儿童期肥胖危险因素评估及婴幼儿生长发育营养教育干预
2019年8月5日 更新者：The University of The West Indies
评估儿童肥胖的危险因素以及基于营养的教育干预对婴儿喂养、生长和身体成分的影响
从受孕到 2 岁（“前 1000 天”）的这段时间被认为是对后期肥胖和相关非传染性疾病产生长期编程影响的关键时期，也是实施干预以减少和治疗儿童肥胖的机会之窗。 然而，牙买加缺乏解决这一营养问题的前瞻性干预研究，也没有可持续干预的报告。
牙买加是一个中等收入国家，儿童超重和肥胖也在以惊人的速度增长。 牙买加的研究人员正在寻求提供有关生命早期营养与儿童后期健康之间联系的更全面的知识，并评估母亲的婴儿喂养咨询/教育干预对其后代生长和身体成分的影响。
研究概览
详细说明
至少有 4100 万 5 岁以下儿童超重或肥胖，其中大多数居住在低收入和中等收入国家 (LMIC)。 肥胖儿童往往在成年后仍然肥胖，从而导致非传染性疾病 (NCD) 对个人健康和经济造成巨大负担。
确定的几个早期生活因素会导致肥胖和不良代谢状况的发展；孕前体重过轻和超重、孕早期体重增加过快以及婴儿喂养方式不当和生命早期体重快速增加均有重要作用。
该研究的目的是：1) 评估从母亲怀孕中期到 1 岁的儿童儿童肥胖的宫内和产后风险因素，以及 2) 评估基于营养的教育干预对婴儿喂养的影响，生命第一年的生长和身体成分。
本研究设计是一项整群随机临床试验，其主要产出是：1) 除了获得母乳摄入量的准确测量外，还使用氘稀释法提供有关母亲在怀孕期间和婴儿期身体成分的新数据 2) 新数据母亲身体成分和/或婴儿身体成分与非传染性疾病风险因素之间的关系； 3) 关于营养教育对婴儿生长和身体成分影响的新数据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
152
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mona、牙买加
- 招聘中
- Tropical Metabolism Research Unit, TMRU University of the West Indies,
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接触：
- Asha V Badaloo, PhD
- 电话号码：876.927.1884
- 邮箱：asha.badaloo@uwimona.edu.jm
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接触：
- Carolyn R TaylorBryan, PhD
- 电话号码：876.927.1884
- 邮箱：carolyn.taylorbryan@uwimona.edu.jm
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副研究员：
- Sherine D Whyte, MSc
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副研究员：
- Novie d YoungerColeman, PhD
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副研究员：
- Sharmaine E Edwards, M.Sc
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副研究员：
- Orgen L Brown, PHN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
从中选择参与者的目标人群将包括在金斯敦和圣安德鲁 (KSA) 的公共卫生中心参加产前检查的孕妇。
将在妊娠 30-32 周之前招募母亲，研究测量将在妊娠晚期进行
描述
纳入标准：
- 女性（18-40岁）
- 妊娠 30 -32 周的女性
- 第一次或第二次怀孕
- 健康足月儿（> 37 个完整周）
- 出生体重>2.5kg的婴儿）
排除标准：
- 孕前糖尿病
- 孕前高血压
- 镰状细胞性贫血症
- 艾滋病毒感染，
- 精神障碍
- 妊娠糖尿病
- 有先天异常的婴儿
- 染色体异常婴儿
- 新生儿期 > 48 小时入院的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干预组
该组的母亲和儿童将进行测量、问卷管理。
孩子们将在他们的健康中心接受常规托儿服务，母亲们将获得 60 分钟的基于营养和非营养的教育信息
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每次访问时有 60 分钟的教育信息
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控制组
母亲和婴儿将接受测量和问卷调查，儿童将在其健康中心接受常规托儿服务。
这些母亲将仅收到非营养教育信息。
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没有关于婴儿喂养和实践的营养教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喂养问卷 - 第一次评估
大体时间：2周龄
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该问卷将描述母乳喂养和补充喂养的做法。
比例将用于比较干预组和对照组之间的反应。
不会使用秤。
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2周龄
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喂养问卷-第二次评估
大体时间：4周龄
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该问卷将描述母乳喂养和补充喂养的做法。
比例将用于比较干预组和对照组之间的反应。
不会使用秤。
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4周龄
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喂养问卷-第三次评估
大体时间：3个月大
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该问卷将描述母乳喂养和补充喂养的做法。
比例将用于比较干预组和对照组之间的反应。
不会使用秤。
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3个月大
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喂养问卷——第四次评估
大体时间：6个月大
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该问卷将描述母乳喂养和补充喂养的做法。
比例将用于比较干预组和对照组之间的反应。
不会使用秤。
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6个月大
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喂养问卷 - 第五次评估
大体时间：12个月大
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该问卷将描述母乳喂养和补充喂养的做法。
比例将用于比较干预组和对照组之间的反应。
不会使用秤。
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12个月大
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使用皮褶测量确定儿童的瘦体重和脂肪量（身体成分）——第一次评估
大体时间：6个月大
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使用皮褶卡尺测定儿童的脂肪量和瘦体重（身体成分）
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6个月大
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使用生物电阻抗分析 (BIA) 确定儿童的脂肪量和瘦体重（身体成分）- 首次评估
大体时间：6个月大
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使用生物电阻抗分析仪测定儿童的脂肪量和瘦体重（身体成分）
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6个月大
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孩子的上臂中围 - 第一次评估
大体时间：6个月
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使用卷尺测量孩子的上臂中围
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6个月
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使用皮褶测量确定儿童的瘦体重和脂肪量（身体成分）——第二次评估
大体时间：12个月大
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使用皮褶卡尺测定儿童的脂肪量和瘦体重（身体成分）
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12个月大
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使用生物电阻抗分析 (BIA) 确定儿童的脂肪量和瘦体重（身体成分）- 第二次评估
大体时间：12个月大
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使用生物电阻抗分析仪测定儿童的脂肪量和瘦体重（身体成分）
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12个月大
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孩子的上臂中围 - 第二次评估
大体时间：12个月大
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使用卷尺测量孩子的上臂中围
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12个月大
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使用氘稀释法测定儿童的脂肪量和瘦体重（身体成分）- 第一次评估
大体时间：6个月大
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使用氘稀释法测量脂肪量和瘦体重（身体成分）
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6个月大
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使用氘稀释法测定儿童的脂肪量和瘦体重（身体成分）- 第二次评估
大体时间：12个月大
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使用氘稀释法测量脂肪量和瘦体重（身体成分）
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12个月大
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孩子的体重（公斤）——第一次评估
大体时间：4周龄
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使用数字秤测量孩子的体重
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4周龄
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孩子的体重（公斤）- 第二次评估
大体时间：3个月大
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使用数字秤测量孩子的体重
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3个月大
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孩子的体重（公斤）——第三次评估
大体时间：6个月大
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使用数字秤测量孩子的体重
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6个月大
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儿童体重（公斤）——第四次评估
大体时间：12个月大
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使用数字秤测量孩子的体重
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12个月大
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孩子的身长（厘米）- 第一次评估
大体时间：4周龄
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使用测距仪测量的儿童身长
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4周龄
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儿童身长（厘米）- 第二次评估
大体时间：3个月大
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使用测距仪测量的儿童身长
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3个月大
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儿童身长（厘米）- 第三次评估
大体时间：6个月大
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使用测距仪测量的儿童身长
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6个月大
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儿童身长（厘米）- 第四次评估
大体时间：12个月大
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使用测距仪测量的儿童身长
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12个月大
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使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 确定儿童的脂肪量和瘦体重（身体成分）
大体时间：12个月大
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将按照国际原子能机构的描述进行全身 DEXA 扫描。
一次扫描大约需要 7 分钟。
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12个月大
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使用空气置换体积描记法确定儿童的脂肪量和瘦体重（身体成分）——第一次评估
大体时间：4周龄
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使用空气置换体积描记法测量儿童的脂肪量和瘦体重（身体成分）
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4周龄
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使用空气置换体积描记法确定儿童的脂肪量和瘦体重（身体成分）——第二次评估
大体时间：3个月大
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使用空气置换体积描记法测量儿童的脂肪量和瘦体重（身体成分）
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3个月大
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使用空气置换体积描记法确定儿童的脂肪量和瘦体重（身体成分）——第三次评估
大体时间：6个月大
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使用空气置换体积描记法测量儿童的脂肪量和瘦体重（身体成分）
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6个月大
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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屏幕时间/睡眠时间问卷 - 第一次评估
大体时间：3个月大
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这将描述睡眠时间和屏幕查看时间的总持续时间。
还将评估儿童夜间的喂养模式（如果儿童喂食或不喂食）。
比例将用于比较干预组和对照组之间的反应。
一些问题也会比较绝对值。
不会使用秤。
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3个月大
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屏幕时间/睡眠时间问卷-二次评估
大体时间：6个月大
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这将描述睡眠时间和屏幕查看时间的总持续时间。
还将评估儿童夜间的喂养模式（如果儿童喂食或不喂食）。
比例将用于比较干预组和对照组之间的反应。
一些问题也会比较绝对值。
不会使用秤。
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6个月大
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屏幕时间/睡眠时间问卷-第三次评估
大体时间：12个月大
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这将描述睡眠时间和屏幕查看时间的总持续时间。
还将评估儿童夜间的喂养模式（如果儿童喂食或不喂食）。
比例将用于比较干预组和对照组之间的反应。
一些问题也会比较绝对值。
不会使用秤。
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12个月大
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婴儿母乳摄入量
大体时间：3个月大
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确定消耗的母乳量。
母亲将消耗仔细称重剂量的氘。
将在基线和服用剂量后 1 至 14 天之间的 2 个时间点从母亲和她的婴儿收集唾液样本。
氘富集将通过傅里叶变换红外 (FTIR) 光谱法测量。
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3个月大
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使用氘 (2H) 稀释技术测定母亲的脂肪量和瘦体重（身体成分）- 首次评估
大体时间：妊娠 30-32 周
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使用氘 (2H) 稀释技术测定脂肪量和瘦体重（身体成分）
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妊娠 30-32 周
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使用皮肤褶皱测量确定母亲的脂肪量和瘦体重（身体成分） - 首次评估
大体时间：妊娠 30-32 周
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使用皮褶卡尺测量的脂肪量和瘦体重（身体成分）
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妊娠 30-32 周
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使用生物电阻抗分析 (BIA) 确定母亲的脂肪量和瘦体重（身体成分）- 首次评估
大体时间：妊娠 30-32 周
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使用 BIA 分析仪测量的脂肪量和瘦体重（身体成分）
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妊娠 30-32 周
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母亲的体重 - 第一次评估
大体时间：妊娠 30-32 周
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使用数字秤测量母亲的体重
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妊娠 30-32 周
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妈妈的身高
大体时间：妊娠 30-32 周
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使用测距仪测量母亲的身高
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妊娠 30-32 周
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妈妈的上臂中围——第一次评估
大体时间：妊娠 30-32 周
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用卷尺测量妈妈的上臂中围
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妊娠 30-32 周
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使用皮褶测量确定母亲的脂肪量和瘦体重（身体成分）- 第二次评估
大体时间：产后3个月
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使用皮褶卡尺测定母亲的脂肪量和瘦体重（身体成分）
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产后3个月
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使用生物电阻抗分析 (BIA) 确定母亲的脂肪量和瘦体重（身体成分）- 第二次评估
大体时间：产后3个月
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使用 BIA 分析仪测定的脂肪量和瘦体重（身体成分）
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产后3个月
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使用氘稀释法测量母亲的脂肪量和瘦体重（身体成分）- 第二次评估
大体时间：产后3个月
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在母乳评估期间使用氘稀释法测定脂肪量和瘦体重（身体成分）
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产后3个月
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母亲的体重 - 第二次评估
大体时间：产后3个月
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使用秤测量的母亲体重
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产后3个月
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妈妈的上臂中围-第二次评估
大体时间：产后3个月
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用卷尺测量妈妈的上臂中围
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产后3个月
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使用皮褶测量确定母亲的脂肪量和瘦体重（身体成分）——第三次评估
大体时间：产后12个月
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使用皮褶卡尺测定母亲的脂肪量和瘦体重（身体成分）
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产后12个月
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使用生物电阻抗分析 (BIA) 确定母亲的脂肪质量和瘦体重（身体成分）- 第三次评估
大体时间：产后12个月
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使用 BIA 分析仪测定母亲的脂肪量和瘦体重（身体成分）
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产后12个月
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母亲的体重——第三次评估
大体时间：产后12个月
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使用秤测量的母亲体重
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产后12个月
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妈妈的上臂中围——第三次评估
大体时间：产后12个月
|
用卷尺测量妈妈的上臂中围
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产后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carolyn R Taylor Bryan, PhD、University of the West Indies, Mona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月28日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月5日
首次发布 (实际的)
2019年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月5日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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