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Évaluation des facteurs de risque pour l'obésité infantile et intervention d'éducation nutritionnelle sur la croissance et le développement du nourrisson

5 août 2019 mis à jour par: The University of The West Indies

Évaluation des facteurs de risque d'obésité infantile et impact d'une intervention éducative basée sur la nutrition sur l'alimentation, la croissance et la composition corporelle du nourrisson

La période allant de la conception à l'âge de 2 ans (« 1 000 premiers jours ») a été reconnue comme une période critique pour les effets de programmation à long terme sur l'obésité ultérieure et les MNT associées et comme une fenêtre d'opportunité pour mettre en œuvre une intervention visant à réduire et à traiter l'obésité infantile. Cependant, il y a une pénurie d'études d'intervention prospectives qui abordent ce problème nutritionnel en Jamaïque et il n'y a aucun rapport d'intervention durable.

La Jamaïque est un pays à revenu intermédiaire dans lequel le surpoids et l'obésité chez les enfants augmentent également à un rythme alarmant. Les chercheurs jamaïcains cherchent à fournir des connaissances plus complètes sur le lien entre la nutrition précoce et la santé de l'enfance ultérieure et à évaluer l'impact d'une intervention de conseil/éducation à l'alimentation du nourrisson chez les mères sur la croissance et la composition corporelle de leur progéniture.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au moins 41 millions d'enfants de moins de 5 ans sont en surpoids ou obèses, dont la plupart résident dans des pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI). Les enfants obèses ont tendance à rester obèses à l'âge adulte, ce qui les prédispose à l'énorme fardeau personnel et économique des maladies non transmissibles (MNT).

Plusieurs facteurs de la petite enfance identifiés comme contribuant au développement de l'obésité et d'un profil métabolique défavorable ; L'insuffisance pondérale et le surpoids avant la grossesse, la prise de poids élevée en début de grossesse, en plus d'un mode d'alimentation inapproprié du nourrisson et d'une prise de poids rapide au début de la vie, jouent un rôle majeur.

Les objectifs de l'étude sont : 1) d'évaluer les facteurs de risque intra-utérins et postnatals d'obésité infantile chez les enfants suivis du deuxième trimestre de la grossesse de la mère jusqu'à l'âge de 1 an et 2) d'évaluer l'impact d'une intervention éducative basée sur la nutrition sur l'alimentation du nourrisson. , la croissance et la composition corporelle au cours de la première année de vie.

Cette conception de l'étude est un essai clinique randomisé en grappes dont les principaux résultats sont : 1) L'utilisation de la méthode de dilution du deutérium pour fournir de nouvelles données sur la composition corporelle des mères pendant la grossesse et pendant la petite enfance en plus d'obtenir une mesure précise de l'apport en lait maternel 2) de nouvelles données sur la relation entre la composition corporelle de la mère et/ou la composition corporelle du nourrisson et les facteurs de risque de maladies non transmissibles ; 3) de nouvelles données sur l'impact d'une éducation basée sur la nutrition sur la croissance et la composition corporelle du nourrisson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

152

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jamaïque
      • Mona, Jamaïque
        • Recrutement
        • Tropical Metabolism Research Unit, TMRU University of the West Indies,
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sherine D Whyte, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Novie d YoungerColeman, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Sharmaine E Edwards, M.Sc
        • Sous-enquêteur:
          • Orgen L Brown, PHN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les populations cibles à partir desquelles les participants seront sélectionnés seront constituées de femmes enceintes assistant à des visites prénatales dans les centres de santé publique de Kingston et de St. Andrew (KSA). Les mères seront recrutées avant 30 à 32 semaines de gestation et les mesures de l'étude seront effectuées au milieu du troisième trimestre

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes (18-40 ans)
  • Femmes 30 -32 semaines de gestation
  • Première ou deuxième grossesse
  • Nourrissons nés à terme en bonne santé (> 37 semaines complètes)
  • Nourrissons avec un poids de naissance> 2,5 kg)

Critère d'exclusion:

  • Diabète prégestationnel
  • Hypertension prégestationnelle
  • Drépanocytose
  • infection par le VIH,
  • Trouble psychiatrique
  • Diabète gestationnel
  • Nourrissons avec des anomalies congénitales
  • Nourrissons atteints de troubles chromosomiques
  • Nourrissons admis en période néonatale > 48 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'intervention
Les mères et les enfants de ce groupe auront des mesures, l'administration du questionnaire. Les enfants bénéficieront de soins de routine dans leur centre de santé et les mères recevront un message éducatif de 60 minutes basé sur la nutrition et non basé sur la nutrition.
Autre: Éducation nutritionnelle sur l'alimentation et les pratiques du nourrisson ainsi que message éducatif non nutritionnel
Message éducatif de 60 minutes à chaque visite
Groupe de contrôle
Les mères et les bébés auront des mesures et l'administration d'un questionnaire et les enfants recevront des soins de routine dans leurs centres de santé. Ces mères recevront uniquement un message éducatif non nutritionnel.
Autre: Message éducatif non nutritionnel
Pas d'éducation nutritionnelle sur l'alimentation et les pratiques des nourrissons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'alimentation - première évaluation
Délai: 2 semaines
Ce questionnaire décrira les pratiques d'allaitement et d'alimentation complémentaire. Les proportions seront utilisées pour comparer les réponses entre les groupes d'intervention et de contrôle. Aucune échelle ne sera utilisée.
2 semaines
Questionnaire sur l'alimentation - deuxième évaluation
Délai: 4 semaines
Ce questionnaire décrira les pratiques d'allaitement et d'alimentation complémentaire. Les proportions seront utilisées pour comparer les réponses entre les groupes d'intervention et de contrôle. Aucune échelle ne sera utilisée.
4 semaines
Questionnaire sur l'alimentation - troisième évaluation
Délai: 3 mois
Ce questionnaire décrira les pratiques d'allaitement et d'alimentation complémentaire. Les proportions seront utilisées pour comparer les réponses entre les groupes d'intervention et de contrôle. Aucune échelle ne sera utilisée.
3 mois
Questionnaire sur l'alimentation - quatrième évaluation
Délai: 6 mois
Ce questionnaire décrira les pratiques d'allaitement et d'alimentation complémentaire. Les proportions seront utilisées pour comparer les réponses entre les groupes d'intervention et de contrôle. Aucune échelle ne sera utilisée.
6 mois
Questionnaire sur l'alimentation - cinquième évaluation
Délai: 12 mois
Ce questionnaire décrira les pratiques d'allaitement et d'alimentation complémentaire. Les proportions seront utilisées pour comparer les réponses entre les groupes d'intervention et de contrôle. Aucune échelle ne sera utilisée.
12 mois
Masse maigre et masse grasse (composition corporelle) de l'enfant déterminées à l'aide de mesures du pli cutané - première évaluation
Délai: 6 mois
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de l'enfant déterminées à l'aide d'un pied à coulisse
6 mois
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de l'enfant déterminées à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) - première évaluation
Délai: 6 mois
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de l'enfant déterminées à l'aide d'un analyseur d'impédance bioélectrique
6 mois
Circonférence à mi-hauteur du bras de l'enfant - première évaluation
Délai: 6 mois
Circonférence à mi-hauteur du bras de l'enfant mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer
6 mois
Masse maigre et masse grasse (composition corporelle) de l'enfant déterminées à l'aide de mesures du pli cutané - deuxième évaluation
Délai: 12 mois
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de l'enfant déterminées à l'aide d'un pied à coulisse
12 mois
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de l'enfant déterminées à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) - deuxième évaluation
Délai: 12 mois
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de l'enfant déterminées à l'aide d'un analyseur d'impédance bioélectrique
12 mois
Circonférence à mi-hauteur du bras de l'enfant - deuxième évaluation
Délai: 12 mois
Circonférence à mi-hauteur du bras de l'enfant mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer
12 mois
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de l'enfant déterminées à l'aide de la méthode de dilution au deutérium - première évaluation
Délai: 6 mois
Mesure de la masse grasse et de la masse maigre (composition corporelle) par la méthode de dilution au deutérium
6 mois
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de l'enfant déterminées à l'aide de la méthode de dilution au deutérium - deuxième évaluation
Délai: 12 mois
Mesure de la masse grasse et de la masse maigre (composition corporelle) par la méthode de dilution au deutérium
12 mois
Poids de l'enfant en kilogrammes - première évaluation
Délai: 4 semaines
Poids de l'enfant mesuré à l'aide d'une balance numérique
4 semaines
Poids de l'enfant en kilogrammes - deuxième évaluation
Délai: 3 mois
Poids de l'enfant mesuré à l'aide d'une balance numérique
3 mois
Poids de l'enfant en kilogrammes - troisième évaluation
Délai: 6 mois
Poids de l'enfant mesuré à l'aide d'une balance numérique
6 mois
Poids de l'enfant en kilogrammes - quatrième évaluation
Délai: 12 mois
Poids de l'enfant mesuré à l'aide d'une balance numérique
12 mois
Taille de l'enfant en centimètres - première évaluation
Délai: 4 semaines
Longueur de l'enfant mesurée à l'aide d'un stadiomètre
4 semaines
Longueur de l'enfant en centimètres - deuxième évaluation
Délai: 3 mois
Longueur de l'enfant mesurée à l'aide d'un stadiomètre
3 mois
Longueur de l'enfant en centimètres - troisième évaluation
Délai: 6 mois
Longueur de l'enfant mesurée à l'aide d'un stadiomètre
6 mois
Longueur de l'enfant en centimètres - quatrième évaluation
Délai: 12 mois
Longueur de l'enfant mesurée à l'aide d'un stadiomètre
12 mois
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de l'enfant déterminées par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA)
Délai: 12 mois
Une analyse DEXA du corps entier sera effectuée comme décrit par l'Agence internationale de l'énergie atomique. Un scan prend environ 7 minutes.
12 mois
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de l'enfant déterminées par pléthysmographie par déplacement d'air - première évaluation
Délai: 4 semaines
Mesure de la masse grasse et de la masse maigre (composition corporelle) de l'enfant à l'aide de la pléthysmographie par déplacement d'air
4 semaines
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de l'enfant déterminées à l'aide de la pléthysmographie par déplacement d'air - deuxième évaluation
Délai: 3 mois
Mesure de la masse grasse et de la masse maigre (composition corporelle) de l'enfant à l'aide de la pléthysmographie par déplacement d'air
3 mois
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de l'enfant déterminées à l'aide de la pléthysmographie par déplacement d'air - troisième évaluation
Délai: 6 mois
Mesure de la masse grasse et de la masse maigre (composition corporelle) de l'enfant à l'aide de la pléthysmographie par déplacement d'air
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire temps d'écran / temps de sommeil - première évaluation
Délai: 3 mois
Cela décrira la durée totale du temps de sommeil et le temps d'affichage de l'écran. Le mode d'alimentation de l'enfant pendant la nuit sera également évalué (si l'enfant s'est nourri ou s'il ne s'est pas nourri). Les proportions seront utilisées pour comparer les réponses entre les groupes d'intervention et de contrôle. Les valeurs absolues seront également comparées pour certaines questions. Aucune échelle ne sera utilisée.
3 mois
Questionnaire temps d'écran / temps de sommeil - deuxième évaluation
Délai: 6 mois
Cela décrira la durée totale du temps de sommeil et le temps d'affichage de l'écran. Le mode d'alimentation de l'enfant pendant la nuit sera également évalué (si l'enfant s'est nourri ou s'il ne s'est pas nourri). Les proportions seront utilisées pour comparer les réponses entre les groupes d'intervention et de contrôle. Les valeurs absolues seront également comparées pour certaines questions. Aucune échelle ne sera utilisée.
6 mois
Questionnaire temps d'écran / temps de sommeil - troisième évaluation
Délai: 12 mois
Cela décrira la durée totale du temps de sommeil et le temps d'affichage de l'écran. Le mode d'alimentation de l'enfant pendant la nuit sera également évalué (si l'enfant s'est nourri ou s'il ne s'est pas nourri). Les proportions seront utilisées pour comparer les réponses entre les groupes d'intervention et de contrôle. Les valeurs absolues seront également comparées pour certaines questions. Aucune échelle ne sera utilisée.
12 mois
Consommation de lait maternel chez l'enfant
Délai: 3 mois
Pour déterminer la quantité de lait maternel consommée. La mère consommera une dose soigneusement pesée de deutérium. Des échantillons de salive seront prélevés sur la mère et son nourrisson au départ et à 2 points dans le temps entre 1 et 14 jours après la consommation de la dose. L'enrichissement en deutérium sera mesuré par spectrométrie infrarouge à transformée de Fourier (FTIR).
3 mois
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de la mère déterminées à l'aide de la technique de dilution au deutérium (2H) - première évaluation
Délai: 30-32 semaines de gestation
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) déterminées à l'aide de la technique de dilution au deutérium (2H)
30-32 semaines de gestation
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de la mère déterminées à l'aide de mesures du pli cutané - première évaluation
Délai: 30-32 semaines de gestation
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) mesurées à l'aide d'un pied à coulisse
30-32 semaines de gestation
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de la mère déterminées à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) - première évaluation
Délai: 30-32 semaines de gestation
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) mesurées à l'aide d'un analyseur BIA
30-32 semaines de gestation
Poids de la mère - première évaluation
Délai: 30-32 semaines de gestation
Poids de la mère mesuré à l'aide d'une balance numérique
30-32 semaines de gestation
La taille de la mère
Délai: 30-32 semaines de gestation
Taille de la mère mesurée à l'aide d'un stadiomètre
30-32 semaines de gestation
Circonférence au milieu du bras de la mère - première évaluation
Délai: 30-32 semaines de gestation
Circonférence au milieu du bras de la mère mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer
30-32 semaines de gestation
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de la mère déterminées à l'aide de mesures du pli cutané - deuxième évaluation
Délai: 3 mois après la naissance
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de la mère déterminées à l'aide d'un pied à coulisse
3 mois après la naissance
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de la mère déterminées à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) - deuxième évaluation
Délai: 3 mois après la naissance
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) déterminées mesurées à l'aide d'un analyseur BIA
3 mois après la naissance
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de la mère à l'aide d'une dilution au deutérium - deuxième évaluation
Délai: 3 mois après la naissance
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) déterminées à l'aide d'une dilution de deutérium lors de l'évaluation du lait maternel
3 mois après la naissance
poids de la mère - deuxième évaluation
Délai: 3 mois après la naissance
poids de la mère mesuré à l'aide d'une balance
3 mois après la naissance
circonférence du bras supérieur de la mère - deuxième évaluation
Délai: 3 mois après la naissance
circonférence du bras supérieur de la mère mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer
3 mois après la naissance
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de la mère déterminées à l'aide de mesures du pli cutané - troisième évaluation
Délai: 12 mois après la naissance
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de la mère déterminées à l'aide d'un pied à coulisse
12 mois après la naissance
Masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de la mère déterminées à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) - troisième évaluation
Délai: 12 mois après la naissance
masse grasse et masse maigre (composition corporelle) de la mère déterminées à l'aide d'un analyseur BIA
12 mois après la naissance
poids de la mère - troisième évaluation
Délai: 12 mois après la naissance
poids de la mère mesuré à l'aide d'une balance
12 mois après la naissance
circonférence du bras supérieur de la mère - troisième évaluation
Délai: 12 mois après la naissance
circonférence du bras supérieur de la mère mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer
12 mois après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of The West Indies

Collaborateurs

International Atomic Energy Agency

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolyn R Taylor Bryan, PhD, University of the West Indies, Mona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 janvier 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Première publication (RÉEL)

7 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC115-17/18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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