Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van risicofactoren voor obesitas bij kinderen en voedingseducatie Interventie op groei en ontwikkeling van baby's

5 augustus 2019 bijgewerkt door: The University of The West Indies

Beoordeling van risicofactoren voor obesitas bij kinderen en de impact van een op voeding gebaseerde educatieve interventie op zuigelingenvoeding, groei en lichaamssamenstelling

De periode vanaf de conceptie tot de leeftijd van 2 jaar ('eerste 1000 dagen') wordt erkend als een kritieke periode voor langdurige programmeringseffecten op latere zwaarlijvigheid en bijbehorende NCD en een kans om interventies te implementeren voor het verminderen en behandelen van zwaarlijvigheid bij kinderen. Er is echter een gebrek aan prospectieve interventiestudies die dit voedingsprobleem aanpakken in Jamaica en er zijn geen meldingen van duurzame interventie.

Jamaica is een middeninkomensland waar ook overgewicht en obesitas bij kinderen alarmerend snel toenemen. De onderzoekers in Jamaica proberen een meer uitgebreide kennis te verschaffen over het verband tussen voeding in het vroege leven en de gezondheid van de latere kinderjaren en om de impact te beoordelen van een interventie van babyvoedingsadvisering/-educatie bij moeders op groei en lichaamssamenstelling bij hun nakomelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Minstens 41 miljoen kinderen jonger dan 5 jaar hebben overgewicht of obesitas, van wie de meesten in lage- en middeninkomenslanden (LMIC) wonen. Zwaarlijvige kinderen hebben de neiging zwaarlijvig te blijven als ze volwassen zijn, wat vatbaar is voor de enorme persoonlijke gezondheids- en economische last van niet-overdraagbare ziekten (NCD).

Er zijn verschillende vroege levensfactoren geïdentificeerd die bijdragen aan de ontwikkeling van obesitas en een ongunstig metabool profiel; pre-zwangerschap ondergewicht en overgewicht, hoge gewichtstoename in de vroege zwangerschap naast een ongepast voedingspatroon voor baby's en snelle gewichtstoename in het vroege leven spelen een belangrijke rol.

De doelstellingen van de studie zijn: 1) het beoordelen van intra-uteriene en postnatale risicofactoren voor obesitas bij kinderen vanaf het tweede trimester van de zwangerschap van de moeder tot de leeftijd van 1 jaar en 2) het beoordelen van de impact van een op voeding gebaseerde educatieve interventie op zuigelingenvoeding , groei en lichaamssamenstelling in het eerste levensjaar.

Deze onderzoeksopzet is een clustergerandomiseerde klinische studie met als belangrijkste resultaten: 1) Het gebruik van deuteriumverdunningsmethode om nieuwe gegevens te verschaffen over de lichaamssamenstelling van moeders tijdens de zwangerschap en tijdens de kindertijd, naast het verkrijgen van een nauwkeurige meting van de inname van moedermelk 2) nieuwe gegevens over de relatie tussen de lichaamssamenstelling van de moeder en/of de lichaamssamenstelling van het kind en risicofactoren voor niet-overdraagbare ziekten; 3) nieuwe gegevens over de impact van op voeding gebaseerd onderwijs op de groei en lichaamssamenstelling van baby's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jamaica
      • Mona, Jamaica
        • Werving
        • Tropical Metabolism Research Unit, TMRU University of the West Indies,
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sherine D Whyte, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Novie d YoungerColeman, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sharmaine E Edwards, M.Sc
        • Onderonderzoeker:
          • Orgen L Brown, PHN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulaties waaruit deelnemers zullen worden geselecteerd, zullen bestaan ​​uit zwangere vrouwen die prenatale bezoeken bijwonen in openbare gezondheidscentra in Kingston en St. Andrew (KSA). Moeders worden gerekruteerd vóór 30-32 weken zwangerschap en studiemetingen worden uitgevoerd in het midden van het derde trimester

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen (18-40 jaar)
  • Vrouwen 30 -32 weken zwangerschap
  • Eerste of tweede zwangerschap
  • Gezonde voldragen baby's (> 37 voltooide weken)
  • Zuigelingen met geboortegewicht >2,5 kg)

Uitsluitingscriteria:

  • Pre-zwangerschapsdiabetes
  • Pre-zwangerschapshypertensie
  • Sikkelcelziekte
  • hiv-infectie,
  • Psychiatrische stoornis
  • Zwangerschapsdiabetes
  • Zuigelingen met aangeboren afwijkingen
  • Zuigelingen met chromosomale afwijkingen
  • Baby's opgenomen in neonatale periode > 48 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie Groep
Moeders en kinderen in deze groep krijgen metingen, vragenlijstafname. De kinderen krijgen routinematige kinderopvang in hun gezondheidscentrum en moeders krijgen een educatieve boodschap van 60 minuten over voeding en niet-voeding
Ander: Op voeding gebaseerd onderwijs over zuigelingenvoeding en -praktijken, evenals niet op voeding gebaseerde educatieve boodschap
Educatieve boodschap van 60 minuten bij elk bezoek
Controlegroep
Moeders en baby's krijgen metingen en vragenlijsten en kinderen krijgen routinematige kinderopvang in hun gezondheidscentra. Deze moeders zullen alleen een niet op voeding gebaseerde educatieve boodschap ontvangen.
Ander: Educatieve boodschap die niet op voeding is gebaseerd
Geen op voeding gebaseerde voorlichting over zuigelingenvoeding en -praktijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsvragenlijst - eerste beoordeling
Tijdsspanne: 2 weken oud
Deze vragenlijst beschrijft borstvoeding en aanvullende voedingspraktijken. Verhoudingen zullen worden gebruikt om reacties tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken. Er wordt geen weegschaal gebruikt.
2 weken oud
Voedingsvragenlijst - tweede beoordeling
Tijdsspanne: 4 weken oud
Deze vragenlijst beschrijft borstvoeding en aanvullende voedingspraktijken. Verhoudingen zullen worden gebruikt om reacties tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken. Er wordt geen weegschaal gebruikt.
4 weken oud
Voedingsvragenlijst - derde beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden oud
Deze vragenlijst beschrijft borstvoeding en aanvullende voedingspraktijken. Verhoudingen zullen worden gebruikt om reacties tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken. Er wordt geen weegschaal gebruikt.
3 maanden oud
Voedingsvragenlijst - vierde beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden oud
Deze vragenlijst beschrijft borstvoeding en aanvullende voedingspraktijken. Verhoudingen zullen worden gebruikt om reacties tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken. Er wordt geen weegschaal gebruikt.
6 maanden oud
Voedingsvragenlijst - vijfde beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden oud
Deze vragenlijst beschrijft borstvoeding en aanvullende voedingspraktijken. Verhoudingen zullen worden gebruikt om reacties tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken. Er wordt geen weegschaal gebruikt.
12 maanden oud
Vetvrije massa en vetmassa (lichaamssamenstelling) van het kind bepaald met behulp van huidplooimetingen - eerste beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden oud
Vetmassa en vetvrije massa (lichaamssamenstelling) van het kind bepaald met behulp van huidplooitangen
6 maanden oud
Vetmassa en vetvrije massa van het kind (lichaamssamenstelling) bepaald met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) - eerste beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden oud
Vetmassa en vetvrije massa van het kind (lichaamssamenstelling) bepaald met behulp van een bio-elektrische impedantieanalysator
6 maanden oud
Omtrek van de bovenarm van het kind - eerste beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
De omtrek van de bovenarm van het kind gemeten met een meetlint
6 maanden
Vetvrije massa en vetmassa (lichaamssamenstelling) van het kind bepaald met behulp van huidplooimetingen - tweede beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden oud
Vetmassa en vetvrije massa (lichaamssamenstelling) van het kind bepaald met behulp van huidplooitangen
12 maanden oud
Vetmassa en vetvrije massa van het kind (lichaamssamenstelling) bepaald met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) - tweede beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden oud
Vetmassa en vetvrije massa van het kind (lichaamssamenstelling) bepaald met behulp van een bio-elektrische impedantieanalysator
12 maanden oud
Middelomtrek van de bovenarm van het kind - tweede beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden oud
De omtrek van de bovenarm van het kind gemeten met een meetlint
12 maanden oud
Vetmassa en vetvrije massa van het kind (lichaamssamenstelling) bepaald met behulp van deuteriumverdunningsmethode - eerste beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden oud
Meting van vetmassa en magere massa (lichaamssamenstelling) met behulp van de deuteriumverdunningsmethode
6 maanden oud
Vetmassa en vetvrije massa van het kind (lichaamssamenstelling) bepaald met behulp van deuteriumverdunningsmethode - tweede beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden oud
Meting van vetmassa en magere massa (lichaamssamenstelling) met behulp van de deuteriumverdunningsmethode
12 maanden oud
Gewicht van het kind in kilogram - eerste beoordeling
Tijdsspanne: 4 weken oud
Het gewicht van het kind gemeten met behulp van een digitale weegschaal
4 weken oud
Gewicht van het kind in kilogram - tweede beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden oud
Het gewicht van het kind gemeten met behulp van een digitale weegschaal
3 maanden oud
Gewicht van het kind in kilogram - derde beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden oud
Het gewicht van het kind gemeten met behulp van een digitale weegschaal
6 maanden oud
Gewicht van het kind in kilogram - vierde beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden oud
Het gewicht van het kind gemeten met behulp van een digitale weegschaal
12 maanden oud
Lengte van het kind in centimeters - eerste beoordeling
Tijdsspanne: 4 weken oud
Lengte van het kind gemeten met behulp van een stadiometer
4 weken oud
Lengte van het kind in centimeters - tweede beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden oud
Lengte van het kind gemeten met behulp van een stadiometer
3 maanden oud
Lengte van het kind in centimeters - derde beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden oud
Lengte van het kind gemeten met behulp van een stadiometer
6 maanden oud
Lengte van het kind in centimeters - vierde beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden oud
Lengte van het kind gemeten met behulp van een stadiometer
12 maanden oud
Vetmassa en vetvrije massa van het kind (lichaamssamenstelling) bepaald met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA)
Tijdsspanne: 12 maanden oud
Er wordt een DEXA-scan van het hele lichaam uitgevoerd, zoals beschreven door de International Atomic Energy Agency. Een scan duurt ongeveer 7 minuten.
12 maanden oud
Vetmassa en vetvrije massa (lichaamssamenstelling) van het kind bepaald met behulp van luchtverplaatsingsplethysmografie - eerste beoordeling
Tijdsspanne: 4 weken oud
Meting van de vetmassa en vetvrije massa (lichaamssamenstelling) van het kind met behulp van de Air Displacement Plethysmography
4 weken oud
Vetmassa en magere massa van het kind (lichaamssamenstelling) bepaald met behulp van de Air Displacement Plethysmography - tweede beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden oud
Meting van de vetmassa en vetvrije massa (lichaamssamenstelling) van het kind met behulp van de Air Displacement Plethysmography
3 maanden oud
Vetmassa en magere massa van het kind (lichaamssamenstelling) bepaald met behulp van de Air Displacement Plethysmography - derde beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden oud
Meting van de vetmassa en vetvrije massa (lichaamssamenstelling) van het kind met behulp van de Air Displacement Plethysmography
6 maanden oud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst schermtijd/slaaptijd - eerste beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden oud
Dit beschrijft de totale duur van de slaaptijd en de schermkijktijd. Ook het voedingspatroon van het kind tijdens de nacht wordt beoordeeld (of het kind wel of niet heeft gegeten). Verhoudingen zullen worden gebruikt om reacties tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken. Bij sommige vragen worden ook absolute waarden vergeleken. Er wordt geen weegschaal gebruikt.
3 maanden oud
Vragenlijst schermtijd/slaaptijd - tweede beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden oud
Dit beschrijft de totale duur van de slaaptijd en de schermkijktijd. Ook het voedingspatroon van het kind tijdens de nacht wordt beoordeeld (of het kind wel of niet heeft gegeten). Verhoudingen zullen worden gebruikt om reacties tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken. Bij sommige vragen worden ook absolute waarden vergeleken. Er wordt geen weegschaal gebruikt.
6 maanden oud
Vragenlijst schermtijd/slaaptijd - derde beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden oud
Dit beschrijft de totale duur van de slaaptijd en de schermkijktijd. Ook het voedingspatroon van het kind tijdens de nacht wordt beoordeeld (of het kind wel of niet heeft gegeten). Verhoudingen zullen worden gebruikt om reacties tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken. Bij sommige vragen worden ook absolute waarden vergeleken. Er wordt geen weegschaal gebruikt.
12 maanden oud
Inname van moedermelk bij het kind
Tijdsspanne: 3 maanden oud
Om de hoeveelheid geconsumeerde moedermelk te bepalen. De moeder zal een zorgvuldig afgewogen dosis deuterium consumeren. Er zullen speekselmonsters worden verzameld bij de moeder en haar baby bij aanvang en op 2 tijdstippen tussen 1 en 14 dagen na consumptie van de dosis. Deuteriumverrijking zal gemeten worden met Fourier Transform Infrarood (FTIR) Spectrometrie.
3 maanden oud
Moeders vetmassa en magere massa (lichaamssamenstelling) bepaald met behulp van deuterium (2H) verdunningstechniek - eerste beoordeling
Tijdsspanne: 30-32 weken zwangerschap
Vetmassa en magere massa (lichaamssamenstelling) bepaald met behulp van deuterium (2H) verdunningstechniek
30-32 weken zwangerschap
Moeders vetmassa en vetvrije massa (lichaamssamenstelling) bepaald met behulp van huidplooimetingen - eerste beoordeling
Tijdsspanne: 30-32 weken zwangerschap
Vetmassa en magere massa (lichaamssamenstelling) gemeten met behulp van huidplooitangen
30-32 weken zwangerschap
Vetmassa en magere massa van de moeder (lichaamssamenstelling) bepaald met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) - eerste beoordeling
Tijdsspanne: 30-32 weken zwangerschap
Vetmassa en magere massa (lichaamssamenstelling) gemeten met BIA-analysator
30-32 weken zwangerschap
Moeders gewicht - eerste beoordeling
Tijdsspanne: 30-32 weken zwangerschap
Moeders gewicht gemeten met een digitale weegschaal
30-32 weken zwangerschap
Moeders lengte
Tijdsspanne: 30-32 weken zwangerschap
Moeders lengte gemeten met een stadiometer
30-32 weken zwangerschap
Omtrek van de bovenarm van de moeder - eerste beoordeling
Tijdsspanne: 30-32 weken zwangerschap
De omtrek van de bovenarm van moeder gemeten met een meetlint
30-32 weken zwangerschap
Moeders vetmassa en magere massa (lichaamssamenstelling) bepaald met behulp van huidplooimetingen - tweede beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden postnataal
Moeders vetmassa en magere massa (lichaamssamenstelling) bepaald met behulp van een huidplooimeter
3 maanden postnataal
Vetmassa en magere massa van de moeder (lichaamssamenstelling) bepaald met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) - tweede beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden postnataal
Vetmassa en magere massa (lichaamssamenstelling) bepaald gemeten met behulp van BIA-analysator
3 maanden postnataal
Moeders vetmassa en magere massa (lichaamssamenstelling) met behulp van deuteriumverdunning - tweede beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden postnataal
Vetmassa en magere massa (lichaamssamenstelling) bepaald met behulp van deuteriumverdunning tijdens de beoordeling van de moedermelk
3 maanden postnataal
moeders gewicht - tweede beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden postnataal
moeders gewicht gemeten met behulp van een schaal
3 maanden postnataal
omtrek van de bovenarm van de moeder - tweede beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden postnataal
de omtrek van de bovenarm van de moeder, gemeten met een meetlint
3 maanden postnataal
Moeders vetmassa en vetvrije massa (lichaamssamenstelling) bepaald met behulp van huidplooimetingen - derde beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden postnataal
Moeders vetmassa en magere massa (lichaamssamenstelling) bepaald met huidplooitangen
12 maanden postnataal
Moeders vetmassa en magere massa (lichaamssamenstelling) bepaald met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) - derde beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden postnataal
de vetmassa en vetvrije massa (lichaamssamenstelling) van de moeder bepaald met behulp van de BIA-analysator
12 maanden postnataal
moeders gewicht - derde beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden postnataal
moeders gewicht gemeten met behulp van een schaal
12 maanden postnataal
omtrek van de bovenarm van de moeder - derde beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden postnataal
de omtrek van de bovenarm van de moeder, gemeten met een meetlint
12 maanden postnataal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of The West Indies

Medewerkers

International Atomic Energy Agency

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn R Taylor Bryan, PhD, University of the West Indies, Mona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC115-17/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren