravitsemuspohjainen koulutusviesti
|
60 minuutin opetusviesti jokaisella vierailulla
|
|
Ohjausryhmä
Äideille ja vauvoille tehdään mittaukset ja kyselylomakkeet ja lapset saavat rutiininomaista lastenhoitoa terveyskeskuksissaan.
Nämä äidit saavat vain ei-ravitsemukseen perustuvan koulutusviestin.
|
Ei ravitsemuspohjaista koulutusta pikkulasten ruokinnasta ja käytännöistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokintakysely - ensimmäinen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa vanha
|
Tässä kyselyssä kuvataan imetystä ja täydennysruokintakäytännöt.
Suhteita käytetään interventio- ja kontrolliryhmien vastausten vertailuun.
Vaakaa ei käytetä.
|
2 viikkoa vanha
|
|
Ruokintakysely - toinen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa vanha
|
Tässä kyselyssä kuvataan imetystä ja täydennysruokintakäytännöt.
Suhteita käytetään interventio- ja kontrolliryhmien vastausten vertailuun.
Vaakaa ei käytetä.
|
4 viikkoa vanha
|
|
Ruokintakysely - kolmas arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta vanha
|
Tässä kyselyssä kuvataan imetystä ja täydennysruokintakäytännöt.
Suhteita käytetään interventio- ja kontrolliryhmien vastausten vertailuun.
Vaakaa ei käytetä.
|
3 kuukautta vanha
|
|
Ruokintakysely - neljäs arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta vanha
|
Tässä kyselyssä kuvataan imetystä ja täydennysruokintakäytännöt.
Suhteita käytetään interventio- ja kontrolliryhmien vastausten vertailuun.
Vaakaa ei käytetä.
|
6 kuukautta vanha
|
|
Ruokintakysely - viides arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta vanha
|
Tässä kyselyssä kuvataan imetystä ja täydennysruokintakäytännöt.
Suhteita käytetään interventio- ja kontrolliryhmien vastausten vertailuun.
Vaakaa ei käytetä.
|
12 kuukautta vanha
|
|
Lapsen vähärasvainen massa ja rasvamassa (ruumiinkoostumus) määritetty ihopoimumittauksilla - ensimmäinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta vanha
|
Lapsen rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) määritetty ihopoimutangoilla
|
6 kuukautta vanha
|
|
Lapsen rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) määritetty käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA) - ensimmäinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta vanha
|
Lapsen rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) määritetty käyttämällä biosähköistä impedanssianalysaattoria
|
6 kuukautta vanha
|
|
Lapsen keskiolkavarren ympärysmitta - ensimmäinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lapsen keskiolkavarren ympärysmitta mitattuna mittanauhalla
|
6 kuukautta
|
|
Lapsen vähärasvainen massa ja rasvamassa (ruumiinkoostumus) määritetty ihopoimumittauksilla - toinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta vanha
|
Lapsen rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) määritetty ihopoimutangoilla
|
12 kuukautta vanha
|
|
Lapsen rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) määritetty käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA) - toinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta vanha
|
Lapsen rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) määritetty käyttämällä biosähköistä impedanssianalysaattoria
|
12 kuukautta vanha
|
|
Lapsen keskiolkavarren ympärysmitta - toinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta vanha
|
Lapsen keskiolkavarren ympärysmitta mitattuna mittanauhalla
|
12 kuukautta vanha
|
|
Lapsen rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) määritetty deuteriumlaimennusmenetelmällä - ensimmäinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta vanha
|
Rasvamassan ja vähärasvaisen massan (kehon koostumuksen) mittaus deuteriumlaimennusmenetelmällä
|
6 kuukautta vanha
|
|
Lapsen rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) määritetty deuteriumlaimennusmenetelmällä - toinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta vanha
|
Rasvamassan ja vähärasvaisen massan (kehon koostumuksen) mittaus deuteriumlaimennusmenetelmällä
|
12 kuukautta vanha
|
|
Lapsen paino kilogrammoina - ensimmäinen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa vanha
|
Lapsen paino mitattuna digitaalisella vaa'alla
|
4 viikkoa vanha
|
|
Lapsen paino kilogrammoina - toinen arvio
Aikaikkuna: 3 kuukautta vanha
|
Lapsen paino mitattuna digitaalisella vaa'alla
|
3 kuukautta vanha
|
|
Lapsen paino kilogrammoina - kolmas arvio
Aikaikkuna: 6 kuukautta vanha
|
Lapsen paino mitattuna digitaalisella vaa'alla
|
6 kuukautta vanha
|
|
Lapsen paino kilogrammoina - neljäs arvio
Aikaikkuna: 12 kuukautta vanha
|
Lapsen paino mitattuna digitaalisella vaa'alla
|
12 kuukautta vanha
|
|
Lapsen pituus senttimetreinä - ensimmäinen arvio
Aikaikkuna: 4 viikkoa vanha
|
Lapsen pituus mitattuna stadiometrillä
|
4 viikkoa vanha
|
|
Lapsen pituus senttimetreinä - toinen arvio
Aikaikkuna: 3 kuukautta vanha
|
Lapsen pituus mitattuna stadiometrillä
|
3 kuukautta vanha
|
|
Lapsen pituus senttimetreinä - kolmas arvio
Aikaikkuna: 6 kuukautta vanha
|
Lapsen pituus mitattuna stadiometrillä
|
6 kuukautta vanha
|
|
Lapsen pituus senttimetreinä - neljäs arvio
Aikaikkuna: 12 kuukautta vanha
|
Lapsen pituus mitattuna stadiometrillä
|
12 kuukautta vanha
|
|
Lapsen rasvamassa ja vähärasvainen massa (kehon koostumus) määritettynä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta vanha
|
Koko kehon DEXA-skannaus tehdään Kansainvälisen atomienergiajärjestön kuvauksen mukaisesti.
Skannaus kestää noin 7 minuuttia.
|
12 kuukautta vanha
|
|
Lapsen rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) määritetty ilmasyrjäytyspletysmografialla - ensimmäinen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa vanha
|
Lapsen rasvamassan ja vähärasvaisen massan (kehon koostumuksen) mittaus ilmasyrjäytyspletysmografialla
|
4 viikkoa vanha
|
|
Lapsen rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) määritetty ilmasyrjäytyspletysmografialla - toinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta vanha
|
Lapsen rasvamassan ja vähärasvaisen massan (kehon koostumuksen) mittaus ilmasyrjäytyspletysmografialla
|
3 kuukautta vanha
|
|
Lapsen rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) määritetty ilmasyrjäytyspletysmografialla - kolmas arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta vanha
|
Lapsen rasvamassan ja vähärasvaisen massan (kehon koostumuksen) mittaus ilmasyrjäytyspletysmografialla
|
6 kuukautta vanha
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruutuaika / uniaika -kysely - ensimmäinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta vanha
|
Tämä kuvaa lepotilan kokonaiskeston ja näytön katseluajan.
Myös lapsen ruokintamalli yön aikana arvioidaan (jos lapsi syötti vai ei syönyt).
Suhteita käytetään interventio- ja kontrolliryhmien vastausten vertailuun.
Joissakin kysymyksissä verrataan myös absoluuttisia arvoja.
Vaakaa ei käytetä.
|
3 kuukautta vanha
|
|
Ruutuaika / uniaika -kysely - toinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta vanha
|
Tämä kuvaa lepotilan kokonaiskeston ja näytön katseluajan.
Myös lapsen ruokintamalli yön aikana arvioidaan (jos lapsi syötti vai ei syönyt).
Suhteita käytetään interventio- ja kontrolliryhmien vastausten vertailuun.
Joissakin kysymyksissä verrataan myös absoluuttisia arvoja.
Vaakaa ei käytetä.
|
6 kuukautta vanha
|
|
Ruutuaika / uniaika -kysely - kolmas arvio
Aikaikkuna: 12 kuukautta vanha
|
Tämä kuvaa lepotilan kokonaiskeston ja näytön katseluajan.
Myös lapsen ruokintamalli yön aikana arvioidaan (jos lapsi syötti vai ei syönyt).
Suhteita käytetään interventio- ja kontrolliryhmien vastausten vertailuun.
Joissakin kysymyksissä verrataan myös absoluuttisia arvoja.
Vaakaa ei käytetä.
|
12 kuukautta vanha
|
|
Äidinmaidon saanti lapsella
Aikaikkuna: 3 kuukautta vanha
|
Määrittää kulutetun äidinmaidon määrän.
Äiti kuluttaa huolellisesti punnitun annoksen deuteriumia.
Sylkinäytteet otetaan äidiltä ja hänen lapseltaan lähtötilanteessa ja kahdessa aikapisteessä 1–14 päivän kuluttua annoksen nauttimisesta.
Deuteriumrikastuminen mitataan Fourier-muunnosinfrapunaspektrometrialla (FTIR).
|
3 kuukautta vanha
|
|
Äidin rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) määritetty deuterium (2H) laimennustekniikalla - ensimmäinen arviointi
Aikaikkuna: 30-32 raskausviikkoa
|
Rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) määritetty käyttämällä deuterium (2H) laimennustekniikkaa
|
30-32 raskausviikkoa
|
|
Äidin rasvamassa ja laiha massa (ruumiinkoostumus) määritetty ihopoimumittauksilla - ensimmäinen arviointi
Aikaikkuna: 30-32 raskausviikkoa
|
Rasvamassa ja vähärasvainen massa (kehon koostumus) mitattuna ihopoimutangoilla
|
30-32 raskausviikkoa
|
|
Äidin rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) määritetty käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA) - ensimmäinen arviointi
Aikaikkuna: 30-32 raskausviikkoa
|
Rasvamassa ja vähärasvainen massa (kehon koostumus) mitattuna BIA-analysaattorilla
|
30-32 raskausviikkoa
|
|
Äidin paino - ensimmäinen arvio
Aikaikkuna: 30-32 raskausviikkoa
|
Äidin paino mitattuna digitaalisella vaa'alla
|
30-32 raskausviikkoa
|
|
Äidin pituus
Aikaikkuna: 30-32 raskausviikkoa
|
Äidin pituus mitattuna stadiometrillä
|
30-32 raskausviikkoa
|
|
Äidin keskiolkavarren ympärysmitta - ensimmäinen arviointi
Aikaikkuna: 30-32 raskausviikkoa
|
Äidin keskiolkavarren ympärysmitta mitattuna mittanauhalla
|
30-32 raskausviikkoa
|
|
Äidin rasvamassa ja laiha massa (ruumiinkoostumus) määritetty ihopoimumittauksilla - toinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äidin rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) määritetty ihopoimutangolla
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin rasvamassa ja vähärasvainen massa (kehon koostumus) määritetty käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA) - toinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Rasvamassa ja vähärasvainen massa (kehon koostumus) määritetty mitattuna BIA-analysaattorilla
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) deuteriumlaimennuksella - toinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) määritetty käyttämällä deuteriumlaimennusta rintamaidon arvioinnin aikana
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
äidin paino - toinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
äidin paino vaa'alla mitattuna
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
äidin keskiolkavarren ympärysmitta - toinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
äidin olkavarren ympärysmitta mitattuna mittanauhalla
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) määritetty ihopoimumittauksilla - kolmas arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äidin rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) määritetty ihopoimutangoilla
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin rasvamassa ja laiha massa (ruumiinkoostumus) määritetty käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA) - kolmas arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
äidin rasvamassa ja vähärasvainen massa (ruumiinkoostumus) määritetty käyttämällä BIA-analysaattoria
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
äidin paino - kolmas arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
äidin paino vaa'alla mitattuna
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
äidin keskiolkavarren ympärysmitta - kolmas arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
äidin olkavarren ympärysmitta mitattuna mittanauhalla
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn R Taylor Bryan, PhD, University of the West Indies, Mona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC115-17/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .